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一种含雷贝拉唑钠的药物组合物及其制备方法.docx

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文档介绍:该【一种含雷贝拉唑钠的药物组合物及其制备方法 】是由【开心果】上传分享,文档一共【3】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【一种含雷贝拉唑钠的药物组合物及其制备方法 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。一种含雷贝拉唑钠的药物组合物及其制备方法专利名称:一种含雷贝拉唑钠的药物组合物及其制备方法技术领域:本发明涉及雷贝拉唑钠的药物制剂领域,具体涉及一种含雷贝拉唑钠的药物组合物及其制备方法。背景技术:,其特征在于,其原料含有以下重量份的成分雷贝拉唑钠I份和叔丁醇50-200份。,其特征在于,所述原料含有以下重量份的成分雷贝拉唑钠I份和叔丁醇50-150份。,其特征在于,所述原料含有以下重量份的成分雷贝拉唑钠I份和叔丁醇100份。-3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物还含有pH调节剂,其用量为将90%-,其优选为选自氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠或磷酸氢二钠。-4任一项所述的药物组合物的方法,其特征在于,该方法包括以下步骤O雷贝拉唑钠溶液的制备称取处方量90%的叔丁醇,-,然后加入雷贝拉唑钠,搅拌均匀,再加叔丁醇至全量,搅拌均匀,即得雷贝拉唑钠溶液;2)冻干过程将所得雷贝拉唑钠溶液灌装,半加塞,经冷冻干燥,即得含雷贝拉唑钠的药物组合物;所述冻干过程优选为包括以下步骤灌装,半加塞,将其置于冻干机中,控制温度-40—45°C预冻2-4小时,然后在12小时内升温至_5_5°C真空干燥4_6小时,再继续升温至25°C,真空干燥6-8小时冻干结束,压塞、轧盖即得含雷贝拉唑钠的药物组合物。,其特征在于,其原料含有以下重量份的成分雷贝拉唑钠I份、叔丁醇50-200份、--。,其特征在于,其原料含有以下重量份的成分雷贝拉唑钠I份、叔丁醇50-150份、--。,其特征在于,所述含雷贝拉唑钠的药物组合物,其原料含有以下重量份的成分雷贝拉唑钠I份、叔丁醇100份、-、-。-8任一项所述的药物组合物,其特征在于,还含有pH调节剂,其用量为将90%-,其优选为选自氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠或磷酸氢二钠。-9任一项所述的药物组合物的方法,其特征在于,该方法包括以下步骤雷贝拉唑钠溶液的制备称取处方量90%的叔丁醇,-,然后加入处方量的雷贝拉唑钠、依地酸二钠、甘露醇,搅拌均匀,再加叔丁醇至全量,搅拌均匀,即得雷贝拉唑钠溶液;2)冻干过程将雷贝拉唑钠溶液灌装,半加塞,经冷冻干燥,即得含雷贝拉唑钠的药物组合物;所述冻干过程优选为包括以下步骤灌装,半加塞,将其置于冻干机中,控制温度-40—45°C预冻2-4小时,然后在12小时内升温至_5_5°C真空干燥4_6小时,再继续升温至25°C,真空干燥6-8小时冻干结束,压塞、轧盖即得含雷贝拉唑钠的药物组合物。全文摘要本发明涉及一种含雷贝拉唑钠的药物组合物及其制备方法,其原料含有以下重量份的成分雷贝拉唑钠1份和叔丁醇50-200份。本发明提供的含雷贝拉唑钠的药物组合物制备成溶液时,稳定性好,pH基本无变化,雷贝拉唑钠在溶液中较为稳定,基本无降解。