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、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑脑电诊断仪II电实时分析记录仪5器1肌电诊断仪肌电图机II6薯1其他生物电诊眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测7II断仪器系统(含视、听、体)1电声诊断仪听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图II8塞仪、胃肠电流图仪1心率失常分析仪及报警器、带ST段的监护仪III1病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血无创监护仪器压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体9II监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪I类II类川类医疗器械分类目录一:..综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定呼吸功能及气仪、肺通气功能测试仪、co?浓度测定仪、肺内气体10体分析测定装II分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气置体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪心脏工作站电刺激器III11医用刺激器声、光、电、磁刺激器II血流量、容量脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心12II测定装置输出量计、心脏血管功能综合测试仪电子压力测定13电子血压脉搏仪、动态血压监护仪II装置方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足II生理研究实验14底压力测量系统、人体脂肪测量计仪器III快速过敏皮试仪光谱诊断设备15医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪II体外反搏及其16气囊式体外反搏装置III辅助循环装置睡眠呼吸治疗17助眠器II系统18心电电极II20心电导联线I6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备序名称品名举例类别号植入体内或长眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触期接触体内的镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、1III眼科光学器具灌注液(重水、硅油)、隐形眼镜润滑叔内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管心及血管、有内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高2仓h腔内手术III频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜)用内窥镜I类II类川类医疗器械分类目录一:..1电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜III3「裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、眼科光学仪器II4激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片1诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支光学内窥镜及气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、5II冷光源子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源1各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、***显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显医用手术及诊6II微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜断用显微设备「医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜I71医用光学仪器配件及附件I裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架86823医用超声仪器及有关设备‘序名称品名举例类别号1超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声超声手术及聚III1血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声焦治疗设备肿瘤治疗仪1超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色彩色超声成像多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、设备及超声介超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普III2入/腔内诊断勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪设备1超声母婴监多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超II3护设备声产科监护仪、胎儿监护仪1心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声超声换能器换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能4II器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器I类II类川类医疗器械分类目录一:..1B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、便携式超声诊B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声II5断设备骨强度仪、超声骨测量仪1超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治6超声治疗设备II疗仪、1III超声显像粉超声辅助材料,7超声耦合剂[,6824医用激光仪器设备序名称品名举例类别号1固体激光手术设备(Nd::YAG、Er:、蓝宝石、翠绿宝石)、气体激光手术设备(C02、金激光手术和治蒸汽、准分子、鼠离子)、3B类和4类半导体激光治III1疗设备疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、1III激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪器2激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激II光多普勒血流计HeNe激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治介入式激光诊3III治仪器疗仪「激光手术器械激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀III41氮颊激光治疗机(包括具有扩束装置的照射仪)、气弱激光体外治镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治5II疗仪器疗仪⑼、氮颊激光治疗机、激光脱毛机「干色激光打印I6机1按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4类为注强激光6825医用高频仪器设备‘序名称品名举例类别号I类II类川类医疗器械分类目录一:..1高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术III局频手术和电器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器1凝设备1高频腋臭治疗仪、高频痔症治疗仪、高频电灼器、体II外热电场治疗仪(高频)1高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器II2「微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、III微波治疗机微波治疗设备3医用防辐射裙I1射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗III4射频治疗设备机1短波治疗机、超短波治疗机IIL高频电极电凝钳、电凝镜、阴极板、手术电极II56826物理治疗设备‘序名称品名举例类别号1高压氧治疗设空气加压氧舱、氧气加压氧舱III1备1体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III1音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场电疗仪器2效应治疗仪(热垫式治疗仪)、体外场效应热疗系统II光量子血液治疗机(加氧充磁光照)in光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、1光谱辐射治疗红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、3仪器ii光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪1高压电位治疗4高压电位治疗仪in设备1电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗5理疗仪器II仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力I类II类川类医疗器械分类目录一:..