清凉油质量标准.doc

文档介绍：标准号:WS3-B-0144-89
清凉油
QingLiangYou
[执行标准]部颁《中药成方制剂》第一册
正文
[处方] 薄荷脑 160g 薄荷油 100g 樟脑油 30g
樟脑 160g 桉油 100g 丁香油 12g
桂皮油 12g 氨水 6ml
[制法] 以上八味,取薄荷脑,樟脑,研磨混融,加薄荷油、樟脑油、桉油、丁香油、桂皮油搅匀,另取适量石蜡、地蜡、黄凡士林,加热熔融,放至65-70℃,加入薄荷脑等的混合液中,搅匀,再与氨水混合制成1000g趁热滤过,保持45~60℃,灌装,即得。
[性状] 本品为淡黄色软膏;气芳香,对皮肤有清凉刺激感;在40℃以上溶化。
[鉴别] 取本品约2g,置具塞锥形烧瓶中,加无水乙醇6ml,密塞,振摇数分钟,滤过,滤液照下述方法试验:
取滤液约3ml,待乙醇自然挥散,残渣加硫酸1ml使溶解,移至试管中,加香草醛的硫酸溶液(1→100)1ml,即显橙红色。再加水1ml,摇匀,即显紫堇色。
取滤液,加2,4-二硝基苯肼试液数滴,即发生橘红色沉淀。
[检查] 熔点42~55℃(二部附录P13)。
[含量测定] 取本品5g,精密称定,照挥发油测定法的用法(附录P25)测定,。
[功能与主治] 清凉散热,醒脑提神,止痒止痛。用于感冒头疼,中暑,晕车蚊虫螯咬等。
[用法与用量] 外用,需要涂于太阳穴或患处。
[规格] 每盒装3g;10g;20g
[贮藏] 密闭,置阴凉处。