文档介绍：该【2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案（6） 】是由【青山代下】上传分享，文档一共【4】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【2022执业药师考试《法规》基础练习题及答案（6） 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。:..2022执业药师考试《法规》基础练****题及答案(6)对于备考执业药师的小伙伴来说,备考时间一直以来都是特别长的。相信小伙伴们已经做好了走向考场的积极准备了。小编在考前还是为大家送上2022执业药师考试《法规》基础练****题及答案让备考的小伙伴们保持做题的效率,一起来看看吧。欢迎大家阅读本文,关注本站即可获取更多精彩资讯!1[.单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,[答案]A[解析]药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选A。2[.单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,[答案]B[解析]药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选B。3[.单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是:..[答案]D[解析]药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。4[.单选题][答案]A[解析]药品生产企业GMP的文件管理系统包括制度和记录。故选A。5[.单选题][答案]C[解析]药品生产企业的质量管理部门由企业负责人直接领导。故选C。6[.单选题]药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,[答案]C:..[解析]药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。7[.单选题][答案]B[解析]药品生产企业是药品召回的责任主体。《办法》中明确规定,药品生产企业应当按照《办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。8[.单选题]甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,[答案]A[解析]药品生产企业是药品召回的责任主体。故选A。建议考生运用口诀生产召回评估主体准确记忆。9[.单选题][答案]A:..[解析]药品生产企业是药品召回的责任主体;应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。故选A。建议考生运用口诀生产召回评估主体准确记忆。10[.单选题]药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,违法行为轻微并及时纠正,[答案]C[解析]药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患,违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的不予处罚。故选C。