文档介绍：实验室资质认定评审准则培训
检测与认可准则
项目受理(合同评审)
抽样(抽样和样品处置)
检测(人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、记录、服务和供应品的采购、检测和/或校准分包)
报告(结果报告)
质量体系与评审准则
管理体系;
内部审核;
管理评审。
文件控制;
申诉和投诉;
纠正措施、预防措施及改进;
结果质量控制;
组织。
资质认定与实验室认可
资质认定:是我国通过计量法,对凡是为社会出具公正数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,是具有中国特色的政府对第三方实验室的行政许可。
实验室认可:是我国完全与国际惯例接轨的一套国家实验室认可体系,目前已有亚太、欧洲、南非和南美洲等地区实验室认可机构承认其认可结果。
这里所指的实验室是一个单位、一个组织,不是指具体的哪一个实验室。
实验室资质认定评审准则
吸纳国际标准ISO/IEC17025的主要精髓,兼顾政府对实验室的强制性要求。
准则的结构:共19个要素;75条。
第1章:总则;
第2章:参考文献;则
第3章:术语定义;
第4章:管理要求,11个要素,22条;
第5章:技术要求,8个要素,53条。
为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。
,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。
,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。同时申请实验室认可和资质认定的,应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
(共12条) 实验室应依法设立或注册,能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。
实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。
实验室应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。
实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业***。
(共12条)
实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并有相应措施。
实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。
实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。
实验室应由技术管理者全面负责技术运作,并指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。
对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质保量按时完成(适用于授权/验收的实验室)。
管理体系
实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有