文档介绍：REACH法规培训
作成:章学堤
目录
1、REACH法规定义及由来
2、制定REACH法规目的
3、REACH法规操作流程
4、REACH法规注册内容
5、REACH法规豁免物质
6、REACH法规的影响
7、案例分析
“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。法规全文共十五篇141条,附件17个。
1
任何商品都必须有一个列 明化学成分的登记档案,并说 明制造商如何使用这些化学成 分以及毒性评估报告。所有信 息将会输入到一个正在建设的 数据库中,数据库由位于芬兰 赫尔辛基的一个欧盟新机构— ——欧洲化学品局来管理。该 机构将评估每一个档案,如果 发现化学品对人体健康或环境 有影响,他们就可能会采取更 加严格的措施。根据对几个因 素的评估结果,化学品可能会 被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
REACH法规的发展史
2
REACH主要目的:
A)确保对健康和环境的保护;
B)提高化学品使用者对化学品性质的了解,减少使用风险,
C)建立一个单一的系统来监控市场上数量在1吨及以上的化学品;
D) 保持和提高欧盟化学工业的竞争力;
E) 减少脊椎动物试验;
F) 与欧盟在框架下的国际义务相一致;
3
注册范围:
1)投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
2)投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
3)投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
物品中有意释放物质:在正常或者合理可预见的使用的情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的,某种辅助功能,如橡皮中香味物质。
REACH法规注册主体:
注册主体涉及物质、配制物和物品;但只能对物质进行注册。
物质:指自然状态下或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,如甲苯,
甲醛,铬,镉,邻苯二甲酸盐等,>1吨/年; 配制品:指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液,如油漆,胶水,
洗发精,清洁剂等,>1吨/年; 物品:指由一种或多种物质和(或)配制品组成的物体,在生产过程中,
它被赋予了特定的形状,外观或设计,比它的化学成分有更高的最终功能,如
衣服,打印机,电池等;
注册方资格:
    欧盟境内的生产商、进口商、或者非欧盟境内的生产商指定的欧盟境内的
代表(唯一代表)。
我国企业注册方式及优缺点:
4
REACH注册期限:
现存化学品:在1981年9月之前投放市场的化学品, 共有100,106种;
新化学品(非分阶段物质):在1981年9月之后投放市场的化学品,大约4300种;
SVHC:(Substances of Very High Concern)高度关注的物质,截止2011年6
月30日共53种。
REACH注册提供资料:
总量≥1吨的物质技术档案
总量≥10吨的物质技术档案,化学品安全报告 
化学品安全报告:
(1)人类健康危险评估
(2)理化性质对人类健康危险评估  
(3)环境危险评估
(4)PBT(Persistent, Bio-accumulative and Toxic Chemicals)和vPvB(very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals)化学物质的评估——如果此化学物质依据 Directive 67/548/EEC 判定为危险物质或被评估为PBT或vPvB化学物质,化学品安全报告须另提供下列信息: 
暴露评估(Exposure Assessment)
风险定性(Risk Characterization)
a)按照欧盟指令67/548/EEC被分类为1类及2类。该指令将于近期被欧盟CLP法规中分类为1a及1b的致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质。
b)按照REACH法规附件XⅢ确定的持久、生物累积、有毒物质(PBT)和强持久强生物累积物质(vPvB)。
c)其它有实际案例证明对人类及环境有严重危害影响的物质(如内分泌干扰素)。