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药剂学实验教案-华西医科大学.pdf

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药剂学实验教案-华西医科大学.pdf

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配制合剂时,常将酊剂、醑剂缓缓加到水中并快速搅拌,使制成的混悬剂细腻,微粒沉降缓慢。混悬剂的成品包装后,在标签上注明“用时摇匀”。为安全起见,剧、毒药或剂量小的药物不应制成混悬剂。可编辑:..可编辑:..(一)药物亲水与疏水性质的观察分别加入少许氧化锌、硫酸钡、硫磺、炉甘石、樟脑等粉末;置于表面皿上,再分别往粉末上滴加1滴水,观察与水接触的现象。分辨哪些是亲水的,哪些是疏水的,记录于报告上。(二)炉甘石洗剂的制备比较不同稳定剂对本制剂的稳定作用。-1炉甘石洗剂处方处方号123456炉甘石(g)(g)(g)(g)(g)***纤维素钠(g)CMC-(g)Tween-***化铝(g)(g)(ml))稳定剂的制备(1),加乙醇数滴润湿均匀,加纯化水200ml于研钵中,%的胶浆。(2)称取羧***纤维素钠(CMC-Na),加20ml纯化水,加热溶解而成胶浆。(3)称取聚山梨酯80配成10%的水溶液备用。(4)三***%水溶液,取用10ml。(5),备用。2)称取过100目筛的炉甘石、氧化锌于研钵中,按各号处方加入纯化水或稳定剂溶液研成糊状,再加液化酚、甘油研匀,最后加水至足量,研磨均匀即得1~6号处方的洗剂,6号为对照管。3)将以上6个处方的洗剂,分别倒入6个月刻度的量筒或试管中,塞住管口同时振摇相同次数,分别放置10~120min,记录各个时间的沉降体积(H为初始高度,H为放置后的沉淀高度),计算各o个放置时间的沉降体积比,F=H/H,结果填表3-3。04)实验最后将试管倒置翻转(即±180°为一次),记录放置几小时后,使管底沉降物分散完全的翻转次数。)各处方配制时注意同法操作,与第一次加液量及研磨力尽可能一致。2)比较管用刻度试管或量筒,尽可能大小粗细一致,记录高度用“ml”。(三):..:..。1)表面活性剂等润湿剂对疏水性药物硫磺混悬液的作用。表3-2硫磺洗剂处方组成处方号1234升华硫(g)%乙醇(ml)95%(g)(g)(g)Tween-(ml),按处方分别加入①纯化水②甘油与乙醇③软肥皂与少量纯化水④聚山梨酯80和少量纯化水研磨,再各自缓缓加入纯化水,边加边研,直至全量。分别倒入试管中,振摇、放置、观察现象,比较各稳定剂的作用。2)根据上述实验结果选择稳定剂,拟定配制方法,制成稳定的复方硫磺洗剂。)用同样操作配制,观察疏水性药物中加入润湿剂的作用。2)注意软肥皂与硫酸锌可生成不溶性的锌皂,故在复方硫磺洗剂中不能选用软肥皂稳定剂。3)樟脑醑为樟脑的乙醇溶液,应以细流缓缓加入,并急速搅拌,使樟脑不致析出大颗粒。四、实验结果与讨论(一)(二),比较不同稳定剂的作用,将实验结果填于下表。表2-3沉降体积比与时间的关系沉沉沉处方编号可编辑:..精品降降降时体体间积积123456(min)(ml)比可编辑:..精品10HoH30FH60FH90FH120FH沉降物质再分F散翻转次数:-3数据,以H/H沉降体积比F为纵坐标,时间为横坐标,在坐标纸上绘出炉甘石洗0剂各处方的沉降曲线,得出结论。据F值轮翻转次数。(三)记录硫磺洗剂各处方样品质量情况,讨论不同湿润剂的作用制定复方硫磺洗剂的制备工艺,并选择稳定剂,制成稳定的复方硫磺洗剂。五、?为什么?,注意有什么现象发生,如何使产品微粒不致太粗???。药剂学。第4版,北京,人民卫生出版社,1999,213~。药物制剂注解。第2版,北京,人民卫生出版社,1981;937可编辑:..精品可编辑:..精品实验三乳剂型液体制剂的制备可编辑:..精品Thepreparationofemulsions一、;。二、实验指导乳浊液(或称乳剂)是两种互不相溶的液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系。制备时常需在乳化剂帮助下,通过外力作功,使其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体之中,形成水包油(o/w)型或油包水(w/o)型等类型乳剂。~10um范围,由于表面积大,表面自由能大,因而具有热力学不稳定性,为此常需加入乳化剂才能使其稳定。乳化剂通常为表面活性剂,其分子中的亲水基团和亲油基团所起作用的相对强弱可以用HLB值来表示。HLB值高者,亲水基团的作用较强,即亲水性较强,反之则亲油性较强。另外各种油被乳化生成某种类型乳剂所要求的HLB值并不相同,乳剂的形成,类型以及保持体系的稳定,与所选用的乳化剂的HLB值,分散相所“要求HLB值”,分散相浓度的粒度大小,分散介质的粘度,乳剂Zata电位大小,微生物污染和温度等诸因素有关,其中起重要作用的因素为乳化剂的HLB和分散相所要求的“HLB”应一致。生成的乳剂才稳定。