临床科研设计方案 ppt课件[精].ppt

文档介绍：临床常用科研设计方案
宁夏医科大学
张毓洪
前言
临床科研主要是研究在医学科学研究中如何合理安排实验因素,均衡影响实验结果的其他因素的作用,使实验效应更加科学、实验效率更高。
用尽可能少的人力、物力、财力和时间,获得可靠的结果,将误差降低到最低限度
前言
实验法和观察法的区别:
实验法:研究者可以人为控制试验条件,可随机分组,故其研究的强度高、结论可靠
观察法:研究者不能人为控制试验条件,分组是自然形成,只能尽可能控制非研究因素的影响,以求结果的真实可靠,论证强度不及试验性研究
科研设计三要素(三个主要环节)
研究对象
研究因素
实验效应
…
医学科研常用研究方法
第一节随机对照试验(RCT)(randomized control trials)
一、定义:
是指通过随机化分配,把合格的研究对象分成两组,使非试验因素在组间尽可能保持均衡,其中一组作为试验组给予某种措施(药物、手术或疗法),另一组为对照组不给任何措施或给予安慰剂(传统疗法),随访观察一定时期,比较两组的结局,科学地评价某种措施效果的临床试验。
RCT的新发现
既往认为有效的治疗措施经RCT证实无效
病理生理机制推论有效的治疗措施,经RCT证实无效或有害
其它类型的研究设计方案可能夸大或缩小治疗措施的真实效果
单个RCT试验的局限
二、应用范围
治疗性、预防性研究
探讨某一干预措施的确切疗效,为正确的医疗决策提供科学依据
病因研究:在特定的条件下,用于病因的研究
非临床试验的系统工程研究:农业教育等