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】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。:..2020-09-13行业周报行看好/维持业医疗保健研究报告医药周报—化学发光正反馈效应显著,板块投资价值高走势对比报告摘要72%56%本周周报我们谈谈国产化学发光免疫分析的发展现状以及未来的太39%发展趋势。平22%当前国产化学发光已经在高端市场开启替代进口的崛起之路,控费洋6%环境下产品性价比的重要性提升,进口替代逻辑成立,并且替代进证6161616161616**********程有望加速。(11%)/9/9/1/1/1/1/3/3/5/5/7/7券/9/91/1//0/0/0/0/0/0/0/091912222化学发光产品具备明显的“正反馈效应”,当替代进口到达一定程股沪深300度后,竞争格局仍将比较稳定、头部企业集中度较高,这是一门好份[Table_IndustryList]?[Table_IndustryList]?子行业评级生意。有由于化学发光诊断产品具备明显的正反馈效应,我们需要筛选在替限[panyInfo]?[panyInfo]?推荐公司及评级代进口、抢占份额过程中最先跑出来的企业。公康泰生物(300601)买入司天坛生物(600161)买入行情回顾:板块再次回调,仅中药饮片板块表现较好。上周(9月证华兰生物(002007)买入4日-9月11日)生物医药板块再次出现回调,%,,,在30个中信一研[Table_ReportInfo]相关研究报告:[Table_ReportInfo]相关研究报告:级行业中排名靠后;医药多数子板块均有所回调,其中化学原料究《奥曲肽微球获批BE,在研管线价药、%、%%,仅中报值逐渐展现》--2020/09/10药饮片板块上涨17%。2020年初以来(1月1日-9月11日),生告《体外诊断行业系列报告:国产化物医药板块大幅上涨,%,跑赢沪深300指数学发光乘风破浪》--2020/09/,在30个中信一级行业中依旧排名第3位。《医药2020年中报总结—刚需属行业新闻跟踪:1、默沙东15价肺炎疫苗达到关键性临床终点。性增长韧性强,拥抱创新,坚守价2、天境生物就CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)与艾伯维达成许值》--2020/09/06可协议。证券分析师:盛丽华投资建议:近期外围新冠疫情出现反复,短期继仍建议续关注疫情催化板块的机会,继续推荐疫苗板块、血制品板块和IVD化学发电话:光板块,以及经营稳健的零售药店板块;中长期坚守创新驱动带来E-MAIL:*****************的行业高景度,高投资回报率,推荐创新药械、创新药及创新药产执业资格证书编码:S1190520070003业链和创新疫苗板块。证券分析师:谭紫媚电话:*************血制品板块:白蛋白价格有望继续往上,景气度持续提升。年初采E-MAIL:***************浆的减少对血制品供应影响体现在9-10月份,预计下半年终端需执业资格证书编码:S1190520090001求基本恢复,下半年供需关系有望进一步改善。2020年海外采浆量减少大概率影响2021年进口批签发量,进口量下降,2020国内请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远:..行业周报2报告标题采浆持平或个位数增长,2021年总供给减少,同时需求保持稳定增长,有望出现供给缺口,白蛋白价格有望继续往上,景气度持续提升。相关标的:华兰生物(血制品+流感疫苗有望超预期+新冠疫苗进展)、天坛生物(获取血浆资源能力强,长期成长空间足)疫苗板块:板块近期回调较大,阿斯利康因单一严重不良事件而暂停临床,引发对新冠研发风险的担忧,目前疫苗公司估值已回调至基本不含新冠疫苗研发预期。同时,考虑到新冠研发对控制全球疫情战略性意义重大,除非出现与疫苗相关的重大安全性风险,总体看获批上市可能性较大,疫苗板块估值向上空间大于向下。相关标的:康泰生物、康希诺、智飞生物和沃森生物化学发光板块:化学发光产品具备明显的“正反馈效应”,即优秀的企业在成长过程中通过持续的产品改进和迭代,在不断做大的过程中超越对手,从而提升进入壁垒和品牌粘性。因此我们认为,当替代进口到达一定程度后,竞争格局仍将比较稳定、头部企业集中度较高,板块的投资价值高。