文档介绍：该【中药检验记录和报告书书写规范和要求程世云 】是由【业精于勤】上传分享，文档一共【76】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【中药检验记录和报告书书写规范和要求程世云 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。中药检验记录和报告书书写规范和要求省食品药品检验研究院程世云2015年4月中药检验记录和报告书书写规范和要求程世云2024/5/91交流内容???一、各岗位检验工作职责范围二、检验记录的书写细则三、检验报告书的书写细则中药检验记录和报告书书写规范和要求程世云2024/5/92各岗位检验工作职责检验人员1)负责核对检验卡与样品的品名、批号、规格、生产单位、批准文号、检验依据、检验项目、包装、数量、编号等是否相符;2)负责核对实验中所用仪器、试药试液、滴定液、对照品或标准品、培养基、菌种、温湿度等实验条件是否符合标准要求。3)负责按检验依据和标准操作规程完成规定项目的检验;4)负责真实、及时、准确、完整记录检验方法和数据并打印;5)在需要增减项目、改变检验依据及方法、对检验结果进行复核检验或发现其他重要情况时,应及时报告室主任,并按有关规定进行处置;6)负责检验报告书与检验原始记录的数据、结论一致,书写符合有关规定;中药检验记录和报告书书写规范和要求程世云2024/5/93各岗位检验工作职责校对人员1)负责校对检验卡与样品的品名、批号、规格、生产单位、批准文号、检验依据、检验项目、包装、数量、编号等是否相符;2)负责校对实验中所用仪器、试药试液、滴定液、对照品或标准品、培养基、菌种、温湿度等实验条件是否符合标准要求;3)负责校对检验操作是否严格按有关标准操作规程进行;4)负责校对检验原始记录的书写是否原始完整、数据真实、表述准确;检验项目的记录内容是否符合规定;5)负责校对检验数据的计算、修约,判断或运算结果的误差及计量单位是否符合有关规定;6)负责校对检验报告书与检验原始记录内容是否相符,数据、结论是否一致,书写是否符合有关规定。中药检验记录和报告书书写规范和要求程世云2024/5/94各岗位检验工作职责检验科室主任1)负责检品的签收确认、分配协检、安排检验;2)负责检验过程中需要增减的项目、改变检验依据及方法、检验结果复核或其他重要情况的处置;3)负责审核检验依据、分析方法、计算公式是否正确;4)负责审核主协检项目合并是否完整、次序是否规范;5)负责审核检品卡与检验原始记录内容是否相符;数据、结论是否一致;书写是否符合有关规定。6)负责本科室检品检验结果的真实性、正确性。中药检验记录和报告书书写规范和要求程世云2024/5/95检验记录的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。中药检验记录和报告书书写规范和要求程世云2024/5/96检验记录的书写细则?,并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔),方法中固定操作过程可采用电子输入,其它如有不确定数据等操作过程应如实手写记录。中药检验记录和报告书书写规范和要求程世云2024/5/97检验记录的书写细则?,如烘干法水分(干燥失重)测定、HPLC或GC法定量测定等计算表格,可在试验结束后电脑打印编为附页,但记录正文中应标明出处,并将计算结果写在记录正文中;对无仪器打印原始数据或数据较少的计算表格,如pH值测定、容量法定量测定等计算表格内数据应手写。凡用微机打印的数据与图谱,应贴于或附于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应将主要数据记录于记录纸上。中药检验记录和报告书书写规范和要求程世云2024/5/98检验记录的书写细则?,应注意检品标签与所填送验单、检品卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的,以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录首页上。中药检验记录和报告书书写规范和要求程世云2024/5/99检验记录的书写细则品名陈皮批号100101供样单位××中药饮片有限公司规格1kg/袋生产单位××中药饮片有限公司数量1600kg检验目的成品检验取样数样500g检验项目全检开始和完成日期~检验依据中国药典2010年版一部中药检验记录和报告书书写规范和要求程世云2024/5/910