然而单一的乳化剂的HLB值不一定恰好与被乳化油的要求相适应,所以常常将两种不同的HLB的乳化剂混合使用,以获得最适宜HLB值。混合乳化剂的HLB值为各个乳化剂HLB值的加权平均值,其计算公式如下:HLBW+HLBWA*AB*BHLB=W+WABAB式中,HLB为混合乳化剂的HLB值;HLB和HLB分别为乳化剂A和B的HLB值;W和W分别为ABABAB乳化剂的量。本实验采用乳化法测定植物油被乳化所需的HLB值。该法是将两种已知HLB值的乳化剂,按上述计算公式以不同重量比例配合,制成具一系列HLB值的混合乳化剂,然后分别与油相制成一系列乳剂,在室温或加速实验(如离心法等)条件下,观察分散液滴的分散度、均匀度或乳析速度。将稳定性最佳乳剂所用乳化剂的HLB值定为油相所需HLB值。在药剂制备中,常用乳化剂的HLB值一般在3~16范围,其中HLB值3~8的为w/o型乳化剂,8~16的为o/w型乳化剂。小量制备乳剂多在研钵中进行或于瓶中振摇制得,大量制备可用搅拌器、乳匀机、胶体磨或超声波乳化器等器械。乳剂制备时如以阿拉伯胶作乳化剂,常采用干胶法或湿胶法,本实验采用干胶法制备。乳剂类型的鉴别,一般用稀释法或染色镜检法进行。三、实验内容与操作(一)-:..)尼泊金乙酯醇溶液的配制:。2)将两种胶粉置于干燥研钵中,研细,加入全量鱼肝油稍加研磨,直至产生特别的“劈裂”乳化声,即成稠厚的初乳。然后用少量纯化水将初乳分次转移至量杯中,搅拌下滴加尼泊金乙酯醇溶液,最后加纯化水至全量,搅匀即得。,研磨时宜朝同一方向,用力均匀。(二),置同一试管中,用力振摇至初乳生成。(三),分别加入鱼肝油乳剂(或营养乳剂)及石灰搽剂各约1ml,再分别加入纯化水约5ml,振摇或翻倒数次,观察是否能均匀混合。,加油溶性苏丹红少许,在显微镜下观察外相是否被染色。另用水溶性亚甲蓝少许,同样在显微镜下观察外相染色情况。(四)(1)用司盘80()、聚山梨酯-80(),、、、、。计算各单个乳化剂的用量。(2)取6只具塞刻度试管,各加入植物油5ml,,然后加蒸馏水至10ml,加塞,在手中振摇2min,即成乳剂。表3-1混合乳化剂组成表编号123456可编辑:..(g)聚山梨酯-80(g),混合均匀,各取适量倒入粗细均匀的一系列试管中至等高,同时振摇后,静置观察0、5、10、30、60min时油水两相的分离情况(代表乳剂的稳定性),分别记下各时刻各乳剂分层后上层的毫升数并计算沉降容积比F值。可编辑:..:6只具塞试管在手中振摇时,振摇的强度应尽量一致。四、,观察并记录各乳剂的上层毫升数,填于表3-2。根据表3-2观察结果,得到结论为:植物所需HLB值为;所制得的乳剂的类型为。表3-(min)60五、?它属于何种类型乳剂??实验四滴丸剂的制备Preparationofpellets一、实验目的1、掌握制备小丸剂的一般工艺。2、掌握小丸剂制备机的使用方法及小丸剂质量的检查方法。二、实验指导滴丸系指固体或者液体药物与基质加热熔化后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。这种滴丸的制丸过程,实际上是将固体分散体制成滴丸的形式。可供口服,亦可以外用。其主要特点为发挥药效迅速,生物利用度高,副作用小。也可以制成缓释、控释等多种类型的滴丸剂。滴丸剂可以将液体药物制成固体滴丸,也可增加药物的稳定性,生产设备简单,操作容易。三、实验内容与操作(一)()可编辑:..硬脂酸钠100g虫蜡25***:将前三种药物依次加入烧瓶中摇匀,加入水后再摇匀,将附有回流冷凝器的橡皮塞塞入烧瓶后,在时时振摇下,约100℃加热使之全部溶化,冷至77℃,放入芸香油丸机的贮液瓶中,玻璃管滴头内径可编辑:..,,保温箱温度约65℃,滴速为120丸/min,滴入1%硫酸溶液中,捞起滴丸,在冷水中浸一下,倒入垫有吸水纸的盘上,吸去水迹后包装,即得。:(1)本品利用蜡丸原理,将芸香油与硬脂酸钠与虫蜡受热成熔融油液,滴于1%(ml/g)硫酸冷却液中,由于其界面张力的关系而收缩并冷凝成丸。采用1%硫酸作冷却液,因硬脂酸钠与酸作用生成硬脂酸,所以在丸的表面是一层硬脂酸与虫蜡的膜,在胃液中不被溶解,而进入小肠后,肠pH值呈碱性而在肠中溶解,成为肠溶丸,并克服了芸香油片的恶心、呕吐等副作用。(2)硬脂酸钠的制法是:1份无水碳酸钠溶于蒸馏水后,加热,缓缓加入磨细的份硬脂狻,随加随搅拌,待泡沸停止,作用完全后,蒸发、干燥、磨成60目粉。(3)由于硬脂酸钠能使芸香油与水形成凝胶的原因,%(V/W)。(4)用酸水作冷凝液是使滴丸表面层的硬脂酸钠变成不溶性的硬脂酸,以避免滴丸在冷凝的水中溶解。(二)氧******沙星10gPEG-600062gPEG-:取氧***沙星10g,加入已在水浴中熔融的PEG中,充分搅拌均匀,使成均匀分布乳状液,移至保温至90℃的滴丸设备储液器中,控制滴速为30丸/min,滴入用冰水冷却的二***硅烷冷却液中,滴制完毕,,吸去粘付在滴丸表面的二***硅烷,干燥即得。:(1)滴丸时可选用二***硅烷或者液状石蜡作为冷凝液,二***-,-,滴丸在二***硅烷中沉降更慢,利于滴丸形成。(2)滴丸机