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样品标本;S4同样选取吸附力较强的无纺布,作为金标记抗体的固相吸附材料;S5为不同规格的双面胶,用于固定各种反应膜和吸水材料于S7上;S6塑料基板,作为测试条反应体的支撑物;S7单面胶带,用于固定金标反应膜和吸水材料于S6上;。表2:基本参数型号试条长度mm试条宽度mm包装规格人份/盒YATB25A78±15±±±±±:特殊规格由供需双方协议商定。、无划伤、开裂、变形及污渍;检测条各组分附6:..,上下盖应均匀合拢,无明显间隙;检测条在外壳内应附着牢固。::试剂卡测试肺支IgM抗体阴性质控血清10份,假阳性判断结果不多于1份,符合率应≥90%。:试剂条测试肺支IgM阳性质控血清10份,假阳性判断结果不多于1份,符合率应≥90%。:使用试剂条分别检测肺支IgM阳性质控血清和肺支IgM阴性质控血清10次,同一份质控品的阴阳性判定结果应基本一致,假阴性及假阳性判定结果分别不多于1份,重复率≥90%。。,~。~。,对同一份质控血清的阴阳性判定结果应基本一致,不一致结果分别不多于1份,批间差<5%。(IgM)单抗,以基因重组肺支特异性抗原MPP1包被***纤维素检测膜,应用“间接法”免疫技术原理检测肺支感染病人的全血中的肺支抗体。在检测过程中,若样品中存在抗肺支抗体,则会与样品吸附垫中的胶体金—抗人免疫球蛋白M(IgM)单抗形成复合物,在检测区形成一条红色线;若样品中不存在肺支抗体,则仅在对照区形成一条红色线。阳性:在观察窗T、C处先后出现紫红色线。阴性:仅在观察窗T处出现紫红色线。7:..T、C处均无紫红色线出现,表明试验失败或失效。、血浆或全血中结核抗体,从而确诊是否患肺炎支原体抗体IgM感染。、检验、销售时的质量依据。4肺炎支原体抗体IgG金标检测试剂盒肺炎支原体抗体IgG金标检测试剂盒按2005版《医疗器械分类目录》,属临床医学检验辅助设备(6840)。管理类别为Ⅱ类。产品简介如下::由检测条和聚苯乙烯塑料外壳制成。:由已包被了检测线和对照线的***纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状。:为三种基因重组表达肺支特异蛋白抗原用于包被***纤维素膜检测线。:纯化的抗人免疫球蛋白G单克隆抗体,用于胶体金的标记。:纯化的兔抗鼠免疫球蛋白G抗体,用于包被***纤维素膜控制线。:由S1—S7部分构成:S1选用亲和性高分子纤维素膜,经预先处理后制备成反应膜用来显示整体系统的反应结果;S2、S3选用可使液体爬行速度较快,吸附力较强的粗纤维吸水纸或无纺布,其作用在于被粘贴在反应体的不同部位吸收待检样品标本;S4同样选取吸附力较强的无纺布,作为金标记抗体的固相吸附材料;S5为不同规格的双面胶,用于固定各种反应膜和吸水材料于S7上;S6塑料基板,作为测试条反应体的支撑物;S7单面胶带,用于固定金标反应膜和吸水材料于S6上;8:..。表2:基本参数型号试条长度mm试条宽度mm包装规格人份/盒YATB25A78±15±±±±±:特殊规格由供需双方协议商定。、无划伤、开裂、变形及污渍;检测条各组分附着牢固、内容齐全;,上下盖应均匀合拢,无明显间隙;检测条在外壳内应附着牢固。::试剂卡测试肺支IgG抗体阴性质控血清10份,假阳性判断结果不多于1份,符合率应≥90%。:试剂条测试肺支IgG阳性质控血清10份,假阳性判断结果不多于1份,符合率应≥90%。:使用试剂条分别检测肺支IgG阳性质控血清和肺支IgG阴性质控血清10次,同一份质控品的阴阳性判定结果应基本一致,假阴性及假阳性判定结果分别不多于1份,重复率≥90%。。,~。~。,对同一份质控血清的阴阳性判定结果应基本一致,不一致结果分别不多于1份,批间差<5%。(IgG)单抗,以基因重组肺支特异性抗原GPP1包被***纤维素检测膜,应用“间接法”免疫技术原理检测肺支感染病人9:..附垫中的胶体金—抗人免疫球蛋白G(IgG)单抗形成复合物,在检测区形成一条红色线;若样品中不存在肺支抗体,则仅在对照区形成一条红色线。阳性:在观察窗T、C处先后出现紫红色线。阴性:仅在观察窗T处出现紫红色线。无效:在观察窗T、C处均无紫红色线出现,表明试验失败或失效。、血浆或全血中结核抗体,从而确诊是否患肺炎支原体抗体IgG感染。、检验、销售时的质量依据。