文档介绍：胃蛋白酶原I/II(PGI/II)
定量检测试剂盒
(化学发光法)
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关于美凯
集研发、生产、销售为一体的高新技术企业
公司占地面积15000平方米,其中GMP标准厂房3000平方米,专业性研发实验室1000平方米
公司通过了国家质量管理体系考核,获得了6840体外诊断试剂和6840医学检验仪器的生产许可证。目前公司已掌握了多个方向的产品开发核心技术,拥有一批经验丰富、技术精湛的专业技术人员和高级管理人员,并拥有多项国家专利
公司坐拥中原,放眼世界,致力于打造行业领先、国内一流的体外诊断试剂生产企业
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一、胃癌及胃病诊断
二、胃蛋白酶原简介
三、胃蛋白酶原检测方法
四、产品介绍
五、临床意义
目录
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一、胃癌及胃病诊断
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癌症防治形势严峻
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2010年我国恶性肿瘤死亡第一位癌症是肺癌,每年死亡约49万人(男性占34万人,女性占15万人),其后依次为肝癌、胃癌、食管癌和结直肠癌
平均每天每分钟有6人被诊断为恶性肿瘤
——2013中国肿瘤登记年报
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中国新增癌症病例(2012)超300万例,高居世界第一位
中国新增胃癌病例(2012),%
胃病检查市场容量巨大
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日本:自上世纪90年代开始普及血清胃蛋白酶原检测, 其胃癌五年生存率达60%,早期胃癌5年生存率达到90%,远超世界各国。
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胃癌的早诊及早治
早期胃癌发现率: 日本 30%~50%
欧洲 %
中国 %
美国 3%~6%
贝纳德·斯图尔特教授:“预防”在打击癌症浪潮中扮演了决定性角色
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哪种临床诊断方法更适合普查?
检测手段
优点
缺点
收费
总体评价
胃镜
金标准
痛苦, 受医生水平影响大,费用高
240-480元/次
具有侵入性,价格高不易普及
钡餐造影
检测时间短,作为传统的胃癌普查手段
使用X射线,费用高,不能明确疾病性质,对早期胃癌判定无力
180元/次
对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值
肿瘤相关标记物
血清检测,无创伤、 广泛认知
对胃癌检测的特异性低,对早期胃部疾病的诊断无参考价值
120元/项(组合480元)
CEA %
C13尿素酶呼吸试验
快捷方便,操作简单
仅检测幽门螺旋杆菌感染
120-300元/次
操作简便,但单检此项无法定位病灶
胃蛋白酶原检测
血清检测、可定量、高灵敏度、快捷方便,可用于早期监测
接受过鼠源产品治疗或服用某些药物的, 可能对结果有干扰
80-120元/项
操作简单,易普查
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胃镜
早期胃癌缺乏特异性表现,当出现明显消化道症状时,病情往往已属中、晚期。
诊断胃癌“金标准”:胃镜,早期诊断价值有限,尚不能作为普查手段。
希望能有一种非介入性、简便、快速、便于动态监测重复性好等优点的检查方法,筛选高危人群,能对胃癌作出早期诊断。
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