文档介绍：该【生化药品制造工国家职业标准（征 】是由【资料之王】上传分享，文档一共【23】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【生化药品制造工国家职业标准（征 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。:..生化药品制造工国家职业标准(征求意见稿)。-12-05-01。,采用生物或化学半合成等技术,从动物、植物、微生物中提取原料,制取天然药物的人员。,分别为:五级/初级工、四级/中级工、三级/高级工、二级/技师、一级/高级技师。、外,常温,部分在高温或高处作业,存在一定的烟尘、粉尘、噪声及化学品、微生物接触。、理解、判断、计算及表达能力,空间感强,四肢灵活、动作协调,听觉、嗅觉较灵敏,视力、色觉良好。。:..,四级/中级工不少于300标准学时,三级/高级工不少于240标准学时,二级/技师、一级/高级技师不少于200标准学时。、四级/中级工的教师应具有本职业或相关职业三级/高级工及以上技能等级或相关专业中、高级专业技术职务任职资格;培训三级/高级工的教师应具有本职业或相关职业技师及以上技能等级或相关专业中、高级专业技术职务任职资格;培训技师和高级技师的教师应具有本职业或相关职业高级技师技能等级证书2年以上或相关专业高级专业技术职务任职资格。;操作技能培训可在生产装置、模拟操作室或标准教室进行,应具有满足本职业培训所需的装备、工具、劳保用具和安全设施。,可申报五级/初级工:①(1)年满16周岁,拟从事本职业或相关职业工作。(2)年满16周岁,从事本职业或相关职业工作。具备以下条件之一者,可申报四级/中级工:(1)累计从事本职业或相关职业工作满5年。(2)取得本职业或相关职业五级/初级工职业资格(职业技能等级)证书后,累计从事本职业或相关职业工作满3年。①相关职业:有机合成工、化学合成制药工、农药生产工、疫苗生产工、发酵工程制药工、血液制品工等,下同。2:..②(3)取得本专业或相关专业的技工院校或中等及以上职业院校、专科及以上普通高等学校毕业证书(含在读应届毕业生)。具备以下条件之一者,可申报三级/高级工:(1)累计从事本职业或相关职业工作满10年。(2)取得本职业或相关职业四级/中级工职业资格(职业技能等级)证书后,累计从事本职业或相关职业工作满4年。(3)取得符合专业对应关系的初级职称(专业技术人员职业资格)后,累计从事本职业或相关职业工作满1年。(4)取得本专业或相关专业的技工院校高级工班及以上毕业证书(含在读应届毕业生)。(5)取得本职业或相关职业四级/中级工职业资格(职业技能等级)证书,并取得高等职业学校、专科及以上普通高等学校本专业或相关专业毕业证书(含在读应届毕业生)。(6)取得经评估论证的高等职业学校、专科及以上普通高等学校本专业或相关专业的毕业证书(含在读应届毕业生)。具备以下条件之一者,可申报二级/技师:(1)取得本职业或相关职业三级/高级工职业资格(职业技能等级)证书后,累计从事本职业或相关职业工作满5年。②本专业或相关专业:化工工艺、精细化工、生物化工、化学制药、生物制药、生物化工技术应用、化学工艺、精细化工技术、药品生物技术、化工生物技术、药品生产技术、生物制药技术、制药工程技术、化学工程与工艺、制药工程、化学工程与工业生物工程、生物工程等,下同。3:..(2)取得符合专业对应关系的初级职称(专业技术人员职业资格)后,累计从事本职业或相关职业工作满5年,并在取得本职业或相关职业三级/高级工职业资格(职业技能等级)证书后,从事本职业或相关职业工作满1年。(3)取得符合专业对应关系的中级职称(专业技术人员职业资格)后,累计从事本职业或相关职业工作满1年。(4)取得本职业或相关职业三级/高级工职业资格(职业技能等级)证书的高级技工学校、技师学院毕业生,累计从事本职业或相关职业工作满2年。(5)取得本职业或相关职业三级/高级工职业资格(职业技能等级)证书满2年的技师学院预备技师班、技师班学生。具备以下条件之一者,可申报一级/高级技师:(1)取得本职业或相关职业二级/技师职业资格(职业技能等级)证书后,累计从事本职业或相关职业工作满5年。(2)取得符合专业对应关系的中级职称后,累计从事本职业或相关职业工作满5年,并在取得本职业或相关职业二级/技师职业资格(职业技能等级)证书后,从事本职业或相关职业工作满1年。(3)取得符合专业对应关系的高级职称(专业技术人员职业资格)后,累计从事本职业或相关职业工作满1年。、操作技能考核和综合评审。理论知识考试采用闭卷笔试或机考方式为主,主要考核从业人员从事本职业应掌握的基本要求和相关知识要求;操作技能考核可采用现场操作、模拟操作、口试、闭卷笔试或几种方式的组合,主要考核从业人员从事本职业应具备的技能水平;综合评审主要针对二级/4:..