相关标的:迈瑞医疗、安图生物、新产业和迈克生物零售药店板块:医保个人账户改革落地,短期行业增速稳健;中长期,医药分家大趋势下,处方外流带来的市场扩容、集中程度提升、龙头优势巩固提升逻辑不变。相关标的:益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。9月推荐组合:康泰生物,天坛生物,华兰生物,迈瑞医疗,安图生物,凯普生物,丽珠集团。风险提示。行业政策变动;核心产品降价超预期;研发进展不及预期。请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远:..行业周报3报告标题目录一、化学发光空间大景气度佳,控费环境下国产化学发光加速替代进口...............5二、行业观点及投资建议:重点推荐化学发光、疫苗、血制品和药店板块...........6四、公司研究及新闻跟踪...................................................................................................8丽珠集团:奥曲肽微球获批,在研管线价值逐渐展现...........................................8五、行业研究及新闻跟踪.................................................................................................10(一)默沙东15价肺炎疫苗达到关键性临床终点.....................................................10(二)天境生物就CD47单抗LEMZOPARLIMAB(TJC4)与艾伯维达成许可协议...10六、板块行情....................................................................................................................11(一)本周板块行情回顾:板块回调,持续推荐血制品板块、疫苗板块和IVD化学发光板块,以及经营稳健的零售药店板块.......................................................................11(二)沪港通资金持仓变化:北上资金医药持股占比略下调...................................14请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远:..行业周报4报告标题图表目录图表1:本周中信医药指数走势7图表2:本周生物医药子板块涨跌幅..............................................................................................7图表3:本周中信各大子板块涨跌幅............................................................................................12图表4:2020年初以来中信各大子板块涨跌幅...........................................................................12图表5:2010年至今医药板块整体估值溢价率...........................................................................13图表6:2010年至今医药各子行业估值变化情况.......................................................................13图表7:北上资金陆港通持股市值情况........................................................................................14图表8:北上资金陆港通本周持股市值变化................................................