文档介绍：该【中药眼贴的开发和应用 】是由【1781111****】上传分享，文档一共【8】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【中药眼贴的开发和应用 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。一、立项依据㈠国内外现状、水平和发展趋势(与本项目相关的行业、需求和技术发展趋势)现代科学技术的发展,推动了中药事业的不断进步,中药摆脱了过去“作坊”式的生产,为中药实现现代化,走向世界参与国际竞争,奠定了基础,广泛采用现代科学技术,应用新工艺、新辅料、新设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂是从根本上改变中药制剂领域的落后面貌,从整体上提高中药制药技术的根本途径。㈡项目研究开发目的和意义(突破、填补、提高、实现、改变了什么)中药制剂现代化是实现中药现代化的前提与基础,我们应当认真思考实现中药制备现代化的途径与方法。以下是我们要改进和突破的几个方面:1、大力开展以中药制剂学理论与方法学的基础研究工作,进一步深入研究药物剂型与疗效的关系,为新剂型与新制剂的创新提供理论依据。2、坚持以中医传统理论为指导,努力在复方配伍理论研究的基础上开发研究中药复方制剂。3、开展中药制药新工艺、新技术、新设备的研究,从而为中药新剂型的开发奠定基础。4、注重中药新药开发与中药新剂型的创制,既要注意传统剂型的改造,更要注意中药新药的开发。新药开发的重点是一、二类新药的研究,要针对重大疾病和疑难杂症开展治疗性药物制剂的研究。同时应当借助现代化科学技术,以国外先进剂型为目标,根据中医临床用药的需要,开发研究缓释制剂、控释制剂及靶向药物制剂。5、重视中药新辅料的开发与推广应用。促进中药制剂质量的提高。㈢项目达到的技术水平及市场前景年的销售、利润、税收、就业预测)二、研究与开发内容和目标㈠项目主要内容及关键技术(主要内容、关键技术)纯天然中药材产品,将传统中药护眼配方与现代生物医学技术相结合,精选黄柏、菖蒲、丹皮、丹参、细辛、透骨草、野菊花、黄连、决明子、薄荷脑、珍珠粉、冰片等十几种名贵中草药,经我公司多名技术人员与中山大学合作多年潜心研发,反复试验,采用细胞破壁微纳米国际领先技术,以及超临界流体萃取技术,精密提取有效成份,加入定向促渗活性因子,科学加工而成,经权威机构检验,安全,无毒负作用。:《本经》:“主热气目痛,眦伤泪出,明目,肠辟腹痛下痢,妇人阴中肿痛“。《珍珠囊》:“其用有六:泻心脏火,一也;去中焦湿热,二也;诸疮必用,三也;去风湿,四也;治赤眼暴发,五也;止中部见血,六也。”:《本经》:“主五脏肠胃中结气热,黄疸,肠痔,止泄利,女子漏下赤白,阴阳蚀疮”。《别录》:“目热赤痛,口疮”。《日华子本草》:“治骨蒸,清肝,明目,多泪,口干心热,杀疳虫,治疣心痛,疥癣。蜜炙治鼻洪”。:《本经》:“主风寒湿痹,咳逆上气,开心孔,补五藏,通九窍,明耳目,出音声,??聪耳明目,不忘,不迷惑,延年”.<<本草从新>>:“辛苦而温,芳香而散,开心孔,利九窍,明耳目,发声音,去除湿风,逐痰消积,开胃宽中,疗噤口毒痢“。:《本经》:“主寒热,中风瘛痤、痉,惊痫邪气,除坚瘢瘀血留舍肠胃,安五脏,疗瘃疮”。《本草纲目》:“和血,生血,凉血,治血中伏火,除烦热”。:《本经》“主心腹邪气,....寒热积聚,破瘢除瘕,止烦满,益气”。《滇南本草》:“补心定志,安神宁心。治健忘怔忡,惊悸不寐”。:《本经》:“咳逆上气,头痛脑动,百节佝挛,风湿痹痛,死肌”。《本草正义》:“细辛,芳香最烈,故善开结气,宣泄郁滞,而能上达巅顶,通利耳目,旁达百骸,无微不至,内之宣络脉而疏百节,外之行孔窍而直透肌肤”。:《《山东中草药手册》:祛风湿,活血,止痛。野菊花:〈〈本经〉〉:“主诸风头眩,肿痛,目欲脱,泪出,皮肤死肌,恶风湿痹,利血气”。