文档介绍：复方鱼腥草片质量标准
数据来源:中国药典2015版第一部第1234页
复方鱼腥草片
Fufang Yuxingcao Pian
【处方】
鱼腥草 583g
黄芩 150g
板蓝根 150g
连翘 58g
金银花 58g
【制法】
以上五味,取鱼腥草200g,与连翘、金银花粉碎成细粉,剩余的鱼腥草与黄芩、板蓝根加水煎煮二次,每次 2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加人上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味微涩。
【鉴别】
(1)取本品25片,除去包衣,研细,加乙醚 20ml,浸渍24小时,滤过,药渣用乙醚洗涤2 次,每次10ml, 滤过,药渣备用;滤液低温挥干,残渣加无水乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材5g,加乙醚30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10/xl,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以石油醚(30〜60*€)-乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取【鉴别】(1)项下乙醚提取后的药渣,挥尽乙醚,加乙醇 30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用适量水溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(,柱高为 12cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用30%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,备用;继用70%乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘苷对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各 5〜10^1,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:1:)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检査】
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(45:55:)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含40郎的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,,置100ml量瓶中,加70%乙醇60ml,超声处理(功率250W,频率 33kHz)30分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
供试品溶液的制备
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,,置100ml量瓶中,加70%乙醇60ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含黄莘以黄芩苷(C21H18O11)计,。
【功能与主治】清热解毒。
用于外感风热所致的急喉痹、急乳蛾,症见咽部红肿、咽痛;急性咽炎、急性扁桃体炎见上述证候者。
【规格】
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【用法与用量】
口服。一次4〜6片,一日3次。
【贮藏】密封。