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?●存在进行项目管理的过程。●已确定跨部门的项目组织机构,并规定了联系人。●规定了项目负责人和团队成员的职责与权限。●项目团队成员具备落实其任务的资质。●项目组织满足顾客的要求。●供方被纳入项目管理之中。●规定项目负责人/技术专家的角色、任务、能力以及责任●多场所项目的项目接口●项目组织机构图●项目团队的构成●资质证明●顾客对项目管理的特殊要求×,并报告了变更情况?●基于项目合同,在资源策划重考虑了顾客要求。●建立并落实了针对项目团队成员的资源规划。考虑了员工的工作负荷。●一旦项目发生变更(时间、开发规模……),那么就必须对资源策划开展复核,必要时,还应进行调整。上述情况既涉及到由顾客发起的变更,也涉及到内部的变更以及供方发起的变更。在资源策划中,应特别关注关键路径。●针对人员和设备需要的项目预算(例如:检测设备和实验室设备),进行了策划并批准。●项目组织机构内发生变更时(与顾客的接口),需进行报告。●资源策划的证明(考虑其他项目)●设备的资源策划(例如:开发用检测工位)×●含里程碑的项目计划●有关技术和/或产品组的顾客特殊要求●顾客的项目计划●顾客的截止期限●顾客的里程碑●顾客的目标(里程碑的衡量)●里程碑评估(评审)●质量计划(例如:VDAMLA或APQP)●具体国家或地区的认证要求(ECE、SAE、C、……)●关键系统的法律法规批准过程(电镀、喷漆……)×●项目计划●顾客的里程碑●与质量计划相关的顾客要求●顾客规范×●决定是自制还是外购●供方选择标准●供方开发计划●项目供方名单●批准的供方名单●供方的风险评价●与指定供方的质保协议●零部件分类●服务供方,如开发、实验室、维护保养等×*项目组织机构是否在项目进行过程中确保了变更管理?●项目中的变更管理需要满足顾客的特定要求。●针对变更(供方、内部或顾客发起的变更)应进行评价,需要时,调整项目计划。该评价必须含有对产品质量的风险评估和截止期限。●时间计划●过程描述●变更管理●变更表格×●应确保供方(关键供方)能够主动参与到变更管理中。●应及时报告变更,并和顾客达成一致。●确保遵守规定的设计冻结步骤(设计定型)。针对特殊情况,顾客和供方应协商并记录。●所有变更必须记录。●变更管理中,应规定顾客、内部和供方处的负责人。●产品和过程变更历史●变更评审●,并得到有效的执行?●项目中的事态升级程序满足特定的顾客要求。●项目中的偏差,一旦影响到总体进度,那么,就必须有一套事态升级模式(风险管理)可供使用。应识别和评价项目风险,并采取措施降低风险。●规定事态升级的标准,确定职责和权限,在发生偏差的情况下,采取措施。●如果发现工艺技术、供方以及供方所在国存在风险,那么,就应该在事态升级管理中考虑这里情况。●根据具体的风险,约定事态升级的时间范围●在事态升级程序中规定了联系人/决策者●规定了事态升级标准以及沟通途径●包括措施在内的里程碑评价记录×P3产品和过程开发的策划 ?●对于要开发的产品,所有相关的要求都已经明确。●对于集成(嵌入式)软件的产品来说,还需要规定产品硬件与软件之间的接口。对这些产品应执行要求管理措施。●组织必须明确与产品相关的顾客规定的要求、物流要求以及法律法规要求。●组织必须考虑并应用与产品和过程相关的以往经验的要求。●必须在内部要求、顾客要求、法律法规要求、制造工艺以及基于产品目的/用途的特性的基础上识别特殊特性。●必须已经明确顾客对产品和过程的质量要求。●对询价和合同文本的完整性进行了检查。●如果要求无法满足,必须通知顾客,顾客可能对偏差情况进行“许可”/批准(以合同的形式)。●顾客在供方和/或原材料选择方面的要求必须予以记录。●须完成有顾客指定供方的质量协议。