文档介绍：该【药物解析计划学习试题集 】是由【春天阳光】上传分享，文档一共【87】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【药物解析计划学习试题集 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。药物分析计划学****试题集药物分析计划学****试题集1药物分析计划学****试题集说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。(如有错误,请指正)第一章药典大要(含绪论)一、、正文、附录和索引四部分组成。、GMP、GSP、GCP。3.“精美称定”系指称取重量应正确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应正确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得高出规定量的±10%。、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。,必定全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用(D)表示。(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)(D)(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用(C)表示。(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E),《中华人民共和国药典》的最新版为(C)(A)2000年版(B)2003年版(C)2005年版(D)2007年版(E)(B)。(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP-HPLC(E)(D)。(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)(B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E),议论一个药品的质量采用(A)(A)鉴别,检查,质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、:1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调治人的生理机能并规定有适应证也许功能主治、用法用量的物质,是广大人民公众防病治病、保护健康必不能少的特别商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特别商品。2)对药品的进行质量控制的意义:保证药质量量,保障人民用药的安全、:保证人们用药安全、合理、有效,完成药质量量监监工作。,各有何特点答:国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。(2005年版)是怎样编排的答:凡例、正文、附录、索引。,什么叫空白试验,什么叫标准品、比较品:恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差别在以下的重量;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、比较品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。:物理的方法、化学的方法。:取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。:中华人民共和国药典:日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典:国际药典::药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。建国以来我国已经初版了八版药典。(1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年):它主要运用化学,物理化学,或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。四、配伍题[1~2题](A)RP-HPLC(B)BP(C)USP(D)GLP(E)GMP反相高效液相色谱法(A)优异药品生产规范(E)药物分析计划学****试题集药物分析计划学****试题集3药物分析计划学****试题集[3~4题]药物分析计划学****试题集药物分析计划学****试题集4药物分析计划学****试题集(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)TLC(E)RP-HPLC药物分析计划学****试题集药物分析计划学****试题集87药物分析计划学****试题集(1)英国药典(B)药物分析计划学****试题集药物分析计划学****试题集87药物分析计划学****试题集优异药品实验研究规范(C)第二章药物的鉴别试验一、(B)药物分析计划学****试题集药物分析计划学****试题集87药物分析计划学****试题集(A)鉴别反响完成需要一准时间(C)鉴别反响需要有必然的专属性(E),表示((B)鉴别反响不用考虑“量”的问题(D)鉴别反响需在必然条件下进行E)药物分析计划学****试题集药物分析计划学****试题集87药物分析计划学****试题集药物中杂质的重量是μg在检查中用了供试品,检出了μg在检查中用了供试品,检出了μg在检查中用了供试品,***化物杂质检查的一般意义在于它(D)(A)是有疗效的物质(B)是对药物疗效有不利影响的物质(C)是对人体健康有害的物质(D)能够核查生产工艺和企业管理可否正常(E)(C)(A)***化物(B)***盐(C)重金属(D)硫化物(E)***(D)(A)硫酸灰分(B)灰分(C)易碳化物(D)水分及其他挥发性成分(E),称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是(C)(A)W/CV×100%(B)CVW×100%(C)VC/W×100%(D)CW/V×100%(E)VW/C×100%二、,再现性好,_矫捷度高、_操作简略、_迅速。、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。三、:药物的鉴别试验是依照药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药质量量检验工作中的首项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,进行药物的杂质检查、含量测定平分析才有意义。