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药品进口管理办法.doc

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药品进口管理办法.doc

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文档介绍

文档介绍:药品进口管理办法49道
当选题39道
1 药品必须经由( )批准的允许药品进口的口岸进口。
A国务院
B全国人大
C全国人大常委会
D工商行政管理部门
2 ( ),是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构(以下称口岸药品检验所)对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。
A口岸检验
B进口备案
C出口备案
D口岸备案
3 进口药品必须取得( )核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。
A国家食品药品监督管理局
B全国人大
C全国人大常委会
D工商行政管理部门

4 进口单位持《进口药品通关单》向( ),( )凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。
A药监局申报,药监局
B公安局申报,公安局
C工商局申报,工商局
D海关申报,海关
5 ( )制定、修订、公布进口药品目录。
A国家食品药品监督管理局会同海关总署
B国家食品药品监督管理局或者海关总署
C国家食品药品监督管理局
D海关总署
6 ( )负责药品的进口备案工作。
A口岸药品监督管理局
B国家食品药品监督管理局
C口岸工商行政管理部门
D口岸海关


7负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括( )
A受理进口备案申请
B审查进口备案资料;
C办理进口备案或者不予进口备案的有关事项;
D对进口药品实施口岸检验;
8负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括( )(删除)
A通知口岸药品检验所审查进口备案资料;
B办理进口备案或者不予进口备案的有关事项;
C联系海关办理与进口备案有关的事项;
D通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验;

9负责药品的进口备案工作的部门的具体职责不包括( )
A通知海关对进口备案和口岸检验中发现的问题进行监督处理;
B办理进口备案或者不予进口备案的有关事项;
C联系海关办理与进口备案有关的事项;
D受理进口备案申请,审查进口备案资料

10 报验单位应当是持有《药品经营许可证》的( )。
A公民
B组织体
C自然人
D独立法人
D第九条

12 特定进口药品,必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的,( )(删除)
A口岸药品监督管理局驳回申请:
B口岸药品监督管理局不予进口备案:
C海关不予进口备案:
D海关驳回申请:
13 进口单位签订购货合同时,货物到岸地应当从( )口岸选择。
A就近
B沿海
C任意
D允许药品进口的
14进口备案,应当向货物到岸地( )提出申请。
A口岸药品监督管理局
B国家食品药品监督管理局
C口岸工商行政管理部门
D口岸海关

15 进口备案,应当由( )进行检验。
A负责本口岸药品检验的口岸药品检验所
B国家食品药品监督管理局
C口岸工商行政管理部门
D口岸海关

16 下列哪些选项是错误的( )
A办理进口备案,报验单位应当填写《进口药品报验单》
B持《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)原件,进口***品、精神药品还应当持***品、精神药品《进口准许证》原件,向所在地口岸药品监督