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定值40℃时间显示温度(℃)温度差值(℃)检测人日期年月日复核人日期年月日复核人:日期::RSD≤%;页脚内容10:..预案版本号:A/0-2009测试方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙***-水(25:75)为流动相,检测波长为355nm,理论板数按芦荟苷峰计算应不低于2000。精密称取芦荟苷对照品适量,,即得。精密量取上述溶液10μl注入色谱仪中,连续进样6次,记录色谱图,计算,即得。A(峰面积)记录及计算。次数123456峰面积峰面积RSD%:相关系数≥。测试方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙***-水(25:75)为流动相,检测波长为355nm,理论板数按芦荟苷峰计算应不低于2000。精密称取芦荟苷对照品适量,,即得。精密量取上述溶液(1、5、10、15、20、25)μl注入色谱仪中,记录色谱图峰面积,求进样量与峰面积的相关系数。结果见图谱。结论:检测人:日期:年月日复核人:日期:年月日性能确认结论:评价人:日期:四、偏差处理1按照仪器设备确认方案对LC-20AT高效液相色谱仪进行安装及运行确认,如确认过程中发生偏差,执行《偏差管理标准》,对确认过程中所发生的偏差进行处理和分析,并制定纠正预防措施,必要时要重新进行验证;将完整的偏差调查表附于本报告之后。2如验证过程中无偏差,由质量管理部人员确认签字。页脚内容11:..预案版本号:A/0-2009是否发生偏差:有偏差□无偏差□确认人/日期:五、评价与建议确认的结论与评价建议质量控制质量管理部确认年月日年月日六、再确认周期再确认分为定期再确认和基于仪器变更等引起的再确认。,或更换关键部件;;页脚内容12:..预案版本号:A/0-;,数据超出标准或数据趋势分析引起。这类再确认的范围应建立在风险评估、变更控制和偏差文件的基础上,根据评估结果,重新进行安装确认、运行确认或性能确认。:定期对仪器进行确认状态的回顾评估,根据评估的结果决定再确认的执行和范围,一般再确认周期为年。建议人日期:批准人日期:七、附件(检验记录、验证证书)页脚内容13