:一般鉴别试验是依照某一类药物的化学结构或理化性质的特点,经过化学反响来鉴别药物的真伪。对无机药物是依照其组成的阴离子和阳离子的特别反响;对有机药物则多数采用典型的官能团反响。所以,一般鉴别试验只能证明是某一类药物,而不能够证明是哪一种药物。:药物的专属鉴别试验是证明某一种药物的依照,它是依照每一种药物化学结构的差别及其所引起的物理化学特点不相同,采用某些特有的矫捷的定性反响,来鉴别药物的真伪。4、色谱鉴别法答:色谱鉴别法是利用不相同物质在不相同色谱条件下,产生各自的特点色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验。第三章药物的杂质检查一、(D)(A)Pb2+影响药物安全性和牢固性的金属离子原子量大的金属离子在规定条件下与硫代乙酰******法测***时,***化氢气体与以下哪一种物质作用生成***斑(B)(A)***化***(B)溴化***(C)碘化***(D)硫化***,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是(C)***盐限量,比较管中加入标准***溶液为(B)(A)1ml(B)2ml(C)依限量大小决定(D)(B)(A)药物中所含杂质的最小赞同量(B)药物中所含杂质的最大赞同量(C)药物中所含杂质的最正确赞同量(D)药物的杂质含量6.***化物检查中加入***的目的是(C)(A)加速***化银的形成(B)加速氧化银的形成2-2-、2-、3-的(D)改进***化银的平均药物分析计划学****试题集药物分析计划学****试题集11药物分析计划学****试题集C2O4PO4搅乱度(C)除掉CO3、(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大赞同量杂质限量平时只用百万分之几表示杂质的本源主若是由生产过程中引入的其他方面可不考虑检查杂质,必定用标准溶液进行比对8.***盐检查法中,在检***装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是(C)(A)吸取***化氢(B)吸取溴化氢(C)吸取硫化氢(D)吸取***(C)(A)硫酸盐检查(B)***化物检查(C)溶出度检查(D),加入硫代乙酰***时溶液控制最正确的pH值是(B)(A)(B)(C)(D)***酸盐法是检查药品中的(B)(A)***化物(B)铁盐(C)重金属(D)***盐(E)(A)(A)使产生再生态的氢(B)增加样品的溶解度(C)将五价***还原为三价***(D)控制锑化氢的生产(E),所用的显色试剂是(C)(A)AgNO3(B)H2S(C)硫***酸铵(D)BaCl2(E)***,所用的显色剂是(D)(A)AgNO3(B)H2S(C)硫代乙酰***(D)BaCl2(E)***化物进行检查时,所用的显色剂是(C)(A)BaCl2(B)H2S(C)AgNO3(D)硫代乙酰***(E),所用的显色剂是(D)(A)AgNO(B)硫***酸铵(C)***化亚锡(D)HS(E),所用的显色剂是(B)(A)HS(B)NaS(C)AgNO3(D)硫***酸铵(E)***盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是(C)(A)调治pH值(B)加速反响速度(C)产生再生态的氢(D)除掉硫化物的搅乱(E)(D)(A)重金属(B)***化物(C)铁盐(D)***盐(E),若无杂质的比较品时,应采用(D)(A)内标法(B)外标法(C)峰面积归一化法(D)高低浓度比较法(E)***氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是(C)(A)Pb2+(B)As3+2+(D)Fe3+(C),如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μ2+4g的SO)2mg制成比较液比较,杂质限量为(C)(A)%(B)%(C)%(D)%(E)%,关于含有2~5μg重金属杂质的药品,应采用(A)(A)微孔滤膜法依法检查(B)硫代乙酰***法(纳氏比色管观察)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察),其他挥发性物质,关于含有结晶水的药物其干燥温药物分析计划学****试题集药物分析计划学****试题集14药物分析计划学****试题集度为(B)药物分析计划学****试题集药物分析计划学****试题集87药物分析计划学****试题集(A)105℃(B)180℃(C)140℃(D)102℃(E)80℃,中国药典采用(A)(A)与标准比色液比较的检查法(B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查(D)用GC法检查(E)(A)(A)TGA表示(B)DTA表示(C)DSC表示(D)TLC表示(E)***化物对人体是没有伤害作用的,药典规定检查***化物杂质主若是由于它(D)(A)影响药物的测定的正确度(B)影响药物的测定的选择性(C)影响药物的测定的矫捷度(D)影响药物的纯度水平以上都不对。28、***化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用,生成AgCl的浑浊,所用的酸为(C)(A)稀醋酸(B)稀H2SO4(C)稀HNO3(D)稀HCl(E),以下哪一项为哪一项正确的(E)(A)重金属(B)淀粉(C)硫酸盐(D)***盐(E)***的检查是利用(B)(A)旋光性的差别(B)对光吸取性质的差别(C)溶解行为的差别(D)颜色的差别(E),中国药典采用(E)(A)用溴酚蓝配制标准液进行比较法(B)用HPLC法(C)用TLC法(D)用GC法(E),溶液的PH值在(A)(A)3~(B)7(C)4~(D)8(E)8~***盐时,应取标准***盐溶液(每1ml相当于1ug的As)制备标准***斑,今依法检查溴化钠中***盐,规定***量不得高出。问应取供试品多少克(B)(2005版)重金属的检查法一共收戴有(D)(A)一法(B)二法(C)三法(D)四法(E)***酸盐的原理铁盐在酸性溶液中与硫***酸盐生产红色可溶性配离子与必然量标准铁盐溶液同法办理后进行比色,所用的酸应为(D)(A)HSO(B)HAC(C)HNO3(D)HCl(E)(D)(A)TLC法(B)HPLC法(C)UV法(D)GC法(E)(C)(A)紫外分光光度法(B)红外分光光度法(C)原子吸取分光光度法(D)气相色谱法(E)***法是指检查药物中的(E)(A)铁盐检查法(B)***盐检查法(C)***化物检查法(D)硫酸盐检查法(E)(B)(A)***化物(B)生物利用度(C)重金属(D)硫酸盐(E),不属于此法的检查方法是(D)药物分析计划学****试题集药物分析计划学****试题集18药物分析计划学****试题集