文档介绍：该【医用直接检验镜校准规范 】是由【1781111****】上传分享，文档一共【16】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【医用直接检验镜校准规范 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。:..1范围本规范适用于直接检查眼底和屈光介质的医用直接检眼镜(以下简称直接检眼镜)的校准。2引用文件JJG579验光镜片箱JJG580焦度计GB/T26397眼科光学术语YY1080-29眼科仪器直接检眼镜凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。(特别是屈光介质和眼底)的光学仪器。直接检眼镜directOPhthaImoscope由照明系统和观察系统组成,不通过中间像直接检测患者眼睛的检眼镜。照明系统illuminatingSyStem光源、聚光透镜、反光镜和/或棱镜接合在一起的光学系统,用于引导光线进入患者眼睛。观察系统VieWingSyStem由透镜组和光阑组成,使观察者能检查患者眼睛的光学系统。观察视场角fieldofVieW在直接检眼镜后表面的入瞳为12mm处的视场角度,从入瞳中心测量。照明角fieldofillumination照明视场的角度。:..L径照明角maximumaperturefieldofillumination直接检眼镜照明系统在最大出光孔径下的照明视场的角度。组合焦度CQmbinedfocalPQWer直接检眼镜中位于观察者眼睛和被检者眼睛之间的选择或组合补偿透镜的焦度。:勒克斯;符号:LUX或Lx;焦度单位的名称:屈光度;符号:m-、屈光介质的异常及视网膜的定位等。通常由照明系统(包括光源、聚光镜和反射镜)和观察系统(包括窥孔和聚焦补偿系统)组成,产生正像或不翻转的图像,使检查者可以清晰地观察视网膜细节和其他眼部结构。光源的方向可进行改变,并通过瞳孔照亮眼球内部,检查时可通过拨盘选择补偿透镜和辅助镜片,并通过直接检眼镜窥孔对眼底进行观察。°:m-1组合焦度标称值的绝对值最大允许误差(MPE)[(]±((]±((]±((]±1.((]±((]±:以上所有计量特性技术指标仅提供参考,不适用于合格性判定。:..:(1525)°C。相对湿度:<85%O实验室应具备适当的遮光条件。:其技术指标应符合国家计量检定规程JJG580《焦度计》中对一级标准焦度计的要求。游标卡尺:测量范围(02)mm,,。钢直尺:量程不小于:5mm;分度值:;最大允许误差:±。,距离直接检眼镜后表面12mm的地方放置一个针孔,,并用照度不小于250LUX非准直点光源照射该针孔。将光斑从针孔投射到一定距离l的屏幕上(见图1),使光斑中心居中,忽略影子轮廓,测量全照明的直径d,按照式(1)计算视场角:=2arctan[(d-)/21](1)式中:观察视场角,°;d光斑直径,mm;1从针孔到屏幕的距离,mm。注:如果光斑的轮廓不是圆形,,开启直接检眼镜,将照度调节至最大,并将光斑投射到一定距离1的屏幕上(投影屏位于光源像平面上)(见图2),测量光斑直径d以及出光窗直径d,按式(2)计算照明角:0=2arctan(d-d)/21](2)0式中:最大孔径照明角,。;:..dmm;d出光窗直径,mm;01从直接检眼镜前表面到屏幕距离,mmO注:如果光斑的轮廓不是圆形,那么选用最小外切光斑圆的直径d。1一检眼镜d一全照明中心柱斑的直径2半影环1—从针孔到屏幕距离3一屏幕一观察视场角图1观察视场角校准示意图1一直接检眼镜出光窗或d一光斑直径孔栏d一出光窗直径02—,一级标准焦度计在使用前室内恒温时间至少2h以上。将被校直接检眼镜放在焦度计的镜片支座上,移动直接检:..0或最小,此时的读数即为被校补偿透镜的组合焦度,根据直接检眼镜标称组合焦度,在表1所列组合焦度范围中每个范围段至少选取1点,根据式(3)和式(4)计算组合焦度示值误差D:DDC(3)式中:D组合焦度示值误差,m;-1D组合焦度标称值,m-;1组合焦度实际测量值,m-(4)计算:Cd(4)式中:C组合焦度实际测量值,m-;1组合焦度测量值,m;-1d级标准焦度计的修正值,m-。校准证书或报告至少包括以下信息:a)标题,校准证书”;b)实验室名称和地址;C)进行校准的地点(如果与实验室的地址不同);d)证书的唯一性标识(如编号),每页及总页数的标识;e)客户的名称和地址;f)被校对象的型号、出厂编号和制造厂;g)校准所依据的技术规范的标识,包括名称和代号;h)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明;i)校准环境的描述;:..jk)对校准规范的偏离的说明;l)校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识;m)校准结果仅对被校对象有效的声明;n)未经实验室书面批准,不得部分复***的声明。