文档介绍：该【药品生产质量管理规范培训试题及答案 】是由【青山代下】上传分享，文档一共【4】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【药品生产质量管理规范培训试题及答案 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。单位:姓名:考试时间:阅卷人:阅卷时间:成绩:一、填空题(每题5分,共50分)。。。关键的生产工艺和操作规程应当进行,确保其能够达到预期结果。,进行每项操作时应当,操作结束后,应当由确认并签注姓名和日期。,并至少必需标明内容有、、等。,并有相应的记录,内容至少应当包括:产品名称、批号、规格、数量、、、。。,确保符合设定的限度。如有差,必异须查明原因,确认无后,方可按照正常产品处理。,确保和没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对情况进行确认。、设施、设备和检验仪器应当经过,应当采用经过的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持状态。二、选择题(每题5分,共50分)。,应当:,因市场需货,仓库。、审核批生产记录无误后,。(或方法)、生产工艺或系统能达到预期的结果,这一系列的活动通常称之为:、与药品直接接触的包装材料,应当符合。,发放及发运应当符合的原则。,应当货在监督下予以销毁。、重新发运销售。、检验和调查,,,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。、、生产环境(或厂房)、、填空题(每题5分,共50分)。(或)字母的组合。。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证,确保其能够达到预期结果。,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注姓名和日期。,并至少必需标明内容有产品代码、产品批号、数量和重量等。,并有相应的记录,内容至少应当包括:产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。。,确保物料平衡符合设定的限度。如有差异,必须查明原因,确认无潜在质量风险后,方可按照正常产品处理。,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认。、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。二、选择题(12题每题2分)。(C),应当:。(A),因市场需货,仓库。(C),、审核批生产记录无误后,。(D)(或方法)、生产工艺或系统能达到预期的结果,这一系列的活动通常称之为:(B)、与药品直接接触的包装材料,应当符合(C),发放及发运应当符合的原则。(B/D),应当在监督下予以销毁。(D)、重新发运销售。(A/D)、检验和调查,,,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。(A/B/C)、生产环境(或厂房)、生产工艺变更