文档介绍：HPV病毒检测的目的
及最佳检测方法
1、HPV检测的目的是什么? 2、HPV检查的最佳方法? 3、德同产品介绍
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主要内容
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■只是为了查有没有HPV病毒感染? ■是为了查HPV感染型别,检测型别越多越好? ■是为了发现已经存在的CIN2+病变和预CIN2+ 的 风险人群?
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HPV检测的目的是什么?
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专家对HPV检测是否要临床验证如何看待?
HPV检测的目的是什么?
1个HIV/HBV = AIDS/HBV
1个HPV ≠ CIN或宫颈癌
(80-90%的女性HPV感染是一过性的,可在6-24个月通过自体免疫清除)
高危型HPV持续感会导致宫颈癌
从HPV感染到宫颈癌,一般需要10-20年
高分析敏感度
检测与临床无关的病毒水平(假阳性)
一过性的感染会自身清除
恢复阶段:免疫响应
早期感染会自身清除
Snijders et al. Journal of Pathology 2003; 201:1-6
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HPV检测的目的是什么?
HPV病毒含量与临床病变的关系
CIN病变
进展为高级病变
无CIN病变
CIN转归
WHO指南对于HPVCutoff有明确推荐检测阳性判断值
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WHO guidelines for screening and treatment of precancerous lesions for cervical cancer prevention. © World anization 2013
阳性判断值(Cutoff)的设定,在2013年的WHO宫颈癌筛查和管理指南中是有具体建议的,其推荐高危型HPV 检测cut-off 值≥ pg/ml
HPV检测的目的是什么?
HPV检测的目的是什么?
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HPV检测的目的是什么?
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不再是单纯的病毒检测,而是强调“临床”,不再是制造商说了算,而是临床说了算
阳性判断标准是要获得理想临床敏感度和特异度的临界值,制造商不能仅凭简单的病毒检测数据来制定,建议使用ROC曲线的方式进行评估,这需要大量临床检测数据才能最终找到理想的临界值
2015年CFDA针对HPV检测试剂阳性判断值的规定:临床灵敏度特异度的Cutoff值
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HPV检测的目的是什么?
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2015年欧洲IPV大会:宫颈癌筛查HPV检测目的
HPV检测不是为了检测病毒,不是一过性感染,而是检测感染病毒后的进展风险
HPV检测需要关注临床敏感度,最大化的保护低风险人群,最大化的辨别高风险人群
2015 IPV Conference,Mark. Stoler
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P会议
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HPV检测不是仅仅为了检出HPV感染,而是为了发现已经存在的CIN2+病变和预测CIN2+的风险;
对于HPV检测来说,最重要的是临床灵敏度和阴性预测值
HPV检测的目的是什么?
WHO / IRAC 明确检测13种HPV
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从流行病学和致癌机制证据方面,WHO/IRAC 明确检测13种HPV型别:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68
最强的致癌型别,几个致癌位点已经明确
充足流行病学证据证实会导致宫颈癌
缺乏宫颈癌流行病学证据,但从致癌机制上有强的证据支持
2009 WHO IARC Special Report Policy A review of human carcinogens Part B