9复校时间间隔建议最长复校时间间隔不超过12个月,复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定,送校单位可根据实际使用情况决定复校时间间隔。:..A医用直接检眼镜校准记录格式委托单位证书编号制造厂?校准日期型号规格校准地点温度—出厂编号技术依据相对湿度一校准人员核验人员校准使用的计量标准器具不确定度/准确度等级/标准器名称型号/规格证书编号及有效期最大允许误差校准结果1、观察视场角:从针孔到屏幕的距离观察视场角光斑直径d(mm)l(mm)(°)2、最大孔径照明角:最大孔径照明角光斑直径d(mm)出光窗直径d(mm)从直接检眼镜前表面到0(°)屏幕距离l(mm)3、组合焦度单位:m-1组合焦度标称值组合焦度示值误差组合焦度实际值观察视场角测量结果的不确定度:U=(k=2)最大孔径照明角测量结果的不确定度:上(k=2)组合焦度测量结果的不确定度:U=(k=2)备注::..B医用直接检眼镜校准证书(内页):=:=:U=(k=2)组合焦度测量结果的不确定度:U=(k=2):..:JJF(黑)XX-20XX医用直接检眼镜校准规范。环境条件:环境温度:(15一25)。C,相对湿度:<85%O测量标准:游标卡尺:测量范围(02)mm,,示值最大允许误差±。钢直尺:量程不小于:5mm;分度值:;最大允许误差:±。被校对象:医用直接检眼镜。校准方法:,使用游标卡尺和钢直尺分别对光斑直径和从针孔到屏幕的距离进行测量,得出结果,并进行测量结果的不确定度评定。:测量数学模型见式()=2arctan(d-)/2l]()式中:观察视场角,°;d光斑直径,mm;l从针孔到屏幕的距离,mm。-1C=2—2—?=()41(》2^^:..d的标准不确定度u(d)(1)读数重复性引入的标准不确定度分量u(d),在重复性条件下对光斑直径进行10次重复测量,,,,,,,,,,,经计算得出:平均值为,,:UdS/^/(2)读数分辨力引入的标准不确定度分量u(d),按照均匀分布计算,则读数分辨力引入的标准不确定度分量:U(d)=,故舍去。(3)标准器最大允许误差引入的标准不确定度分量u(d)3校准使用的游标卡尺示值的最大允许误差为±0?03mm,按照均匀分布计算,则标准器最大允许误差引入的标准不确定度分量U(d)=/√,光斑直径d的标准不确定度合成为(d)u(d)=(l)(1)读数重复性引入的标准不确定度分量u(l),在重复性条件下对针孔到屏幕的距离进行10次重复测量,,,,,,,:..,,,经计算得出:平均值为,,:Uls(2)读数分辨力引入的标准不确定度分量u(l),按照均匀分布计算,则读数分辨力引入的标准不确定度分量:U(l)=∕,故舍去。(3)标准器最大允许误差引入的标准不确定度分量u(l)3校准使用的钢直尺最大允许误差为±,按照均匀分布计算,则标准器最大允许误差引入的标准不确定度分量U(l)=/√',从针孔到屏幕的距离l的标准不确定度u(l)合成为U(l)=Ju(l)u(l)=(d)与“①彼此独立不相关,则::..=,l=,°C==-52-8:=°=2,则观察视场角测量结果的扩展不确定度为:(k=2):..:JJF(黑)XX-20XX医用直接检眼镜校准规范。环境条件:环境温度:(15一25)。C,相对湿度:<85%O测量标准:游标卡尺:测量范围(02)mm,,示值最大允许误差±。钢直尺:量程不小于:5mm;分度值:;最大允许误差:±。:医用直接检眼镜。校准方法:,使用游标卡尺和钢直尺分别对光斑直径、出光窗直径和从直接检眼镜前表面到屏幕距离进行测量,得出结果,并进行测量结果的不确定度评定。:测量数学模型见式()=2arctan(dd)/2l]()°式中:最大孔径照明角,°;d光斑直径,mm;d出光窗直径,mm;0l从直接检眼镜前表面到屏幕距离,mm。-=2-----------0ddd22ldd22l2l02l0dd22l0:..11C=2231dd221dd21112121d)4(d041^dd)220—11C2—=2d212l2dd201匚21-----------021211d2d---011-(d)(1)读数重复性引入的标准不确定度分量u(d),在重复性条件下对光斑直径进行0次重复测量,,,,,,,,,,经计算得出:平均值为,,:UdS∕∕(2)读数分辨力引入的标准不确定度分量u(d),按照均匀分布计算,则读数分辨力引入的标准不确定度分量:U(d)=:..(3)标准器最大允许误差引入的标准不确定度分量u(d)3校准使用的游标卡尺示值的最大允许误差为±,按照均匀分布计算,则标准器最大允许误差引入的标准不确定度分量U(d)=,光斑直径d的标准不确定度合成为u(d)=[u(d)U(d)=(d)00(1)读数重复性引入的标准不确定度分量u(d)°,在重复性条件下对出光窗直径进行10次重复测量,,,,,,,,,,经计算得出:平均值为,,:UdsA/(2)读数分辨力引入的标准不确定度分量u(d)2°,按照均匀分布计算,则读数分辨力引入的标准不确定度分量:U(d)=∕2∕,故舍去。(3)标准器最大允许误差引入的标准不确定度分量u(d)30:..按照均匀分布计算,则标准器最大允许误差引入的标准不确定度分量U(d)=/√