................................14图表9:南下资金港股通持股市值情况........................................................................................15图表10:北上资金港股通本周持股市值变化..............................................................................15请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远:..行业周报5报告标题一、化学发光空间大景气度佳,控费环境下国产化学发光加速替代进口本周周报我们谈谈国产化学发光免疫分析的发展现状以及未来的发展趋势。国内化学发光免疫分析的投资价值判断,关键在于判断当前行业阶段和投资逻辑,对长期竞争格局演变的预判,最后落实到如何选择投资标的。行业所处发展阶段,进口替代逻辑是否成立?我们认为,相较于此前在低级别医院跑马圈地,当前国产化学发光已经在高端市场开启替代进口的崛起之路。回顾国产生化分析系统替代进口产品的进程,我们发现,需求(临床使用广泛)和供给(价格居高不下)的变化在生化分析系统的进口替代过程发挥着十分重要的作用。当前国产化学发光企业面临类似的处境:化学发光方法应用广泛、外资产品价格维持在较高水平;同时,国产技术在不断追赶和突破中日益成熟、主流项目试剂价格可低至外资的一半。控费环境下产品性价比的重要性提升,进口替代逻辑成立,并且替代进程有望加速。行业进入壁垒在哪里,未来格局如何演变?检测需求决定技术壁垒:化学发光系统开发难度较大,主要原因在于被测物在样本中的浓度低、对整个检测系统的精密度要求高;基于检测需求,化学发光检测系统一般为封闭式。国产企业仪器开发能力亟待提高,因此仪器决定下限,这也是在当前替代进口产品过程中最基础的准入指标;虽然检测试剂生产企业不少,但是性能达标、媲美进口产品的不多,因此试剂提升空间更大,决定检测系统的上限,是能否最终在主战场替代进口的决定性指标。化学发光产品具备明显的“正反馈效应”,即优秀的企业在成长过程中通过持续的产品改进和迭代、以及原材料的成本控制和质量提升,在不断做大的过程中超越对手,从而提升进入壁垒和品牌粘性。因此我们认为,当替代进口到达一定程度后,竞争格局仍将比较稳定、头部企业集中度较高,这是一门好生意。如何筛选优质企业?从投资角度来看,由于化学发光诊断产品具备明显的正反馈效应,我们需要筛选在替代进口、抢占份额过程中最先跑出来的企业。因为技术的追赶和突破为变革之根本、替代的主战场仍为主流项目、市场为后续产品的持续改进和迭代提供基础,我们以下从技术、项目、市场三个维度,对行业中潜力较大的部分企业进行分析。请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远:..行业周报6报告标题迈瑞医疗:平台型的医疗器械龙头企业,在研发投入、技术积累、营销能力、品牌效应等方面优势明显,检测领域的覆盖也较为均衡。安图生物:技术方面,原材料高自给率控制成本和质量,系统稳定性相对较好;项目方面,在主流的传染病领域奠定先发优势,同时向非传染病过渡;市场方面,客户结构以高等级医院为主,仪器单产处于国产同行中较高水平。新产业:应用直接发光法和自产核心原材料彰显技术功底,新系统推出后各项性能进一步提升;检测菜单数量达126项首屈一指,术前八项齐备后有望全力进军传染病领域;14400台仪器高存量提供客户基础,新品高速机推出后推动经营战略转型。迈克生物:检测平台全面升级后效率提升,检测项目持续补短板”满足更多检测需求,把握新冠机会多地中标提升知名度。亚辉龙:通过特色项目自免产品切入并赢得客户口碑,目标客户以综合性大医院为主、故仪器单产远高于上述企业。二、行业观点及投资建议:重点推荐化学发光、疫苗、血制品和药店板块行情回顾:板块再次回调,仅中药饮片板块表现较好。上周(9月4日-9月11日)生物医药板块再次出现回调,%,,,在30个中信一级行业中排名靠后;医药多数子板块均有所回调,其中化学原料药、%、%%,仅中药饮片板块上涨17%。2020年初以来(1月1日-9月11日),生物医药板块大幅上涨,%,,在30个中信一级行业中依旧排名第3位。受阿斯利康新冠疫苗临床试验暂停影响,上周疫苗板块出现回调。