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服、手现场查看套等二、仪器设备*实验室是否具有以下设备□酶标仪□自动洗板机□微量震荡器□生物安全柜□真空检测仪□普通离心机□磁力搅拌器□生物显微镜□恒温培养箱□生化培养箱□超声波清洗器□酸度计□纯水仪□普通冰箱□高压灭菌器对照仪器设备清□冰柜□恒温水浴单,现场查看。□干热灭菌器有仪器设备都要□通风橱□多道移液有;是手动还自动,器□单道移液器不作要求。□紫外灯□电子天平(0。001g)以下只对地(市)级实验室进行考核□PCR仪□电泳仪□凝胶成像与分析系统□超声波裂解器□台式高速冷冻离心机□Ⅱ级生物安全柜□组织匀浆机□超纯水仪□涡旋混匀器□:..所有规定的仪器设备是否处于工作状态对照仪器设备清是否制定仪器操作规程单、承检项目核实现场检查所有仪重要仪器设备是否建立了使用记录器,开机可用;查看主要仪器、对检测结果有影响的仪器使用情况的记录为正常、在有效检定或校验期限内查看所有仪器操作规程查看主要仪器、对检测结果有影响的仪器使用记录是否齐全、填写规范三、工作人员专业技术人员是指兽医、医学、生物、畜牧等相关专业人员;实验室全体人员是包括实验室主任及以下的全体人员硕士毕业两年以上或博士毕业的人*专业技术人员比例是否达到80%员,按中级职称人*中级职称以上人员比例是否达到30%员计算;参照公务3。1实验室专职技术人员不少于3人员管理的实验室人所有人员是否经过专业技术、标准化、质量管理以及相关员,可按参公前职法律法规知识培训称或主任科员及以上人员按中级职称计算包括实验室主任及以下的所有技术人员查看2年内的培训记录能力与资质查看人员档案*实验室主任:、质量管理和法律法规参照公务员管理的是否具有中级技术职称实验室另行规定(参公前的职称)12:..或取得兽医相关专业中级以上技术职称者抽取实验员,抽查是否所有的实验员均达到兽医专业或相关专业专科以上水本室主要设备的操平作。,并能熟练使用本室的实时进行验仪器采用口头提问形能否对实验数据进行分析,得出正确结果式,做好记录;可经过相关部门的培训,并取得兽医实验室检验员证与7。2项同时进行查看上岗证,可以由本实验室考核、颁发*培训与考核查看培训计划(每是否制定了实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工年至少1次培作人员的培训计划训):法律法规、实验室技术规范、操作规程、查看培训记录生物安全防护知识和实际操作技能等实验室的设立单位或上级单位是否定期对所有实验室人员查看考核记录就实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能等方面进行考核查看培训、考核记每年是否有培训、考核的记录和档案录归档情况四、实验室管理查看质量管理体系文件(章、法人)、质量管理工作记录查看生物安全管理是否建立了与检测工作相适应的质量管理体系并能正常体系文件(章、法运行人)、、检测报告和工作总结是否发生质量事故或生物安全事故,以行政通报为准标准化的管理文件:检查质量手册制定是否建立《兽医实验室质量管理手册》和发布情况4。2是否建立了实验操作规程检查实验操作规程是否建立以下管理制度,并摆放在明显位置:(作业指导书)制定□实验室岗位责任制□实验室档案和发布情况13:..□仪器设备使用管理制度□药品试剂管理制度□病料采集、保存及运输制度□实验室卫生安全制度□实验室生物安全管理制度□实验室安全操作规定□实验记录、检验报告审核制度张贴上墙,或摆放□实验室样品管理制度□菌(毒)种管理在明显位置,可以制度方便地取阅□实验室剧毒药品管理领取使用制度□实验室废弃物及污染物的无害化处理制度4。3是否有专人定期对检测技术标准进行查新查看人员职责是否制定必要的停电、停水、防火等特殊情况应急安全措查看文件规定施现场查看化学试剂、、危险物品和器材等是否有专人管理,使用是否有监督措施查看无害化处理规4。5是否对实验废弃物进行了无害化处理定,处理合同,处理记录五、*是否有保障实验室工作正常开展的经费投入工作程序:查看和分析检验是否制定了科学、合理的实验室检验工作流程工作流程图是否制定了严格的样品接收程序对样品的流向及检验进度是否进行监控监控内容是否包括以下几个方面:唯一标识:能有效5。2□样品的接收与登记,是否有样品的唯一标识区分每份样品;样品备份:对于样□任务的制定与下达□样品的处理品量不足以备份,□是否有样品备份□实验结果记录而又要求检测的,□检验报告的审核与出具□检验样品的销毁与处应当注明并向送样理人说明是否对每个环节制定了相应的工作制度和操作程序查看工作制度14:..查看实际操作和检所有的交接环节是否有相关人员签字测记录查看实际操作和检测记录对照查看检测任务下达文件、实施方对上级下达的指令性检测和监测任务,、检测记录、检测报告和总结报告*记录:查看实验室环境、仪器、试剂、检测使用的实验室记录是否规范统一,是否符合质量管理要求等记录,,内容是否真实部要格式统一、填写规范是否实施检测、校核二级签字审核制度检查记录的内容检查检测记录*报告:对照检查检测任务书、检测记录和检测报告,分析检测时效、检测报告的对检测结果是否及时出具检测报告,结果报告是否准确、客观性、准确性客观检查检测报告格式5。5出具的检测报告格式是否规范,是否符合质量管理要求是否规范:实验室出具检测报告是否严格实施批准人、审核人、制表人三级内部要规范统一、审核制度信息完整检测结论是否加盖检验专用印章,并骑缝加盖检验专用章检查三级审核是否按程序进行、签字完整或者加盖单位公章六、档案管理是否建立以下实验室相关档案:□原始记录□检测报查看实验室档案告□仪器设备□□工作人员□标准物质与试剂□、齐全专人管理档案:有是否有专人管理档案指定人员和职责规是否有防止档案损坏、变质和丢失措施定原始记录与报告档案保存期限是否为5年以上6。2对实验室记录和检验报告是否实行微机管理每份检验报告的15:..机,能够查询七、*现场考核实验室的全部技术和管理人员参加书理论考试:全部人员均需参加考试,个人满分为100分,7。1面考试,工勤人员总平均成绩达75分以上(含75分)为合格由考核组针对岗位另行考核。考核项目主要为重大疫病监测项目,考核的检测方法至少包括HI、ELISA;操作考核:按照《农业部关于印发<高致病性禽流感防治考核时要求完成整个检测流程,出具技术规范〉等14个动物疫病防治技术规范的通知》(农检测报告;检测其医发[2007]12号)规定的实验方法,、至少抽取3项进行考核(考核时尽量避免相同检测方法),检测结果的准确性单项满分为100分,总平均成绩达75分以上(含75分)各占50分;考核分为合格数由考核专家决定,记录扣分的原因(每出现一次违规操作扣至少5分,扣完为止)八、评审项合计关键项非关键项评价标准:1、所有项目为“Y”,为合格。2、带*号为关键项,有一项为“N”,为考核不合格。3、其它为九、评审初步意合格□整改□不合非关键项,其中被评见格□为“N”项超过10%,为不合格。4、关键项均为“Y”,且非关键项为“N”的项不超过10%,为整改。16