文档介绍：药物剂型与临床疗效
安贞医院药剂科
白玉国
2010-3-5
64456609
Yg_bai@
本课重点内容
临床常见各种剂型的分类,特点
药物剂型设计与临床用药之间的关系
口服药物吸收与剂型设计
注射剂的安全合理使用
一药物剂型概论
常见的药物剂型
液体制剂
固体制剂
半固体制剂
气雾剂
新剂型:包括药物载体制剂如微型胶囊、脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。
一药物剂型概论
一)按给药途径分类
1. 经胃肠道给药剂型:
2. 非经胃肠道给药剂型:
1)注射给药剂型:
2)呼吸道给药剂型:
3)皮肤给药剂型:
4)粘膜给药剂型:
5)腔道给药剂型:
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一药物剂型概论
二)按分散系统分类
1. 溶液型:
2. 胶体溶液型:
3. 乳剂型:
4. 混悬型:
5. 气体分散型:
6. 微粒分散型:
7. 固体分散型:
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三药物剂型设计与临床用药
药物剂型设计的原则
药物剂型设计的依据
可能引起安全问题的剂型/工艺因素
剂型设计的一般程序
质量源于设计(QbD)
药物剂型设计的原则
四大基本原则
Safety: 血浓/分布改变,ADME/T
Efficacy: 血浓/分布改变,PK/PD
Controllability: 可控性(透彻理解)
(Stability): 稳定性/pliance: 途径/用法用量/大小形状/色/味/价格
根本目的:安全、有效、质量可控、方便
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剂型设计的依据
1. 药物生物学性质
吸收的速度和程度:
药物的治疗窗:
消除速度:
GI中不稳定性;
体内分布情况等:
毒性或刺激性等:
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剂型设计的依据
:稳定性
对胃肠中酸碱环境不稳定:
首过性代谢问题:
化学稳定性:
物理稳定性:如乳剂,混悬剂
生物稳定性:
配伍问题(复方、辅料):
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