带颈椎固定带、疗疝绷带I6生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪II磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电7磁疗仪器II磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统8眼科理疗仪视力训练仪、弱视治疗仪II羲中低频理疗用电极I9理疗用电极体外冲击波碎石机电极II10耳部熏蒸管II6827中医器械序名称品名举例类别号中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分1诊断仪器II析仪电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循2治疗仪器II环机针灸针、小针刀、三棱针、梅花针II3中医器具负压罐、刮癖板I6828医用磁共振设备序名称品名举例类别号永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超医用磁共振成导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂(用于BIII像设备1超、CT、MRI的胃肠道造影显像)(MRI)脑磁图系统II6830医用X射线设备序名称品名举例类别号X射线治疗X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触1III治疗机I类II类川类医疗器械分类目录一:..1X射线诊断200mA以上X射线诊断设备III援备|2及高压发生装200mA以下(含200mA)X射线诊断设备II置1X射线手术影介入治疗X射线机III3像设备1X射线计算机X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫断层摄影设备III4CT机(CT)6831医用X射线附属设备及部件序名称品名举例类别号「医用X射线医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线管、管组件或II1CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器源组件1医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强医用X线影像系统、激光相机、X射线像增强器、医用***荧光屏、系统及成像器II医用间接摄影荧光屏、医用中,高速增感屏、牙用增感2件屏X线机配套用X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管患者或部件支3床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及II撑装置(电电动立柱式支撑装置动)1X射线***、高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄摄影附加装置II4影装置1X射线机用限II速器51X射线胶片自动冲洗机、、射线胶片观察装置、医用光胶片医用X线机配套用非电动摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线7I床、椅等用具暗室设备6832医用高能射线设备I类II类川类医疗器械分类目录一:..序名称品名举例类别号医用高能射线X射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加1III治疗设备速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏III同能射线治疗2定位设备碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架I6833医用核素设备序名称品名举例类别号放射性核素治钻60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核1III疗设备素后装近距离治疗机、植入放射源、ECT、正电子发射断层扫描装置(PECT)、单光子发in射断层扫描装置(SPECT)、放射性核素扫描仪放射性核素诊12骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定断设备仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射n性核素***机、丫射线探测仪I-核素标本测定放射免疫测定仪n3装置1核素设备用准放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模n直装置46834医用射线防护用品、装置‘序名称品名举例类别号1防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、I医用射线防护防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料用品1辐照生物羊膜in1医用射线防护2X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置i装置6840临床检验分析仪器序名称品名举例类别号1血液分析系血型分析仪、血液恒温照射箱in1I类II类川类医疗器械分类目录一:..1统全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂(血型试剂除外)、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒(甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试II剂盒、载脂蛋白检测试剂盒)、无机离子类检测试剂盒(***检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等)、糖类检测试剂盒(葡萄糖检测试剂盒、果糖***检测试剂盒等)、总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酎检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂(异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、2生化分析系统II凫氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒)免疫分析仪(III)1酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白免疫分析系统分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测3II仪(不含光敏剂)、宫颈癌筛选试剂盒(5%醋酸)结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸片III14细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定II仪、细菌内***分析仪1尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸(早早孕尿液分析系统II5检测试纸)/尿微量白蛋白测试卡I类II类川类医疗器械分类目录一:..1电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、1核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细生物分离系统6胞处理试剂盒、微生物诊断鉴定培养基II11血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血气分析系统II17血氧饱和度测试仪、co?红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪1医用PCR分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、精子III基因和生命科处理洗涤液8学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪II1超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血临床医学检验沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速II10辅助设备染色液「6841医用化验和基础设备器具?序名称品名举例类别号1医用培养箱CO,培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置II11冷冻超速离心机、血型专用离心机医用离心机[,2冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机1病理分析前处切片机、整体切片机、组织脱水机、染色机、包埋机、[3理设备制片机、涂片机、组织处理机1真空采血管、采血针(手指用)、激光采血机II血液化验设备红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采14和器具[血笔1,6845体外循环及血液处理设备序名称品名举例类别号1人工心肺设备人工心肺机III1I类II类川类医疗器械分类目录一:..1氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器III2血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器(超III人工心肺设备滤)、气泡去除器、泵管、血路3辅助装置热交换器、水箱、II??血液净化设备血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤III4和血液净化器过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒(灌流灌注)器、具血液净化体外循环血路(管道)、术中自体血液回输机?滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵in血液净化设备节辅助装置血液透析用制水设备ii单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份in6输血装置、血液成分分离机体液处理设备?腹膜透析机、腹膜透析管II?透析粉、透析in7液6846植入材料和人工器官序名称品名举例类别号1骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚微器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银植入器材in1夹、血管吻合夹(器)、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片1人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、植入性人工器in2人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器、阴官茎假体1接触式人工器人工喉、人工皮肤、人工角膜in3官1血