5肺炎衣原体(MOMP)抗体IgM检测试剂盒(胶体金法)肺炎衣原体(MOMP)抗体IgM金标检测试剂盒按2005版《医疗器械分类目录》,属临床医学检验辅助设备(6840)。管理类别为Ⅱ类。产品简介如下::由检测条和聚苯乙烯塑料外壳制成。:由已包被了检测线和对照线的***纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状。:为三种基因重组表达肺衣特异蛋白抗原用于包被***纤维素膜检测线。:纯化的抗人免疫球蛋白M单克隆抗体,用于胶体金的标记。:纯化的兔抗鼠免疫球蛋白M抗体,用于包被***纤维素膜控制线。10:..金标检测条:由S1—S7部分构成:S1选用亲和性高分子纤维素膜,经预先处理后制备成反应膜用来显示整体系统的反应结果;S2、S3选用可使液体爬行速度较快,吸附力较强的粗纤维吸水纸或无纺布,其作用在于被粘贴在反应体的不同部位吸收待检样品标本;S4同样选取吸附力较强的无纺布,作为金标记抗体的固相吸附材料;S5为不同规格的双面胶,用于固定各种反应膜和吸水材料于S7上;S6塑料基板,作为测试条反应体的支撑物;S7单面胶带,用于固定金标反应膜和吸水材料于S6上;。表2:基本参数型号试条长度mm试条宽度mm包装规格人份/盒YATB25A78±15±±±±±:特殊规格由供需双方协议商定。、无划伤、开裂、变形及污渍;检测条各组分附着牢固、内容齐全;,上下盖应均匀合拢,无明显间隙;检测条在外壳内应附着牢固。::试剂卡测试肺衣IgM抗体阴性质控血清10份,假阳性判断结果不多于1份,符合率应≥90%。:试剂条测试肺衣IgM阳性质控血清10份,假阳性判断结果不多于1份,符合率应≥90%。:使用试剂条分别检测肺衣IgM阳性质控血清和肺衣IgM阴性质控血清10次,同一份质控品的阴阳性判定结果应基本一致,假阴性及假阳性判定结果分别不多于1份,重复率≥90%。。,~11:..的规定。~。,对同一份质控血清的阴阳性判定结果应基本一致,不一致结果分别不多于1份,批间差<5%。(IgM)单抗,以基因重组肺衣特异性抗原MPP1包被***纤维素检测膜,应用“间接法”免疫技术原理检测肺衣感染病人的全血中的肺衣抗体。在检测过程中,若样品中存在抗肺衣抗体,则会与样品吸附垫中的胶体金—抗人免疫球蛋白M(IgM)单抗形成复合物,在检测区形成一条红色线;若样品中不存在肺衣抗体,则仅在对照区形成一条红色线。阳性:在观察窗T、C处先后出现紫红色线。阴性:仅在观察窗T处出现紫红色线。无效:在观察窗T、C处均无紫红色线出现,表明试验失败或失效。(MOMP)抗体IgM检测试剂盒用于检测临床血清、血浆或全血中结核抗体,从而确诊是否患肺炎衣原体(MOMP)抗体IgM感染。(MOMP)抗体IgM检测试剂盒采用产品注册标准作为生产、检验、销售时的质量依据。6肺炎衣原体(MOMP)抗体IgG检测试剂盒(胶体金法)肺炎衣原体(MOMP)抗体IgG金标检测试剂盒按2005版《医疗器械分类目录》,属临床医学检验辅助设备(6840)。管理类别为Ⅱ类。产品简介如下::由检测条和聚苯乙烯塑料外壳制成。:由已包被了检测线和对照线的***纤维素膜、化学偶合物膜、12:..样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状。:为三种基因重组表达肺衣特异蛋白抗原用于包被***纤维素膜检测线。:纯化的抗人免疫球蛋白G单克隆抗体,用于胶体金的标记。:纯化的兔抗鼠免疫球蛋白G抗体,用于包被***纤维素膜控制线。:由S1—S7部分构成:S1选用亲和性高分子纤维素膜,经预先处理后制备成反应膜用来显示整体系统的反应结果;S2、S3选用可使液体爬行速度较快,吸附力较强的粗纤维吸水纸或无纺布,其作用在于被粘贴在反应体的不同部位吸收待检样品标本;S4同样选取吸附力较强的无纺布,作为金标记抗体的固相吸附材料;S5为不同规格的双面胶,用于固定各种反应膜和吸水材料于S7上;S6塑料基板,作为测试条反应体的支撑物;S7单面胶带,用于固定金标反应膜和吸水材料于S6上;。表2:基本参数型号试条长度mm试条宽度mm包装规格人份/盒YATB25A78±15±±±±±:特殊规格由供需双方协议商定。、无划伤、开裂、变形及污渍;检测条各组分附着牢固、内容齐全;,上下盖应均匀合拢,无明显间隙;检测条在外壳内应附着牢固。: