文档介绍：NSCLC指南解读
上海市胸科医院
上海市肺部肿瘤临床医学中心
陆舜
2009 指南在术后NSCLC辅助治疗方面的更改
2008版
2009版
术后化疗方案
长春瑞滨+顺铂,VP16+顺铂,VDS+顺铂;
其余可接受方案包括:健择+顺铂、多西他赛+顺铂
未有变化
术后化疗方案(对于有合并症、不能耐受顺铂的患者)
健择+卡铂、紫杉醇+卡铂、多西他赛+卡铂、多西他赛+健择
紫杉醇+卡铂
近年非小细胞肺癌辅助化疗的临床随机对照研究
研究
分期
MST
P
5-年生存率
HR
IALT[1](铂类为基础的化疗 vs 观察)
I,II,III
月vs 月
%
%
HR: ;95% CI: [ - ]
JBR10[2](长春瑞滨+顺铂 vs观察)
IB,II
94月vs 73 月
69%
54%
HR: ;95% CI: [ - ]
CALGB 9633[3](紫杉醇+卡铂 vs观察)
IB
95月vs 78 月
59%
57%
HR: ;95% CI: [ – ]
ANITA[4](长春瑞滨+顺铂 vs观察)
IB,II,IIIA
%
%
HR: ;95% CI: [ - ]
1. New Engl J Med 2004; 350:351-60
2. N Engl J Med 2005; 352:2589-97
3. Proc ASCO 2006; 24:365
4. Lancet Oncology 2006;7:719-27
目前取得阳性结果的有关辅助化疗随机临床试验较多采用长春瑞滨+顺铂方案,而健择+顺铂、多西他赛+顺铂用于术后辅助化疗的临床研究不多见。
虽然循证医学的证据提示这三个方案均可用于晚期NSCLC的一线治疗,但是在术后辅助化疗中的作用是否一致还缺乏强有力的证据,这点在大肠癌的辅助治疗中有过先例。我们还需要更多的循证医学根据来证明这一点。
Flex –西妥西单抗联合顺铂/长春瑞滨(CV)与单用CV一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机,多中心的III期临床研究
NSCLC
湿性Ⅲb/Ⅳ
表达EGFR
化疗+C-225
化疗
C-225 直到PD 或不能耐受毒性
化疗
C-225
顺铂 80mg/m2 D1
初始剂量400mg/m2 D1
NVB 25(30)mg/m2 D1,8
然后250mg/m2 weekly
Every 3 weeks, up to 6 cycles
ASCO 2008
Months
Overall survival (%)
Median OS
1-year survival
CT + cetuximab (n=557)
mo
47%
CT (n=568)
mo
42%
HR= (95% CI; –) p=
Pirker R, et al. Lancet 2009;373: 1525–31
FLEX: 总体生存期
CT, chemotherapy; HR, hazard ratio; OS, overall survival
cetuximab联合一线化疗治疗NSCLC可能的预测指标
标记物
背景
KRAS
KRAS 是cetuximab治疗结肠癌时预测疗效的有效指标1,2
EGFR 基因拷贝数(FISH)
对于结肠癌与肺癌来说,基因拷贝数越高,疗效越好3,4
1Van Cutsem E, et al. N Engl J Med 2009;360:1408-1417 2Bokemeyer C, et al. J Clin Oncol 2008;27:663-671
3Cappuzzo F, et al. Ann Oncol 2008;19:717-723
4Hirsch FR, et al. J Clin Oncol 2008;26:3351-3357