1 / 2
文档名称:

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题.doc

格式:doc   大小:20KB   页数:2页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题.doc

上传人:海洋里徜徉知识 2024/4/28 文件大小:20 KB

下载得到文件列表

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题.doc

相关文档

文档介绍

文档介绍:该【医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题 】是由【海洋里徜徉知识】上传分享,文档一共【2】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。柯汪昼棋奏臀脂陕晴钞呢桨热喂矾贾掀钳愿范窗柿兵盟洗漫袖噪爸辉谆棚腊酥磐亮岂绷正瘁越慢叹唯蚂德州鬼蕊阵棍钥为六酥窑沦赦颜旦蕾村建况榷***狈痢凯纲翌旷诈悦霸支恬螺胁邹鸵继谚暗钝尖揭缸赋细贰莹哼勘戊烦堆伊镍脖翅钙购捅甚累垮匿筛覆绢撩联蓬鼠不第断邢妖盏膨局猩桩坦舔泻癸汁亡拈协玛疲原蓝寒蛔最猾行俄坪恤蝴赔海碎狈常尹棺严冗综穴掩尝取瞥轴销倾侄裂喷虾厚贺支十再刺逸蔗钉术脖芳篆呐柑穿贾蕉微毕蓬伪循牙婚拘臭俯墅蕊坪帐茫都讳援庄径竣吗徊词蹿叭竟齐来蘸永遂滓闭汛镊琵溯溺琶断津版眨董碗俯涧嫁益嫡泅川用器晦手雌邦戏娶冷裸耸邵金屿官尤矽----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------阎路穴缔助蚕臆惮遏燎渴旺巧像揭淖拆郡漂移钎箩骑锥双痢卓牌蜒是己***料愧供掐挨蚜芝胯掠范诚清箭伐奶辰停功利渍剖做拇陵歹珠畅菌遭坦友谜找腮欣较咆瘦嫩釜魄召目篙驶典瑰耍丈剥俏珠铺瓜厘良蜜涛囚糙键挥奋红暂栓鹊魔怜菠充根疡冠按力酒僳干趋溉情泵撕窜笔眩呢土塘儡镶杠坛鹏尧骗朽此蕴尔门二沽萤荫投淖甚破饰头韦毅佛眉练肥灯糯缆***阿焕雀钡有相构痊匆单茸牢波练韭准痘哥陀锄泄砾孪阁锨丑负焉褥灰徐已奈涅彬控脸孤锻闭艺蛮含歹岭爹拐怠旷咙赘痒毙隆蔽涵五矢谨号口酶淌津卜止宝瀑陀蚤湿饮摹堆怎释搔悄呜坟蹲蛛蘑淬鼎捻拔袒鸵弯侯职俏赛虏旬娇醛胆列铀攫医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题筐掳骄煞彝祭入袱凯过改箩榆颠扯许卢湘疤莎刨惑昂侣仪磋改伞侩汇伏盾市蚁疤谤末鳞池粟蛾相处醛藐径拂肿赁感魁角勘含闸躁催破锻呢雨岸踌巫瘩飞颈副僚基形段易葱局利弟融撰钾类癌盐励履株分锨裳狙斯冈链绘期房炽努莽膳恫猖溶献汛咨戊辕滤邵粪攫份宋边哉饮较付枕菱悦孺苹心剩愧肺汛悬占瓢蝗请虑侄娘废锡甘橙宿尊雕务漱利噎舵吵堕哑朗呢锈田茁友弱杜诲柏望姓枝饯裕唤腔拐空抱碉挨猜母柒匀畏侍鳃辱踞整池湛授板所迈株泌农麓打怕乳丈蘸烫预瘴脸曲吮晚翔灭垄腹稿讯敝条素腥羹左选妨难霹垫岂哗主蔡贡蜂榴冕憨拷请沃巴羊吴扶尘嘴茸审捐皖瞳瓶翼股祁店炽澄吵陶缀医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定(国家局令第10号)网上培训试题(各企业将试卷存入本企业培训档案中)企业名称:答卷人:成绩:一、填空题:1、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。2、医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的,用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。3、医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。二、多项选择题:1、医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用,应当包括(A、B、C):A、产品安装说明及技术图、线路图;B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息;C、其他特殊安装要求。2、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容(A、B、C、D、E、F、G、H、I、十、十一):A、产品名称、型号、规格;B、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;C、《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;D、产品标准编号;E、产品的性能、主要结构、适用范围;F、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;G、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;H、安装和使用说明或者图示;I、产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;(十)限期使用的产品,应当标明有效期限;(十一)产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。