文档介绍：该【制药专用设备概述 】是由【小屁孩】上传分享，文档一共【61】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【制药专用设备概述 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。制药专用设备第七章12021/10/10液体灭菌制剂生产专用设备第十九章(P229)22021/10/10一、注射剂设备注射剂是采用针头注射方法将药物直接注入人体的一种制剂,又称针剂。注射剂类型溶液型注射剂灭菌粉末混悬剂乳剂等水溶液注射剂非水溶液注射剂应用最广、最具代表性的玻璃容器水注射剂使用的容器塑料容器又称安瓿安瓿的规格:1mL,2mL,5mL,10mL和20mL五种。32021/10/10水注射剂灭菌工艺的生产流程包括安瓿的洗涤、干燥灭菌、灌封、灭菌检漏、灯检、印字包装等工序组成。水注射剂生产工艺灭菌工艺无菌工艺由原料及辅料生产成品的过程带菌的,生产出的产品经高温灭菌后达到无菌要求。工艺设备简单,生产成本较低,但药品必须能够承受灭菌时的高温,且药效不受影响。由原料及辅料生产成品的每个工序都要实行无菌处理。该工艺生产成本较高,常用于热敏性药物注射剂的生产。(一)安瓿的洗涤设备喷淋式安瓿洗瓶机组气水喷射式安瓿洗瓶机组超声波安瓿洗瓶机常用的安瓿洗涤设备42021/10/101、喷淋式安瓿洗瓶机组它由喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器及水泵等机件组成。喷淋机主要由传送带、淋水喷嘴及水循环系统三部分组成。冲淋蒸煮消毒甩水工作过程:注满水30min反复进行2~3次喷淋机工作原理:52021/10/10甩水机它由外壳、支承机架、离心框架、固定杆、不锈钢丝网罩盘、电动机与传动机几、刹车装置等构成。工作原理:离心框架被电动机带动下旋转,旋转产生的离心力将安瓿瓶中的水甩出。在进行安瓿瓶甩水操作时,先将安瓿盘装满安瓿瓶且瓶口朝外,在瓶口上加尼龙网罩防止安瓿被甩出,用固定杆将安瓿盘压紧。开动电机,调节转速在400r/min,约30秒钟后关闭电机,完成甩水操作。62021/10/102、气水喷射式安瓿洗瓶机组本机组适用于曲颈安瓿和大规格安瓿的洗涤。该机主要由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机组成。气水喷射式安瓿洗瓶机组的关键设备是洗瓶机。洗瓶机由进瓶斗、移瓶机件、气水阀、出瓶斗、电动机及变速箱组成。72021/10/103、超声波安瓿洗瓶机超声波安瓿洗瓶机是工业上广泛应用的安瓿瓶清洗设备,该机由18等分转盘、针盘、上下瞄准器、装瓶斗、推瓶器、出瓶器、水箱等机件构成。其工作原理是建立在空化效应基础之上的。在超声波作用下,微气泡不断长大湮灭,使得空化作用不断进行,产生了非常彻底的清洗效果,它不仅保证了外壁的清洗,也可保证安瓿内部无尘、无菌而达到洁净指标。所谓空化效应是在超声波作用下,液体内部产生微气泡,微气泡逐渐长大到一定直径时产生共振而闭合,在湮灭时自气泡中心向外产生能量极大的微驻波,随之产生高温、高压。微气泡长大时会摩擦生电,湮灭时又中和,伴随有放电、发光现象,气泡附近的微冲流增强了流体搅拌及冲刷作用,这种现象叫空化效应。82021/10/10整个清洗过程可概括为:123-710-12131415-161892021/10/10(二)安瓿干燥灭菌设备洗净后的安瓿还需要进行干燥灭菌处理,以除去生物粒子的活性。常规工艺是将洗净的安瓿置于350~450℃的高温下,保温6~10min,即可杀灭细菌。灭菌设备102021/10/10