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*离子型乳化剂)、天然乳化剂(如阿拉伯胶、西黄耆胶、明胶等)、固体粉末乳化剂(如Mg(OH)、Al(OH)、Ca(OH)等)和辅助乳化剂232(如十八醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等)。乳化剂的选择根据乳剂的类型、乳化剂性能及给药途径。通常将乳化剂组成混合乳化剂来使用,以防止单独使用乳化剂所产生的不稳定性。乳剂的制备方法有油中乳化剂法(干胶法)、水中乳化剂法(湿胶法)及新生皂法(nascentsoapmethod)等。小量制备时可用乳钵研磨制得或在瓶中振摇制得,大量生产可用搅拌机、乳匀机、胶体磨完成。【实验材料】药品:液状石蜡、阿拉伯胶、5%尼泊金乙酯醇溶液、1%糖精钠溶液、香精、纯化水、氢氧化钙、花生油、苏丹红、亚甲蓝等。11:..【实验内容与方法】一、%%(1)干胶法:将阿拉伯胶置于干燥乳钵中,加入液状石蜡,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8ml,不断研磨至发出噼啪声,形成浓厚的乳状液,即成初乳。再加纯化水5ml研磨后,加入尼泊金乙酯醇溶液、糖精钠溶液和香精,研匀,共制成30ml乳剂,即得。(2)湿胶法:取纯化水8ml置烧杯中,加4g阿拉伯胶粉配成胶浆。将胶浆移入乳钵中,再分次加入12ml液状石蜡,边加边研磨至初乳形成,再加纯化水适量及尼泊金乙酯醇溶液、糖精钠溶液和香精,研匀,共制成30ml,即得。。用于治疗便秘,特别适用于高血压、动脉瘤、疝气、痔及手术后便秘的病人,可以减轻排便的痛苦。二、(新生皂法)取氢氧化钙溶液与花生油混合,用力振摇,使成乳浊液,即得。。具有收敛、保护、润滑、止痛等作用。三、乳剂类型的鉴别12:..溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶液性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。将实验结果记录于下表中。:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰乳搽剂各1滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇、翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。乳剂类型鉴别结果液状石蜡乳石灰乳搽剂内相外相内相外相苏丹红亚甲蓝乳剂类型:液状石蜡乳为____________型,石灰乳搽剂为_____________型。【注意事项】,适用于乳化剂为细粉者;湿胶法简称湿法,所用的乳化剂可以不是细粉,凡预先能制成胶浆(胶∶水为1∶2)者即可。,干法应选用干燥乳钵,量油的量器不得沾水,量水的量器也不得沾油。油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后,按液状石蜡∶胶∶水为3∶1∶2比例一次加水,迅速沿一同方向研磨,直至稠厚的乳白色初乳形成为止,其间不能改变研磨方向,也不宜间断研磨。∶水∶胶的比例约为4∶2∶1。在制备初乳时,添加的水量不足或加水过慢时,易形成W/O型初乳,此时再研磨稀释也难以转变成O/W型,形成后亦极易破裂。若在初乳中添加水量过多,因外相水液的粘度较低,不能把油很好地分散成油滴,制成的乳剂也不稳定和容易破裂。故在操作上应严格遵守用干胶法制备初乳的各项要求,所需之水须一次加入。,再乳化花生油而生成的W/O型乳剂。其它常见的植物油如菜油、麻油、棉子油等均可代替花生油,因为这些油脂也含有少量的游离脂肪酸,遇氢氧化钙溶液后,都可在室温下形成钙皂而起乳化作用。本品的治疗作用主要是,钙能使毛细血管收缩,抑制烧伤后的体液外渗,钙肥皂还可中和酸性渗出液、减少刺激,脂13:..制备初乳时,研磨必须沿同一方向,也不宜间断。【思考题】.影响乳化剂稳定性的因素有哪些??属何种类型的乳剂??。14:..安瓿剂的灌封及注射剂的质量检查【实验目的】掌握安瓿及容器具的处理方法与要求。。***检查热原的方法和结果的正确判断。。【实验原理】安瓿剂是指由硬质中性玻璃制成的容器分装的注射剂。灌封操作分为手工灌封和机械灌封两种。手工灌封常用于小试,工业多用安瓿自动灌封机。细菌内***检查系利用鲎试剂与细菌内***产生凝聚反应的原理,以判断供试品中细菌内***的限量是否符合规定。【实验材料】药品:鲎试剂、细菌内***、注射用水等。