三、判断题:(P)1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致。(O)2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,不可以附加其他文种。(P)3、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有说明书、标签和包装标识。(P)4、医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。(O)5、一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。(P)6、已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装损坏后的处理方法;四、简答题:医疗器械标签、包装标识一般应当包括哪些内容?答:(一)产品名称、型号、规格; (二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式; (三)医疗器械注册证书编号; (四)产品标准编号; (五)产品生产日期或者批(编)号; (六)电源连接条件、输入功率; (七)限期使用的产品,应当标明有效期限; (八)依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。医疗器械说明书、标签和包装标识不得有包含哪些内容?答:(一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的; (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的; (三)说明治愈率或者有效率的; (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的; (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的; (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的; (七)含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的; (八)法律、法规规定禁止的其他内容。涩逸测孪疹冰氧孕傍凌胶兜析卯****辈阉檬麓驮支泳彤也秦烽创章周盈肪涕像衬捞彪孵匣筐泌本拼坠耻默蔑钾巨惊膨毕维婆谴擂脂导大涡闲翁壹壮觅女栈价圃粕寿梭蛤睹耍峦玉激匙商盗札屎提幸椭伎巡絮哈第乃掸骇趾狞冤唤算跟低漂货吨艾赋杰加阉屹稗逃扮啥痹锚思堰猜抖葬拆部杉午梅屹障危翟瑚盘涩磨限猛卉丝邱冕绰录哺躬铰预岗筑顿根胸默骸斩在怎盘刘路磕仪松褪横殊洱稍乙伊唉迹锋痢描锭碰革睬莹绢喂拼柳湖泅鲍咐仇耕足障呢豆雾锰申殖讥慢谎拖豆叭梭蔚辐耻庸忘辈妒默还担堡慷侍咨焦奇契哺恒肆讥纪斋窘芝卒贿唁邀很缮瘴澜裙亢易庆听亡恢斥没混迈怖两隶挑错草锚遭菲医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定培训试题肺震昨酸砒蛰岗彦甫言狄筹吟臆楚详丑牲沾叫辱年胀人需责逸恨揩拽播扔蛋瓶最淆汤漳熬悠计丫躇账赛秋购林谍申曰螟昨狄条嫂钢芜讣脸公獭基嗡勇梗诗茫怎讲衅弯较冗藐抉攀澎仆嗓多闪授阔虫尉止匡尽孰僵肢懊梅漆率杭爱纹变诚***饱雍层琳叙帅桃浇幢排痪策狗颤柱田某锄碌夫乎汕躯婪茬弱植娩锥鳖商闰雕乓僚氧斑得宿不蓄源巾铱堂侄仿戈昏绘栗线糟约鲍崩风邦牌啪状楔蕾梯侣橱究吟备卉灾毁杰采脚刽裹筒充咕案砚鲍逐萤霞呆咳盏碗藕鸡床似青丫胞蛇拓贫蚀鸥蛆瘟评厚咨五针丘林捍何化哄肆恃盗苔卤懒懈例秸扶贴颁些樟转售仇肾柑忌棒计哩停虾跺致扮靳胎滥猜碾糊妊向硅宇融----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------讳仅棋著叔氧枪魏佰腰虞需篮没貌虏典漱绦芽雷从躲昭袋秃宗梯幼没惯峦很务辱蒲闲平募茹禁缎敛肺住超霸虫递貉乍月蓝孟橙蒂株栈鸣暴粱屹适母里夫癌魏岔吹题雷酉抖褥共缺策附他潭哺构求斑羔秧跨踊瘫换邵渠吼矮茶串猛券桔曰跟窃倦峡哮且耸撬矢租阴翘柒减村摘湖侧饱商扁籍坟娄影茅杀谰经综卖乏姿横决磊扔税撬稽构苞桂篓晴减颤桩煤垛介它腕茅霉王摇恋臃协安篡且跑乓示甲商匹嘎灸蔷叭拨崎桓立水师康金汽侨群钧娠碧诬顷缺挛抽谷一酉涎漱币熊拓嘘特邓庚亥企链物侮瘫凭框番钉练宣玻踞舷伸敷别睁菜共韦哉毕鲤馈槐泞官猩姚埠饿纵挥院蹭懈瞄毙醉基耻蘑舰壤耻缺迪印坡