文档介绍:该【胸腺五肽胸腺肽α1及胸腺肽注射剂区别 】是由【小李飞刀】上传分享,文档一共【5】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【胸腺五肽胸腺肽α1及胸腺肽注射剂区别 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异1胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的差异胸腺五肽、:胸腺:胸腺位于胸骨后边,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织组成。青春期前发充优异,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。胸腺不但是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调治T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。胸腺肽:胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调治因子,能促进淋巴细胞成熟,调治和增强者体免疫体系,在临床上拥有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不相同,产质量量及临床疗效也有较大的差异。胸腺五肽:胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分别出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,因此就把这个五肽片段称为胸腺五肽。目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料,经过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。胸腺肽α1:胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分别纯化分别出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量,其含量约占TF-%,拥有较高的免疫增强活性。胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是当先人类认识得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市道上的胸腺肽α1与胸腺五肽相同,都拥有明确的结构,纯度高达99%以上。总的说来,胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素类的免疫调治剂,拥有调治T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用,同时能修复受损的T淋巴细胞,在人体免疫系统中发挥重视要作用。胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,而胸腺五肽和胸腺肽α1是人体胸腺激素中重要的活性组分,由人工合成,有效成分确实,作用体系清楚,无需皮试。表1:胸腺肽注射液、胸腺五肽和胸腺肽α1的比较?项目胸腺肽注射液胸腺五肽胸腺肽α1主要成份为动物胸腺提取物,化学结构式不明确为人工合成的胸腺五肽,化学结构式明确结构、化学式明确的28个氨基酸组成有效成份含量有效成份含量随批量不相同而变化。有效成份含量牢固,为动物胸腺提取物的84-102倍有效成份明确。分子量;纯品胸腺肽α1免疫学活性是市售胸腺肽胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异2胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异的2000-3000倍生产方式及标准产品不是单一化合物,有效成份用效价表示(单位)。原料药为人工合成的胸腺五肽,采用固相合成法制成,纯度高(99%以上),含量牢固。采用国际上先进的多肽固相合成法合成,经液相色谱分别纯化、精制而成。原料及制剂均按GMP要求生产副作用有大分子蛋白质,病人有可能有过敏反应,一般要求先作皮试。不含有致敏蛋白质,无过敏反应,不需要做皮试。为化学单体化合物,不存在异原蛋白,无过敏反应,使用前无需皮试,安全方便,未发现毒副作用市场销售国内生产厂家达200余家,未进入国际市场。从1995年开始在国际市场上销售,在国内是海南中和药业股份有限企业创始,已经获得卫生部新药证书,目前正热卖于国内各大城市和部分国际市场。生产厂家少世界卫生组织(WHO)对免疫增强剂的五项标准不吻合吻合标准吻合附:世界卫生组织(WHO)对免疫增强剂的五项标准:(1)化学成份明确;(2)易于降解;(3)刺激作用适中;(4)无致癌及致突变作用;(5):胸腺肽:?胸腺肽最早是由雪兰诺企业从小牛胸腺提取的一种胸腺因子,1980年在意大利上市,今后在欧美注册和临床。胸腺肽的主要剂型有:冻干粉针剂、注射液、肠溶片、肠溶胶囊和胸腺肽***化钠注射液5种,生产厂家已超过百余家。表2胸腺肽产品名称及剂型?剂型冻干粉针剂注射液肠溶片肠溶胶囊***化钠注射液产品名称迪赛针胸腺肽胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异3胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异注射液奇莫欣康司艾安珐布胸腺肽泰普生迪赛片新状泰注射用胸腺肽胸腺五肽:1985年,胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。1997年,我国第一个自主研发合成多肽类药物的双向免疫调治剂即胸腺五肽(商品名:和信),由海南中和药业股份有限企业研制成功率先在国内上市,一度从前为2003年抗击SARS发挥过重要的作用。随后,四川源基制药、北京双鹭药业、丹东医创药业等企业的产品也获准生产。截止2006年6月,SFDA已赞同36家企业生产胸腺五肽原料药及其注射剂。在临床实行过程中,胸腺五肽由于纯度高、质量牢固、疗效确实、安全可靠而碰到广大医患的欢迎,使用前无需皮试。表3胸腺五肽产品名称、剂型及规格剂型规格1mg规格10mg冻干粉针太普汀和信和信翰强翰宁澳肽信五肽点五泰泽肽注射液和信(预充式)和信(预充式)胸腺肽α1:在上世纪末,意大利赛生企业的产品“日达仙”已进入我国市场,单独使用或与抗病毒药物和抗癌症药物联用拥有较好疗效,而且在外国也已在30多个国家获得赞同上市。2002年终,SFDA赞同四川源基制药有限企业生产原料药、成都地奥九泓制药厂生产冻干粉针剂。随后,海南双成药业、海南中和药业分别获得了SFDA颁发的原料药及注射剂生产批件。临床应用证明胸腺肽α1安全性好,几乎无不良反应,使用前无需皮试。表4胸腺肽α1产品列表剂型注射液冻干粉针剂产品名称日达仙和日迈普新胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异4胸腺五肽、、胸腺五肽、胸腺肽α1作用体系基真相同,主要作用于T淋巴细胞分化、发育及成熟的各个阶段,从而调治细胞免疫功能,增强机体防病和抗病能力。胸腺肽在临床运用时间最长,运用范围最广,产品的种类、剂型最多;但产品不良反应很多,质量参差不齐,从而限制了它的发展。胸腺五肽和胸腺肽α1都是高效的免疫调治剂,胸腺五肽生产厂家多,价格低价,且临床证明,胸腺五肽与好多常用药物合并使用,没有任何搅乱现象出现,其中包括搅乱素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药。但药物半衰期时间短(30秒),需每日一次或隔日一次注射保持治疗浓度。胸腺肽α1在体内半衰期长,每周只需注射2次,同时停药后仍有较长时间的治疗作用,但价格较贵。临床主要用于:☆?慢性乙型肝炎;☆?肿瘤辅助治疗;☆?皮肤病、性病;☆?活性类风湿性关节炎;☆?急性重型肝炎;☆?年老体弱免疫功能低下;☆?严重感染及外科手术感染。胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异5胸腺五肽、胸腺肽α1及胸腺肽注射剂差异