〈〈药性论〉〉:“治头目风热,风眩倒地,脑骨疼痛,身上一切游风,今消散,利血脉”。9决明子:〈〈本经〉〉:“主青盲,目***肤赤白膜,眼赤痛,泪出。久服益精光”。〈〈日华子本草〉〉:“助肝气,益精水;调末敷,消肿毒;煨太阳穴,治头痛;又贴脑心,止鼻衄”。:〈〈新修本草〉〉:“主贼风伤寒,发汗,治恶气心腹胀满”。〈〈本草备要〉〉:“消散风热,清利头目,头风头痛,失音痰嗽,眼耳咽喉口齿诸病,皮肤瘾疹,瘰疬疮疥”。:《〈开宝本草〉》:“镇心,点目去肤翳障膜”。《〈本草求真〉》:“真珠入手少阴心经,足厥阴肝经。盖心虚有热,则神气浮游;肝虚有热,则目生翳障。除二经之热,故能镇心明目也”。:《〈新修本草〉》:“主心腹邪气,风湿积聚,耳聋。明目,去目赤肤翳”。《〈本草纲目〉》:“疗喉痹,脑痛,鼻馘,齿痛,伤寒舌出,小儿痘陷。通诸窍,散郁火”。我们的突破点:将西药中普遍开展的药物传输系统研究应用于中药制剂的开发是具有中国特色的研究新领域,近年来十分活跃,虽因中药成分复杂,较化学药物同类项目的研究和开发难度要大得多,但一旦成功就意味着自主知识产权的新产品。关键技术:中药标准提取物是指采用现代科学技术,对传统中药材进行提取加工而得到的一种具有明确药效物质基础,以及严格质量标准的一种中药产品,可作为中药制剂的原料药。其化学成分,是多种药理活性物质按特定比例组成的集合,继承了中药多成分的特点,体现着原中药材特定的中医功效,无论作为单味药,还是组成复方,完全可以替代原生药使用,并且在质量控制方面有着无可比拟的优越性,具有相对明确的物质基础和特定的药理活性,可以说是现代中药制剂的基础。创新点:提取分离纯化工艺高疗效的关键。目前广泛采用的水提醇沉法消耗大,成本高且生产周期长,提取效率低。我采用了以下新工艺:超临界流体萃取技术:超临界萃取技术是利用某种流体(CO2)在临界点具有特殊溶解能力的特点进行物质的萃取分离,具有以下特点:,(CO2)临界温度低,操作温度低,能较完好地保存中药有效成分不被破坏,不发生次生化。、生产周期短。2-,有效成分及产品质量稳定,药理、临床效果能够保证或更好。,有利于保证和提高产品质量。,操作方便,节省劳动力和大量有机溶剂,减小三废污染。。㈡技术创新点(国家有关部门、全国(世界)性行业协会等具备相应资质的机构若颁布相关技术参数或标准,应提供。)纯天然中药材产品,将传统中药护眼配方与现代生物医学技术相结合,精选当归、密蒙花、千里光、决明子、薄荷脑、珍珠粉、冰片等多种名贵中草药,经我公司多名技术人员与中山反复试验,采用细胞破壁微纳米国际领先技术,精密提取有效成份,加入定向促渗活性因子,科学加工而成,经权威机构检验,安全,无毒负作用本公司中药眼贴深挖病理,博采现代医学、美容学研究之最新成果,以辩证施治、综合治疗、深滋养调理,全面修复的功能,首创“美容护眼”的最新理论,并首次将这一理论最新运用于明目贴美眼,两者相互作用,全面调理,组成了完美的黄金组合,从根本上预防了假性近视,消除了眼疲劳、黑眼圈、肿眼泡、鱼尾纹等。在治疗效果上达到事半功倍的效果。“好视立”中药眼贴做过药理、病理试验,治愈率高,无副作用和不良反应,证明对眼疲劳、黑眼圈、肿眼泡、鱼尾纹、近视有很好的疗效。作用原理:通过眼部穴位贴敷,扩张毛细血管,溶解并排出代谢物,改善血液循环,促进新陈代谢,补充眼部所需的营养成份及微量元素,从根本上消除发生眼病的原因,全面康复眼病。接触面积更大、覆盖穴位更多、聚合渗透更强中药眼贴使用人群:1、睡眠不足、用眼过度、生活无规律、精神压力大的白领一族、用电脑一族、学生一族、熬夜一族。2、使用化妆品不当导致血液循环不畅者。3、饮食不当、烟酒过度者。4、体病、劳累后。5、青少年近视、远视、散光等患者;6、因疲劳引起的白内障、老花眼、青光眼、老年眼疾患者;7、眼睛干涩、发痒、酸胀、疼痛、流泪等人群;司机、电脑工作者、教师、办公室人员出现视疲劳者。