产品/过程开发●询价文件●合同文件●要求规范(产品、过程)●顾客要求●法律法规要求●采购条款●质量管理的要求●质量协议●文件记录方面的要求●物流要求(JIT、JIS、托管)时间计划,技术交货条件●互联网信息平台的访问端口●定义针对供方的责权关系(例如:资质、样件提交、批准、试验……)●检测规范装饰性表面的特征目录/×极限样品●此前项目的经验●产品/过程特性●订单文件,内容包括清单项/安排●法律/法规●环保,回收利用要求●能力证明产品开发●规范,技术图纸,特殊特性过程开发●设备、工具、检测检验设备适用性●加工和检验设施的布局●搬运、包装、*根据产品和过程要求,是否对可行性进行了全面评价?●对于可行性评价的程序,必须在跨部门范围内加以规范。●所有明确的产品和过程特殊要求(技术、功能、质量、物流、软件……)必须针对可行性进行检查。●在可行性研究中,必须考虑物质和人力资源。●可行性研究的结果必须在提交报价前完成。●必须确保关键外购件的可行性。●如果要求无法满足,必须通知顾客,顾客可能对偏差情况进行“许可”/批准(以合同的形式)。产品/过程开发●顾客规范和标准●安排,时间框架●法规、标准、法律、环境影响●产品责任要求●建筑、空间●CAM、CAQ●产品/过程创新●跨部门的制造可行性分析(例如:销售、开发、采购、生产策划,生产、质量管理策划、物流)产品开发●实验室/试验设备过程开发●产能监控×●原材料到位情况●制造可能性,制造地点●设备,工具,生产/检测设备,辅助材料,实验室设备,运输,容器,存储P4产品和过程开发的实现 *产品和过程开发计划中的活动是否得到落实?●针对产品和过程开发,已落实开发策划中规定的方法,确保满足要求(功能、可靠性、安全性)。●在开发阶段,通过风险分析(例如:FMEA)确保产品和过程符合顾客对功能、可靠性等方面的要求。在实施风险分析(例如:产品FMEA)时,应将落实生产任务的生产场所纳入进来。●在相关文件(FMEA等)中定义和识别特殊特性,并采取措施确保符合性。●总体计划必须包含针对组件、总成、分总成、零部件、软件和材料的检测计划,还需要考虑原型件和试生产阶段的制造过程。●所有采购的产品和过程应考虑在内。确保在供应链中落实产品和过程开发。●对从原型件和试生产阶段所获得的经验教训进行了记录,以便在量产阶段参考。●确定并落实了对检测设备的要求。产品/过程开发●减少风险的方法(QFD、FMEA)●实验设计(例如:DoE、谢宁、田口……)●防错原则产品开发●检验计划●安装和系统测试●A、B、C样品●汽车业SPICE●寿命试验●环境模拟试验(例如:盐雾试验)过程开发●控制计划/检验计划×,以确保批量生产启动?●已落实确定资源的过程。●在这里,资源确定涉及的是测量和检测设备、实验室设备、机器、设备的到位情况以及机器和设备的利用。必须考虑支持性过程。●确定资源时,应考虑必要的基础设施。●应定期分析在产品和过程开发期间,可能产生的瓶颈和额外需求。●进行原型件和样件制造的物质资源应到位。根据项目计划,已策划了试生产、批量生产启动和批量生产所需的物质资源,并已到位。产品/过程开发●顾客要求●顾客和供方的技术接口产品开发●检验计划过程开发●设施策划●设施布局×●外包的过程必须被考虑在内。●资源必须在顾客启动量产前的一段合适的时间内到位。●及其和设备策划●数量/产出时间●运输路径●运输工具、容器、仓库●量产启动前的产能(初始库存)●支持过程,例如:*是否获得了产品和过程开发所要求的批准和放行?●按照开发计划,必须证明所有零部件、总成、软件版本、外购件和服务的放行及适宜性的验证。●物料的数据已确认并放行。●风险分析的措施(例如:FMEA)已落实,并确认了有效性。●生产过程和产品批准(PPA)在约定时间之前已完成。对于集成(嵌入式)软件的产品来说,还需要软件检测报告。●参考样件必须至少按顾客规定的时间要求加以保持。●应确保在顾客SOP前落实产品和过程的验证及确认。