文档介绍：该【2022年IEC17025 检测和校准实验室室审核认证准备指南 】是由【青山代下】上传分享，文档一共【5】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【2022年IEC17025 检测和校准实验室室审核认证准备指南 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。:..IEC17025:2017校准和检测实验室能力通用要求标准条款解读之实验室审核认证准备指南第一:管理要求的准备一、成立审核认证准备小组为保证实验室审核认证工作的顺利实施,建议成立审核认证领导小组及工作小组。领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策,掌握认证工作的进度及运行情况,协调和处理各部门之间的衔接。工作小组负责制定迎审工作计划,组织人员培训,编制和组织宣贯质量体系文件,组织检查软件、硬件的准备情况。具体分布可如下:组长:XXXX常务副组长:XXXX副组长:XXXX组员:XXXXX二、确定申请项目及检测能力根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况,拟定实验室认证申请项目。复查认证的单位需统计出复审项目数及扩项项目数。为了方便评审工作的顺利进行,实验室要把所有的文件材料与《IEC17025:2017校准和检测实验室能力通用要求》标准条款内容一一对应整理,并用标签纸1:..进行分类标识。每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。每一类文件的类容要明确对应评审准侧的有关要求。三、确定人员、明确人员的任职能力要求需以文件的形式明确实验室人员的能力任职要求。2、培训与任命内审员及质量监督员为了保证实验室检测工作的质量,实验室应配备与工作数量和质量相符合的监督人员监督人员是为检测一线的业务工作岗位而设置的。实验室在配备监督人员时,比例应当恰当,应根据检测工作所涉及的专业技术领域考虑。内审员应由受过培训和有资格的人员担任。通常质量监督员和内审员应有任命文件。四、管理体系的建立与运行1、编制、下发与宣贯管理体系文件管理体系文件是描述管理体系的一整套文件,编写管理体系文件应符合本单位的实际情况,避免生搬硬套。编写完成成后应及时下发宣贯管理体系文件。2、管理体系的试运行与改进管理体系文件编制完成后即发布,然后进入试运行阶段。实验室管理体系至少运行3个月,才能进行实验室认证评审。为了保证实验室管理体系的有效运行,实验室管理体系需持续改进,2:..根据个月来管理体系试运行的情况,修订管理体系文件,然后进入正式运行阶段。评审前实验室要对管理体系文件进行自查,及对实验室提交的《申请书》、管理体系文件及现场评审需提供的相关资料进行内部审查。发现问题,及时进行整改与改进。五、评审前内审及管理评审评审前实验室需要按照《IEC17025:2015校准和检测实验室能力通用要求》的认证要求。进行一次较为全面的管理体系的内审。事先制定检查实施计划,内容包括:检查内容、检查部门、检查人、完成时间等。检查过程中应做好记录,将检查发现的问题、纠正措施及完成情况等填写在内审专用表格中。内审中检查出来的问题有必要提交管理评审解决的,还需进行一次管理评审。内审及管理评审所有记录均应保持,以备评审组检查(包括自最近一次取证以来每年进行的内审及管理评审资料)。六、提出申请实验室认证分国家级和省级两级管理,申请实验室认证,需提前6个月向发证部门或行业评审组提交以下申请材料:(1)《实验室认证申请书》;(2)法人资格证明文件或法人授权证明文件;(3)上级或有关部门批准机构设置的证明文件;(4)实验室管理手册;3:..()程序文件目录;(6)典型检测报告(1~2份)(7)参加能力验证活动的证明材料(近两年)。七、现场评审汇报材料的准备实验室认证现场评审首次会议上被认证实验室负责人需向评审组全体人员简要汇报本实验室的情况,主要内容包括:本单位的机构简介、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、实验室管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员技术培训情况、仪器设备配置情况及为了迎接本次实验室认证工作的准备情况等。第二、技术要求的准备一、人员培训与考核1、制定培训计划为了使技术人员能快速、准确的掌握检测技术的同时不断进行技术更新,实验室可采取自学与培训相结合的方式对人员进行培训。每年年初要制定人员培训计划,培训要有记录。最终将每年年度人员培训计划、计划完成情况、培训记录及对培训有效性进行评价的材料进行整理,并列出清单。2、实验室认证基础知识的培训评审前需对全体员工进行一次实验室认证基础知识的培训。复查评审时,需抽10%~20%的人员进行实验室基础知识及专业知识的理论考试。4:..、检测人员持证上岗考核检测人员应熟悉所从事的检测工作;对所使用的仪器性能、操作方法、维护保养等方面的知识有清楚的了解;具有数据处理的基本知识;熟悉国家有关的政策和法律法规。为了证明这部分人员能达到上述要求,必须进行上岗考核,合格后方可对外出具检测数据。申请认证的项目需落实到每位检测人员,每个检测项目必须有人持证,不得缺项。上岗证有效期为5年,人员上岗证书必须在有效期内。二、技术能力准备1、开展新检测项目的评价确认新开展的检测项目要有所需的仪器、设备及试剂等资源,要有检测依据的方法标准。《程序文件》中要有“开展新工作项目的管理程序”。其程序步骤为:(1)明确新开展检测项目的标准。(2)编制原始记录表格格式和确定检测报告格式。(3)培训检测人员。(4)相关检测人员负责准备新项目所需的技术资料、仪器、设备和试剂等。(5)采购部门负责所需物品的采购。(6)新仪器的校准/检定、建立仪器档案。(7)按标准规范、检测细则进行试验并记录,形成检测报告并审批。5