1 / 19
文档名称:

GCP自测试题汇编.docx

格式:docx   大小:42KB   页数:19页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

GCP自测试题汇编.docx

上传人:金 2024/5/5 文件大小:42 KB

下载得到文件列表

GCP自测试题汇编.docx

相关文档

文档介绍

文档介绍:该【GCP自测试题汇编 】是由【金】上传分享,文档一共【19】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【GCP自测试题汇编 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。GCP自测试题第一部分单选题(90题)1、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。【答案】:A2、无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:【答案】:D3、伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?【答案】:A4、关于临床研究单位,下列哪项不正确?,不须经过单位同意【答案】:D5、在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。【答案】:A6、下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?【答案】:D7、《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的?【答案】:B8、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:B9、下列哪项不是知情同意书必需的内容?【答案】:C10、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?【答案】:C11、若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?,受试者或合法代表口头同意,【答案】:C12、由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。【答案】:B13、《药品临床试验管理规范》的目的是什么?,结果科学可靠,【答案】:A14、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?【答案】:D15、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?【答案】:C16、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:D17、下列哪项不包括在试验方案内?【答案】:D18、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:【答案】:B19、受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?【答案】:C20、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?【答案】:D21、关于签署知情同意书,下列哪项不正确?,受试者或其合法代表口头同意,,必须自愿方可参加试验【答案】:D22、下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?【答案】:B23、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?【答案】:B24、保障受试者权益的主要措施是:【答案】:C25、下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?《实验室研究指南》《人体生物医学研究指南》《人体生物医学研究国际道德指南》《实验动物研究指南》【答案】:C26、下列哪一项不属于伦理委员会的职责?【答案】:C27、临床试验全过程包括:、批准、实施、监查、稽查、记录分析、、组织、实施、监查、分析、、组织、实施、记录、分析、、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告【答案】:D28、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:B29、有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?【答案】:C30、临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。【答案】:A31、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?【答案】:C32、下列哪项不可直接在中国申办临床试验?【答案】:B33、下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?【答案】:D34、下列哪项是研究者的职责?,【答案】:C35、以下哪一项不是研究者具备的条件?【答案】:D36、下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?【答案】:C37、每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。【答案】:B38、发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:【答案】:D39、在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?【答案】:D40、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。【答案】:A41、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?【答案】:C42、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?【答案】:B43、下列哪项不属于研究者的职责?【答案】:D44、在试验方案中有关试验药品一般不考虑:【答案】:C45、下列哪项不属于研究者的职责?【答案】:D46、凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?【答案】:A47、在有关临床试验方案下列哪项是正确的?,【答案】:C48、试验方案中不包括下列哪项?、地址、、、地址【答案】:D49、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。【答案】:A