使用效果感觉步骤:1)使用时的即时感觉第一个五分钟:活性药物分子透皮进入眼部毛细血管及相当穴位,感觉到眼部有麻热感;第二个五分钟;明目功能因子清楚眼部代谢物,这时眼睛会渗出一些分泌物,眼部会有清凉滋润的感觉;第三个五分钟:康复功能因子修复眼部受损组织,补充眼部营养和微量元素,眼部更加清凉滋润;第四个五分钟:揭开眼贴,眼部轻松,舒服,清凉。往远处一看,真的清晰明亮多了许多,您会由衷地感觉到——效果真的看的见!(2)使用一段时间后的效果:当天使用,清凉舒适,视物明亮,眼部受损组织开始恢复。使用1——3天,眼睛出现少量分泌物,眼部代谢物排出,眼压趋于正常。使用10天,分泌物大量排出,微循环得到改善,眼部不适得到有效控制。使用1——2个周期后,眼睛明亮,以前的眼干、痒、胀、痛感消失,血液循环和新陈代谢正常,大部分眼部疾病达到临床康复的效果。好视立中药眼贴的使用周期:我们建议:,适应症状建议使用量效果预期视疲劳、眼睛干涩、酸胀、发痒、流泪、1——2个周期基本可恢复正常视物模糊等3——5个周期视力可逐次提高300—600度中度近视、散光4——7个周期或遵循专家指导600度以上高度近视、弱视6——8个周期视力可不再出现进行性下滑,甚至略可提高中老年老花、白内障、玻璃体混浊、黄3——6个周期可迅速解除症状斑变性、眼底病等注:一周期为三盒(30袋/盒)好视立中药眼贴㈢主要技术指标或经济指标(技术指标、经济效益指标、社会效益指标)技术指标及参数:三、研究与开发方法及技术路线(研究方法、技术路线、实现途径)四、现有研究与开发基础(经费、人才、设备、市场需求、转化条件、产业化基础)五、研究与开发项目组人员名单(高级职称、中级职称、专家、各专业人才匹配)六、项目经费预算:汇总表、明细表,按R1、R2。编表并保持一致。七、计划工作进度(一年内、二年内跨期完成的要说明进度安排和经费计划)八、预期取得的成果:阶段或最终成果,包括知识产权、样品样机或完成中试。我认为中药新制剂研究的重点应放在中药复方制剂的浸出与纯化工艺和浸出物质量评价方法及指标研究上,只有通过科学合理的浸出工艺将有效方剂中各药材所含有效成分都浸出,才能保持中药复方制剂具有综合疗效的特色,才能达到充分利用中药材,节约和保护资源的一、研究与开发目的、目标为什么要开展这项研究与开发?要达到什么目的?产生什么样的效果?解决什么问题?二、研究与开发方法与流程完成这项研究与开发任务采用哪些方法?技术路线如何?主要的技术依托是什么?工艺流程:丹皮、丹参、细清洗、浸泡、包裹、珍珠、冰片、决菖蒲、黄连辛、透骨草明子、野菊花加温、搅拌、1000----1500转/min漂烫、消毒、20min压榨、脱色超临界流体萃取分离、过滤、静置12小时,取样检验灌装检测合格入库工艺简述:,最后将所有的原料加入加热搅拌锅中。,不能沉于底部;;;;;;。送广州市质量监督检测研究院,相关成品感官、理化、卫生指标及参数如下::湿润的纤维贴膜或胶状成形贴膜;:符合标准要求;:40度左右保持24H,恢复室温后与试验前无明显性状差异;:-5度~-10度保持24H,恢复至室温后与试验前无明显性状差异;:~;:≤1000CFU/:≤100CFU/:CFU/G不得检出;:CFU/:CFU/G不得检出;(以PB计):≤40MG/KG;12.***(以HG计):≤1MG/KG;13.***(以AS计):≤10MG/KG;:≤2000MG/KG(乙醇、异丙醇含量之和≥10%时需测甲醇。以上各项指标完全合格,达到开发要求和产品要求。符合国标QB/T2872-2007标准要求。此项目计划在一年内完成,目前已进入产品试用评估阶段,总体来说进度达到计划要求,半年的前期准备实验阶段早已经结束,达到实验目的,现进入生产前的全方面测试,在生物提取应用方面达到国内同行先进水平,在美白保湿方面有了很的发展。对于当前所取得的结果,总的评价是达到了国内同行的先进水平,结论是完成了开发此项目的目的,存在的问题主要是效果的持久性以及如何更高效地提取分离出更高的活性成分,有效部位和怎样的更好配合使用。