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关的或者意外的有害反应,包括副作通过抽样调查来描述疾病发生的时间、地点、水平允许的范围之外(B-错误<,power用,毒性反应,特异质反应,过敏反应,致人群的特征,以及对同时存在的可疑危险因>)。那么这种证据倒是可信的。相反,畸,致癌,致突变反应和依赖性等。素进行定量研究,探求原因不明性疾病的病如果提供的证据是阳性结果的话,倒是值得2、ADR分型因线索。(量效关系密切型)是由于药物的药理第10章疾病诊断证据的分析与评价大的。作用相对增强的结果,或由药物或其代谢产1、对诊断性试验研究评估的基本要求:(2).假如所治疗的疾病确为疑难重症,当物的毒性作用。可以预测,通常与剂量有关;①确定金标准②确定新的诊断性试验前又公认缺乏有效的治疗药物或方法,而且发生率高,但死亡率低。副作用、毒性作用、③正确选择的研究对象④新诊断性试验与金预后很差,病死率高。如果检索文献发现的后遗效应、继发反应等。如降糖药引起的低标准结果做比较某种疗法即使缺乏对照治疗结果且被证明是血糖,抗高血压药引起的体位性低血压,抗2、诊断性试验常用的指标:有效的话,那么这种证据可被接受。当然也组***药引起的抗胆碱作用。(量①敏感度SEN②特异度SPE③阳性预测值⑩阳需要作进一步的重复验证。另一种情况则属效关系不密切型)是与正常药理作用完全无性预测值:诊断性试验中,真阳性在“有病”于确诊的某一疾病,被某一特效药物治疗而关的异常药物反应。难预测,常规毒理学难患者中的比例与假阳性在“无病”例数中比被证明为有效者,即使为对照性的观测结果,以发现,发生率低但死亡率高,有病人异常例的比值。也可被接受。性和药物异常性两种,特异性反应,药物不3、ROC曲线:又称受试者工作特征曲线,以第二节原始资料治疗性证据的重要性评价良反应,免疫抑制,致癌性致畸性均属此型。该试验的灵敏度(真阳性率)为纵轴,而以如果对收集的证据经过真实性评价之后,被3、药物不良反应的循证诊断依据1-特异度(假阳性率)为横坐标,依照连续确认真实性差而不宜采用者则应放弃,,不良事件总是应该发生分组测定的数据,分别计算SEN和SPE,按照作临床重要性评价。、同类已知不良平面几何的方法,将给出各点连成曲线,即或较为真实而被参考采用者,那么就要进一反应发生的规律,观察到的药物不良反应符为ROC曲线。步分析和评价这种证据对临床的重要意义及合同种同类动物实验或临床早就中已经肯定应用目的有二:其一用于正常至临界点的选价值。的反应,则药物与不良反应之间的因果关系择,其二用于优选性质类似的诊断性试验对于任何真实的证据,从其意义上讲概括为较肯定。,要验前比数=验前概率/(1-验前概率)验后比三种情况。一为确认为真正阴性结果,表明注意药物不良反应是否可用痛死服用其他药数=验前比数×似然比、、验后概率=验后比数无临床应用价值。二为暂时难下结论,存在物或者疾病本身的病情进展解释。/(1+验后比数)平行试验-----可提高灵敏争议的证据,这就需要进一步研究证据。三验和去激发试验,停止使用被怀疑的药物或度SEN=SENA+(1-SENA)×SENBSPE=SPEA×为真正有意义的阳性结果证据,自然就有应者减少剂量时体内药物浓度水平下降,不良SPEB序列试验-----可提高特异度用价值,兹分述如下:反应消失或减轻。(A+B)=SENA×SENB第一真正的阴性结果(证据)使用被怀疑药物后这种不良反应又发生。SPE(A+B)=SPEA+(1-SPEA)×SPEB即通过临床研究论证,确实证明某一种措施4、药物不良反应的病因学关联程度分级?4、诊断性试验的评价标准:真实性、重要性、对于某一疾病的治疗没有价值或为乏效,或WHO分六级:1,肯定有关2,很可能有关3,可实用性为弊大于利。这样临床医生则拒绝应用。能有关4,不可能有关5,待判定6,不能评5、循证医学诊断性试验的应用:第二真正的尚有争议的结果(证据)价或不能判定①ROC曲线的应用②似然比的临床应用:似然任何临床治疗措施往往是有利又有弊的,特我国在此基础上分5级:1,肯定有关2,很可比是诊断性试验综合评价的理想指标,他综别是某种临床常用的药物,往往是被证明利能有关3,可能有关4,怀疑5,不可能有关