文档介绍：该【临床试验的数据管理与统计分析夏结来讲稿 】是由【业精于勤】上传分享，文档一共【81】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【临床试验的数据管理与统计分析夏结来讲稿 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。***、:以及时、有效的方式为支持新药批准上市提供与预期结果一致、精确、正确的临床试验数据,以便对此数据按预先制定的统计分析计划书进行统计分析。数据管理的定义:将在临床试验中产生的大量数据及时填写、准确录入、计算机辅助人工审核校对、疑问问答校正,数据盲态下审核与锁定等全过程。、传递给数据管理单位根据CRF建立录入程序双人双份独立录入核查并产生数据疑问表(DQF)监察员将DQF交研究者复核并回答数据库修改并核查不良事件及合并用药编码盲态下的数据审核数据锁定数据传递(统计分析人员)/5/96数据管理计划(DMP)阐述该项目的数据管理过程、时间约定、项目组成员、数据核查计划、关键指标及非关键指标的约定、疑问管理方式等。该计划由项目申办单位、统计单位和数据管理单位签署,做为该项目数据管理的依据。(DQF),对于缺失、逻辑矛盾、有误或不能够确定的数据,以疑问表的形式由临床试验监查员传递给临床试验中心,由研究者对疑问做出回答。。所有已进入数据库的数据均需描述核查条件对各数据项应描述其核查范围和发疑问或确认的标准内容完成相同的页,可合并撰写(如各访视内容)核查计划传递给申办方,