产品/过程开发●检测报告、记录●采购件/供方的相关证明●样件提交结果产品开发●技术规范、图纸、要求规范●FMEA●IMDS、REACH、RoHS●产品试验(例如:装配试验、功能测试、使用寿命试验、环境模拟)●原型件●法律要求符合性确认●顾客的开发放行过程开发●物流方案(例如:通过发运试验来检验包装的适用性)●特殊特性的能力证明●产能研究●模具批准×P5供方管理 ?●批量生产中,必须确保只和批准的供方开展合作。●已根据规定的标准对供方的质量能力进行评价。●应对现有的供方的质量绩效开展评价。●已识别并评价了供应链中的风险,并以适当措施加以降低(应急策略)。●采用规定和成文的标准进行供方选择●针对不符合选择标准的供方,需资质提升计划的证据×●质量能力的评价(质量管理体系、过程),例如:自评、审核结果、供方证书●潜在供方分析的结果同样适用于:●搜寻和开发供方/原型件供方●非物质产品的供方,如:软件●设备、机器、工具的供方●服务供方(例如:挑选公司)●外部实验室●?●规范对顾客要求的沟通,并确保可追溯性。●顾客要求还包括其他要求,如:图纸、零部件、软件或元件规范,以及质量管理协议和其他适用的标准。●量产期间,还要考虑变更管理。●识别和确保了接口。●要求的传递(公差、时间进度、过程放行、放行、投诉等),同时确保变更管理●质量协议●QAA(质量协议)●法律法规要求×*针对采购的产品和服务,是否获得了必要的批准/放行?●对于所有采购的产品和服务,必须在新/变更产品/过程投入批量生产前,执行放行。●对于模块供货,除非另有规定,供方应全权负责所有各单独部件的质量监控。●技术规范/标准/检验指导书●PPA-报告,必要时包括软件检测报告●特殊特性的能力证明●法律/国家或地区要求(C、Inmetro、IMDS、REACH)●资质检验/报告●样件批准放行●供应链中的变更管理●小批量和具体要求范围内的批准协议×*针对采购的产品和服务,约定的质量是否得到保障?●为了监控采购的产品和服务的质量,定期检查,并做好记录以及评价。●若存在供应质量不符的情况,按标准化投诉过程进行处理。●就检验方法、程序、频率达成一致●参考件●样本量(例如:跳批抽检)●主要失效评价×●根据顾客要求,开展全尺寸检验和功能检验。●采购范围内的检验和测量设备已完全到位,应按照规定存放检验和测量设备,并且合理地设计检验工位(提供空调设备,确保照明、整洁、秩序、防止受损和污染)。●ppm评估、8D报告●改进项目的约定以及跟踪●对原材料(材料认证)和成品的检测能力(内部和外部实验室、检测设备、根据ISO/IEC17025标准检验)●提供的检具/工装夹具●图纸/技术规范●订购和包装规范●能力证明●全尺寸检验和功能检验/报告●?●来料及承载器具必须按照批准的状态存放,避免物料受损或者混料。●对于受到温度、湿度、晃动等因素影响可能受损,进而对成品的质量有影响的材料,必须规范运输和仓储条件,并得到证明。●对于关键原材料,应规定运输条件。●确保可疑和隔离的产品的可靠存放,防止非授权的产品获得。●在后续加工过程中,应采用FIFO原则,并且确保批次的可追溯性。●仓储中的物料库存数量应与实际数量一致。●仓储条件应满足产品要求。●包装●仓库管理系统●标识(可追溯性/检验状态/作业顺序/使用状态)●各类仓库,隔离区域●FIFO(先进先出)●与批次相关的使用●储存期限要求●气候条件●防止受损/污染/腐蚀●整洁和清洁●防止发生混淆/弄错●生产余量×P6过程分析/生产 ?(过程输入) ,以确保生产顺利启动?●项目已经交至批量生产阶段。必要时对未解决的事项进行继续追踪,并按期落实。对整个移交过程的责任已经规范并加以落实。●在首次量产发运前,必须首先完成产品和生产过程全面批准/放行(PPA),所有所需的文件均到位。●项目状态报告●交接报告●里程碑报告●确定的措施及实施的时间计划●过程FMEA和措施×