技师和一级/高级技师,通常采取审阅申报材料、答辩等方式进行全面评议和审查。理论知识考试、操作技能考核和综合评审均实行百分制,成绩皆达60分(含)以上为合格。、考评人员与考生配比理论知识考试中的监考人员与考生配比不低于1:15,且每个考场不少于2名监考人员;操作技能考核中的考评人员与考生配比不低于1:5,且考评人员为3人(含)以上单数;综合评审委员为3人(含)以上单数。;操作技能操作考核时间不少于40min;综合评审时间不少于20min。;操作技能考核可在生产装置、模拟操作室或标准教室进行,应具有满足本职业鉴定所需的装备、工具、劳保用具和安全设施。5:..(1)爱岗敬业,忠于职守。(2)按章操作,确保安全。(3)认真负责,诚实守信。(4)遵规守纪,着装规范。(5)团结协作,相互尊重。(6)节约成本,降耗增效。(7)保护环境,文明生产。(8)不断学****努力创新。(1)化学及生物化学基础知识。(2)生物学基础知识。(3)生药学基础知识。(4)微生物学基础知识。(5)化工基础知识。(1)识图、制图基础知识。(2)制药机械、设备基础知识。(3)电工、仪表基础知识。(4)计量基础知识。6:..、职业健康、安全管理体系基础知识(1)环境管理体系相关知识。(2)职业健康管理体系相关知识。(3)安全管理体系相关知识。(1)计算机与网络应用基础知识。(2)自动化控制与智能制造基础知识。、法规知识(1)《中华人民共和国劳动法》相关知识。(2)《中华人民共和国劳动合同法》相关知识。(3)《中华人民共和国安全生产法》相关知识。(4)《中华人民共和国生物安全法》相关知识(5)《中华人民共和国药品管理法》相关知识。(6)《中华人民共和国野生动物保护法》相关知识。(7)《中华人民共和国消防法》相关知识。(8)《中华人民共和国特种设备安全法》相关知识。(9)《中华人民共和国环境保护法》相关知识。(10)《中华人民共和国职业病防治法》相关知识。(11)《中华人民共和国产品质量法》相关知识。(12)《中华人民共和国标准化法》相关知识。(13)《中华人民共和国野生植物保护条例》相关知识。(14)《危险化学品安全管理条例》相关知识。7:..(15)《药品生产监督管理办法》相关知识。8:..3工作要求本标准对五级/初级工、四级/中级工、三级/高级工、二级/技师、一级/高级技师的技能要求和相关知识要求依次递进,高级别涵盖低级别的要求。.、仪表、、、研磨、粉碎、过筛、、研磨、粉碎、过浸泡、过滤等预处理设备的使用筛、浸泡、、吸附、、吸附、、膜分离、、膜分离、、压力表、、仪表、、、、、箱、、、植物组织等原料和设备、态完好材料、、、管路、、电、汽、、、、、、、,:..、、、、、、粉碎、、粉碎、、分馏、、分馏、、、除菌过滤、结晶、、结晶、,开、、消毒、、、、、、贴签、入库包装、贴签、、、提取、、冒、滴、漏、、提取、、密封、、、、、、物理伤害、、物理伤害、、(脂)、仪表、:..设(脂)、软管、、:...、、时间、、、、膜分离、、、、膜分离、、、、、、、膜分离、干燥等纯准原材料、、,标识准料和设备、材料、、机泵、仪表、、、、、、、、、、纯化等设备开、、、纯化等设备开、停12:..、、纯化等设备开、、粉碎、、分馏、、粉碎、研磨等原设备工艺参数调控方法材料预处理,、除菌过滤、结晶、、分馏、过滤等提干燥等纯化设备工艺参数调控方取操作,、、结晶、干燥等纯化操作,、管线的倒空、置换、、管线的倒空、置操作回位等操作方法换、、、、消毒、清场操作,、消毒、、量、包装、贴签、、入库、、提取、、中间产品、、冒、滴、漏、、、密封、、、、提取、、事故处理方法13:..、、冒、滴、漏、、密封、、(脂)、管道的保温、、防凝、、管道的保温、防冻、、清洁操作防凝、、管道、、、阀门、法兰、、试压、试漏、置换及安全设施的管件及垫片的规格、类型、:...、、、、、、中间产品、、、膜分离、、、、、膜分离、、植物、、中间产品等物料料和设备、、植物、、仪表、、、、、、、、、、:..、粉碎、、粉碎、研磨等原料预处理确认和工艺参数复核方材料预处理,、分馏、、分馏、过滤等提取取操作,、、除菌过滤、结晶、滤、结晶、干燥等纯化操作,、,、、、、、湿度等异常情况度、、提取、、中间产断方法品、、停汽、停水、、、停汽、停断水、、、停汽、停水、、、、、(脂)(脂)、、管道日常保养16:..、、管道的防冻、、管道的防冻、、、设备、、,.1传授技艺、:...、、、、、膜分离、、、、、萃取塔、求料和设备、结晶罐等生化药生产设备、、设施的型号、规格、、植物、、、、、提取、、、、、、、、应急预案异判断案的内容18:..、仪表、、、环保事故现场处置与方案、、压力、、、提取、(脂)(脂)、、管道等检修