近期外围新冠疫情出现反复,短期继仍建议续关注疫情催化板块的机会,继续推荐疫苗板块、血制品板块和IVD化学发光板块,以及经营稳健的零售药店板块;中长期坚守创新驱动带来的行业高景度,高投资回报率,推荐创新药械、创新药及创新药产业链和创新疫苗板块。请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远:..行业周报7报告标题图表1:本周中信医药指数走势图表2:本周生物医药子板块涨跌幅%%(%)20/9/720/9/820/9/920/9/1020/9/------------:WIND,太平洋证券整理资料来源:WIND,太平洋证券整理短期推荐逻辑:近期外围新冠疫情出现反复,短期继仍建议续关注疫情催化板块的机会,继续推荐疫苗板块、血制品板块和IVD化学发光板块,以及经营稳健的零售药店板块。1)血制品板块:白蛋白价格有望继续往上,景气度持续提升。年初采浆的减少对血制品供应影响体现在9-10月份,预计下半年终端需求基本恢复,下半年供需关系有望进一步改善。2020年海外采浆量减少大概率影响2021年进口批签发量,进口量下降,2020国内采浆持平或个位数增长,2021年总供给减少,同时需求保持稳定增长,有望出现供给缺口,白蛋白价格有望继续往上,景气度持续提升。相关标的:华兰生物(血制品+流感疫苗有望超预期+新冠疫苗进展)、天坛生物(获取血浆资源能力强,长期成长空间足)2)疫苗板块:板块近期回调较大,阿斯利康因单一严重不良事件而暂停临床,引发对新冠研发风险的担忧,目前疫苗公司估值已回调至基本不含新冠疫苗研发预期。同时,考虑到新冠研发对控制全球疫情战略性意义重大,除非出现与疫苗相关的重大安全性风险,总体看获批上市可能性较大,疫苗板块估值向上空间大于向下。相关标的:康泰生物、康希诺、智飞生物和沃森生物3)化学发光板块:化学发光产品具备明显的“正反馈效应”,即优秀的企业在成长过程中通过持续的产品改进和迭代,在不断做大的过程中超越对手,从而提升进入壁垒和品牌粘性。因此我们认为,当替代进口到达一定程度后,竞争格局仍将比较稳定、头部企业集中度较高,板块的投资价值高。建议关注:迈瑞医疗、安图生物、新产业和迈克生物。4)零售药店板块:医保个人账户改革落地,短期行业增速稳健;中长期,医药请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远:..行业周报8报告标题分家大趋势下,处方外流带来的市场扩容、集中程度提升、龙头优势巩固提升逻辑不变。相关标的:益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。中长期关注创新驱动,投资回报率高的板块。1)创新疫苗板块:国内创新类疫苗迈入收入收获期,存量市场+新增量市场释放,行业处于高景气阶段,中长期来看,“产品升级换代+先发优势保持”的逻辑在国内疫苗行业同样也成立。先发企业凭借产品的升级换代以及凭借品种建立起的渠道优势,长期保持竞争优势,高回报率得以长期保持,国内创新类疫苗是门好生意。相关标的:康泰生物、康希诺、智飞生物、万泰生物、沃森生物、康华生物。2)创新药械板块:两条线。重点关注进口替代和技术路径可复制可迁移高,具备跨赛道扩张能力企业。创新药械集采对于进口替代有较大促进作用,快速的进口替代带来的国产头部厂商高速成长的确定性,推荐迈瑞医疗,安图生物;护城河高,技术路径可复制、可迁移高,产品高迭代能力强的高值耗材成长空间足,相关标的:心脉医疗、沛嘉医疗和微创医疗。3)创新药以及创新药产业链:国内创新药企接下来将逐步完成从me-too类创新升级至Bestinclass以及Firstinclass。相关标的:恒瑞医药、贝达药业。国内创新药浪潮叠加中国创新药红利外溢,将给CRO企业带来全球化新机遇,全球CDMO产能向中国转移叠加国内MAH制度下红利释放,将给国内CDMO企业带来快速发展良机。相关标的:凯莱英、药明康德、泰格医药和康龙化成。9月推荐组合:康泰生物,天坛生物,华兰生物,迈瑞医疗,安图生物,凯普生物,丽珠集团。四、公司研究及新闻跟踪丽珠集团:奥曲肽微球获批,在研管线价值逐渐展现事件:子公司丽珠微球公司及丽珠制药厂申报注册的注射用醋酸奥曲肽微球已获临床试验(BE)批准。点评:BE临床试验方案获得认可,产品上市进度加快。微球制剂属特殊剂型注射液,由于其生产、体内释放等的复杂性,根据CDE要求,理论上应采取逐步递进的对比研请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远:..