文档介绍：头孢克洛缓释片
第二代口服头孢菌素
消炎、抗菌。
规格::
生产商:浙江昂利康制药有限公司
帅先头孢克洛缓释片
JULLY 南京聚力药业
目录
第一部分:产品的基本资料
第二部分:产品在临床上的研究
帅先头孢克洛缓释片
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第一部分:产品的基本资料
一、产品特点及优势
二、药理作用
三、产品资料
帅先头孢克洛缓释片
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一、产品的特点及优势
帅先(头孢克洛缓释片)
Cefaclor Sustained Release Tablets
第二代口服头孢菌素
●适应症:本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌引起的轻、中度感
和普通的头孢克洛片相比持续释放药物的有效成分,使之长时间达到药物的血药浓度的有效高度,达到有效的抗菌目的,
服用也比较方便,减少服用次数.
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二、药理作用
本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同,对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强2~4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性较头孢氨苄强,与头孢羟氨苄相仿,对奇异变形杆菌、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。~8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血杆菌,包括对氨苄西林耐药的菌株。卡他莫拉菌和淋病奈瑟菌对本品很敏感。吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌均对本品耐药。本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成。
健康受试者12人,一次口服本品750mg,血药浓度达峰时间(tmax)?,血药身浓度为(Cmax)?,?。本品在中耳脓液中可达到足够的浓度;在唾液和泪液中浓度高。血清蛋白结合率约为25%。给药量的约15%在体内代谢。本品主要自肾排泄,尿药浓度较高;%自胆汁排泄, 胆汁中药物浓度较血药浓度低。另据文献资料报道,一次口服本品750mg,一日2次,无蓄积作用。血液透析能消除部分本品。
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第二代头孢菌素:特点,抗菌谱较一代广,能耐青霉素酶,对B-内酰胺酶的耐受性较第一代为强,副作用较第一代为轻,主要用于G+菌感染和部分G-菌感染。
β-内酰胺类抗生素与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBP)结合而妨碍细菌细胞壁粘肽的合成,使之不能交联而造成细胞壁的缺损,致使细菌细胞破裂而死亡。这一过程发生在细菌细胞的繁殖期,因此本类药物为繁殖期杀菌药。细菌细胞有细胞壁,而哺乳动物的细胞无细胞壁,所以青霉素类对人体细胞的毒性很低,有效抗菌浓度的青霉素对人体细胞几无影响。
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细胞壁:细胞壁是位于细菌最外面,紧贴在细胞膜外的一层结构,比较坚韧,有高度弹性。细胞壁的基本化学组成是肽聚糖。G+菌和G-菌细胞壁还含有各自独特的成份磷壁酸和外膜。G+菌和G-菌的细胞壁结构有很大不同,因此,使得这两类细菌对革兰染色的反应、对作用于细胞壁的抗生素的敏感性、以及两类细菌的致病性均有很大不同。
帅先头孢克洛缓释片
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细菌细胞壁结构图
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革兰氏阳性菌的细胞壁较厚,15-80nm,占细菌干重的50%
革兰氏阴性菌的细胞壁较薄,10-15nm,占细菌干重的10%,还有脂蛋白,外膜和脂多糖结构。
革兰氏菌的分类
革兰氏染色法的意义就在于鉴别细菌,把众多的细菌分为两大类,革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。大多数化脓性球菌都属于革兰氏氏阳性菌,它们能产生外毒素使人致病,而大多数肠道菌多属于革兰氏阴性菌,它们产生内毒素,靠内毒素使人致病。
常见的革兰氏阳性菌(G+)有:葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌等;常见的革兰氏阴性菌(G-)有痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、百日咳杆菌、霍乱弧菌及脑膜炎双球菌等。
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