1 / 19
文档名称:

2024年医院GCP培训考核题目(夺分金卷).docx

格式:docx   大小:42KB   页数:19页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

2024年医院GCP培训考核题目(夺分金卷).docx

上传人:金 2024/5/5 文件大小:42 KB

下载得到文件列表

2024年医院GCP培训考核题目(夺分金卷).docx

相关文档

文档介绍

文档介绍:该【2024年医院GCP培训考核题目(夺分金卷) 】是由【金】上传分享,文档一共【19】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2024年医院GCP培训考核题目(夺分金卷) 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。2024年医院GCP培训考核题目第一部分单选题(90题)1、下列哪项不是知情同意书必需的内容?【答案】:C2、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?【答案】:D3、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?【答案】:C4、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?【答案】:C5、在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?【答案】:C6、在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。【答案】:B7、在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?【答案】:D8、告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。【答案】:A9、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?【答案】:B10、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?【答案】:C11、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?【答案】:B12、下列哪项不属于研究者的职责?,【答案】:D13、下列哪项不是申办者的职责?,【答案】:C14、临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。【答案】:A15、在有关临床试验方案下列哪项是正确的?,【答案】:C16、下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?【答案】:B17、经过下列哪项程序,临床试验方可实施?【答案】:D18、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。【答案】:A19、研究者提前中止一项临床试验,不必通知:【答案】:D20、下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?、【答案】:D21、制定试验用药规定的依据不包括:【答案】:C22、下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?【答案】:D23、以下哪一项不是研究者具备的条件?【答案】:D24、伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑:【答案】:C25、《药品临床试验管理规范》的目的是什么?,结果科学可靠,【答案】:A26、凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?【答案】:A27、在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:【答案】:D28、药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。【答案】:C29、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。【答案】:C30、一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。【答案】:A31、无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:【答案】:D32、关于签署知情同意书,下列哪项不正确?,受试者或其合法代表口头同意,,必须自愿方可参加试验【答案】:D33、有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。【答案】:D34、伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?【答案】:C35、由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。【答案】:B36、下列哪项不包括在试验方案内?【答案】:D37、下列哪项不是受试者的权利?【答案】:B38、下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?【答案】:B39、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行?【答案】:D40、临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。【答案】:A41、下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?【答案】:C42、伦理委员会的工作指导原则包括:【答案】:D43、为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。【答案】:A44、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:【答案】:B45、研究者对研究方案承担的职责中不包括:【答案】:B46、下列哪项不正确?A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准【答案】:B47、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?【答案】:A48、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?【答案】:D