行业周报9报告标题究策略,即首先开展受试制剂与参比制剂药学及非临床的比较研究,然后进行人体生物等效性研究,必要时开展进一步的临床研究,因此公司前期申报曲普瑞林微球、亮丙瑞林微球(3个月缓释)均需进行III期临床研究。由于微球为长效制剂,考虑到患者招募、检测体内释放以及临床数据(如公司醋酸曲普瑞林微球的单臂多中心III期临床目标入组人数125人,对照安慰剂并设置主要终点和次要终点),其上市前流程长度不亚于新药NDA。随着公司申报多项在研微球产品、产业化经验逐步积累,公司持续与CDE交流沟通优化微球产品NDA流程缩短上市时间以期尽早惠及患者,本次奥曲肽微球获批BE试验表明CDE对公司试验方案的认可,考虑到患者招募入组、用药周期以及血药浓度等曲线观测,我们预计将于明年申报NDA、2022年上市。此外本次奥曲肽微球获批BE也传递出CDE对于微球审评事项的积极信号,我们认为公司其他在研微球产品如阿立哌唑微球等通过BE试验NDA的可能性也得到提升,预计微球管线价值也将加速兑现。。国内奥曲肽市场规模超17亿元,长效微球制剂份额仍有提升空间。奥曲肽具有与天然内源性生长抑素类似的作用,适用于肢端肥大症、胃肠胰分泌肿瘤。国内普通短效奥曲肽注射液(需每日注射3次)上市企业较多,而长效奥曲肽微球(每月注射一次)仅原研诺华上市,由于2003年上市后奥曲肽微球价格价格较贵且未进医保(2018年医保谈判降价进入乙类目录),长效微球市场份额较小,根据公司7月线上投资者公开交流相关资料,,。国内在研方面,目前仅公司与长春金赛药业获批临床,其中公司申报进度领先,有望首仿上市,上市后叠加竞争降价和进入医保,预计奥曲肽渗透率可快速提升,公司作为首仿有望充分享受奥曲肽空间扩容红利。创新转型进展顺利,微球平台孵化能力逐步体现。公司近两年创新转型成效显著,核心单抗平台和微球平台确定重点在研产品并迅速推进,其中微球平台研发端已储备曲普瑞林、阿立哌唑、戈舍瑞林等重磅品种,生产端在积累亮丙瑞林微球多年产业化经验后建成国内领先的生产线,根据公司7月线上投资者公开交流信息,目前公司新建5个微球制剂生产车间,达产后年产能合计达750万支,可为在研微球上市后产业化提供强有力保障。微球制剂的研发生产壁垒极高,除生产设备需自行定制、关键辅料需国外厂商供应外,还需要解决药物长期释放的稳定控制问题、各批次封包率均一性问题以及探索产业化放大生产参数等一系列核心难点,因此微球领域先发优势地位极为稳固,且新进入者较少。丽珠微球是国内微球龙头企业,人才队伍和产业化经验优势突出,预计布局在研产品将于2022年后陆续上市,平台估值也将得到进一步认请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远:..行业周报10报告标题可。投资建议:公司是国内综合性医药生产研发企业,在辅助生殖、消化道等领域具有强大市场影响力,微球平台和生物药平台在研管线丰富,维持此前盈利预测,预计20-/、/,维持“买入”评级。风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。五、行业研究及新闻跟踪(一)默沙东价肺炎疫苗达到关键性临床终点事件:默沙东公司(MSD)今天宣布,该公司开发的研究性15价肺炎球菌结合疫苗V114,在两项3期临床试验中达到了主要免疫原性终点。在50岁以上健康***中进行的关键性临床试验(PNEU-AGE)结果显示,与已上市的13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)相比,对两种疫苗共同针对的13种血清型,V114达到非劣效性标准。对于V114针对(非PCV13针对)的两种血清型22F和33F,V114达到优效性标准。该公司计划在今年年底之前向美国FDA递交监管申请。点评:肺炎球菌结合疫苗是全球销售额最大的疫苗品类,其中辉瑞PCV13涵盖目前最为常见的13种血清型、可用于婴幼儿和老年人,是目前销售额最大的疫苗单品。但根据研究,在全球PCV接种率提升的同时,目前已有肺炎球菌结合疫苗未涵盖的血清型引起的疾病在全球范围内不断增加,因此价次更高或者通用型肺炎球菌疫苗仍有较大的市场需求。从目前布局PCV新品的情况来看,默沙东PCV15和辉瑞PCV20均处于临床III期,国内智飞生物PCV15进入临床III期(登记号ChiCTR2000032303),康希诺基于肺炎球菌表面蛋白A的通用型肺炎疫苗PBPV处于临床Ia期。肺炎球菌结合疫苗生产流程长、步骤多,企业先发优势显著,建议关注智飞生物、康希诺-U、康泰生物、沃森生物。(二)天境生物就CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)与艾伯维请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远:..行业周报11报告标题达成许可协议事件:9月4日,天境生物与艾伯维达成了一项许可协议,将其CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)在大中华区以外地区的开发及商业化许可给后者,保留该项目在中国大陆、中国香港和中国澳门的开发和商业化权利。,以及2000万美元I期研究里程金,,9亿美元销售里程金,。TJC4成功商业化后,天境生物还可从全球净销售额中获得两位数比例的分级特许权使用费。点评:,刷新国内生物制药企业向海外授权交易的记录,结合半年前吉利德以总值49亿美元收购了专注研发CD47通路抑制剂的生物技术公司FortySeven,表明CD47单抗的创新肿瘤免疫疗法已引起业内大型制药企业浓厚兴趣。研究表明,CD47在不同类型的肿瘤中过表达,包括ALL、AML等血液瘤以及骨肉瘤、乳腺癌和肺癌等实体瘤,多种肿瘤细胞表面过表达CD47可以帮助逃脱免疫细胞的监控和清除,而且表达水平与疾病进展正相关,靶向CD47-SIRPα信号通路的抗肿瘤疗法可以通过多种机制导致肿瘤细胞的消除,也因此被认为是继PD-1/PD-L1之后,肿瘤免疫领域的下一个重要靶点。目前国内已有多家企业在研CD47单抗进入临床阶段,进展较快的企业还包括处于临床I期的信达生物IBI188、恒瑞医药SHR-1603、宜明昂科IMM01,本周长春高新旗下金赛药业的CD47单抗金妥利珠单抗获批两项临床。建议关注恒瑞医药、信达生物、康方生物、复宏汉霖和长春高新后续临床进展。风险提升:产品研发失败风险、产品上市进度不及预期六、板块行情(一)本周板块行情回顾:板块回调,持续推荐血制品板块、疫苗板块和化学发光板块,以及经营稳健的零售药店板块1、本周生物医药板块走势:板块再次回调,仅中药饮片板块表现较好2020年初以来(1月1日-9月11日),生物医药板块大幅上涨,%,,在30个中信一级行业中依旧排名第3位。,上周疫苗板块出现回调。请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远:..行业周报12报告标题本周(9月4日-9月11日),受阿斯利康新冠疫苗临床试验暂停及创业板整体下跌影响,生物医药板块再次回调,%,,,在30个中信一级行业中排名靠后;多数子板块均有所回调,其中化学原料药、%、%%,仅中药饮片板块上涨17%。个股涨跌幅方面,本周领跌的子板块中,化学原料药主要系美诺华(-%)、圣达生物(-%)和金城医药(-%);医疗器械主要系东方生物(-%)、万泰生物(-%)和硕世生物(-%);医疗服务主要系光正集团(-%)、昭衍新药(-%)、赛科希德(-%)。图表3:%--------:Wind,太平洋研究院整理[Table_IndustryLv1Month]图表[Table_IndustryLv1Month]图表4:2020年初以来中信各大子板块涨跌幅请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远:..%--:Wind,太平洋研究院整理、医药行业估值仍处于下调态势,溢价率持续回落医药板块估值回落至50倍以下,相对沪深300溢价率近一月均处于回调态势。截止2020年9月11日,医药板块整体估值(历史TTM,整体法,剔除负值),,。医药行业相对沪深300的估值溢价率为254%,,溢价率连续六周下降。本周医药各子板块估值皆有不同程度下降,前期累计涨幅过高板块下降幅度较大。子行业市盈率方面,医疗服务、生物医药和化学制剂板块居于前三位,PE分别为85倍、79倍和55倍,、。图表5:2010年至今医药板块整体估值溢价率中信医药生物(左轴)沪深300(左轴)溢价率(右轴)80400%70350%60300%50250%40200%30150%20100%1050%00%10/2/511/2/512/2/513/2/514/2/515/2/516/2/517/2/518/2/519/2/520/2/5资料来源:Wind,太平洋研究院整理[Table_IndustryLv1