器材:安瓿瓶、灌装器、安瓿熔封机、澄明度检测仪、恒温器、无菌注射器等。【实验内容与方法】一、:首先要检查灌注器玻璃活塞是否严密不漏水,用稀洗液浸泡再抽洗灌装器(用水冲洗、蒸馏水冲洗)至不显酸性,最后用注射用水抽洗至流出水澄明度检查合格,即可灌装药液备用。。在灌装前先调节灌装器装量,按药典规定适当增加装量,以保证注射液用量不少于标示装量。:熔封时要求火焰细而有力,燃烧完全。单焰灯在黄蓝火焰两层火焰交界处温度最高:双焰灯的两火焰应有一定夹角,:将过滤合格的药液,立即灌装于2ml安瓿中。通人二氧化碳于安瓿上部空间,随灌随封。灌装要求装量准确,药液不沾安瓿颈壁,以免熔封时焦头,一般措施是使药液瓶略低于灌注器位置,灌注针头先用硅油处理,快拉慢压可以防止焦头。熔封时可将颈部放于火焰温度最高处,掌握好安瓿在火焰中停留时间,及时熔封。熔封后的安瓿顶部应圆滑、无尖头或鼓泡等现象。15:..二、澄明度检查将检漏合格之安瓿冲洗干净后用于布擦净,放在澄明度检查灯下,目视检查,不得有易见到的玻璃屑、纤维、白点等。三、细菌内***,除去可能存在的外源性内***,常用的方法是250℃干烤至少1小时,也可用其他适宜的方法,并应确证不干扰细菌内***的检查。试验操作过程应防止微生物的污染。×,,***检查用水将细菌内******溶液作为阳性对照管,***检查用水作为阴性对照管,[用被测供试品溶液将同一支(瓶)细菌内******溶液]作为供试品阳性对照管。将试管中溶液轻轻混匀后,封闭管口,垂直放入37±1℃适宜恒温器中,保温60±2分钟。,缓缓倒转180°时,管内凝胶不变形,不从管壁滑脱者为阳性,记录为(+);凝胶不能保持完整并从管壁滑脱者为阴性,记录为(-)。供试品管2支均为(-),应认为符合规定;如2支均为(+),应认为不符合规定;如2支中1支为(+),1支为(-),按上述方法另取4支供试品管复试,4支中1支为(+),即认为不符合规定。阳性对照管为(-)或供试品阳性对照管为(-)或阴性对照管为(+),试验无效。细菌内***,细菌内***检查法检查结果:16:..【注意事项】:剂量不准,封口不严(毛细孔)、出现大头、焦头、瘪头、爆头等,应分析原因及时解决。焦头主要因安瓿颈部沾有药液,熔封时炭化而至。灌药时给药太急,会使药液溅起挂在安瓿瓶壁上;针头往安瓿里灌药时不能立即回缩或针头安装不正;压药与打药行程不配合等都会导致焦头的产生。充CO时容易发生瘪头、爆头。***检查法检查热原时在保温和拿取试管过程中应避免受到振动造成假阴性结果。【思考题】??制备时主要采用哪些方法和设备??去除方法有哪些?17:..实验五散剂与胶囊剂的制备【实验目的】。。。。。【实验原理】散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,供内服或局部用。内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用,亦可直接用水送服。局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用;专供治疗、预防和润滑皮肤为目的的散剂亦可称撒布剂或撒粉。散剂的制备工艺为:物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。含毒药、***品、精神药品等小剂量药品,常添加一定比例量的赋形剂制成稀释散,配制时采用逐级稀释法即等量递加混合法;含共熔成分的散剂是否采用共熔方法制备,应根据共熔后对药理作用的影响及处方中所含其他固体成分的数量多少而定;若需要按照共熔方法制备,先将低共熔混合物完全液化后,再用处方中其他固体成分或吸收剂来吸附该液体至不润湿后,再过滤混匀。胶囊剂是指将药物或加有辅料充填于空心胶囊或软质囊材中的制剂。空胶囊多以明胶为原料制成。硬胶囊内可填充粉末、颗粒、小片或小丸等,实验室填充多手工填充或使用半自动填充板,工业多使用胶囊充填机。【实验材料】药品:碳酸氢钠、氧化镁、***化钠、***化钾、葡萄糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉、硫酸阿托品、胭脂红乳糖、乳糖、龙胆、草豆蔻、陈皮、乙醇、冰片、硼砂、朱砂、玄明粉等。器材:玻璃乳钵、天平、白纸、包药纸、空心胶囊、半自动胶囊填充板等。【实验内容与方法】18:..一、制酸散的制备(西皮氏Ⅰ号)(注意药物比重不同)、氧化镁分别研细。先将氧化镁置于干燥乳钵内,再将碳酸氢钠加入,研磨混匀,过筛,分包,即得。。二、口服补液散的制备(注意等量递加法)******、***化钠粉碎成细粉,采用等量递加法混匀,分装于大袋中;另将***化钾、碳酸氢钠粉碎成细粉,等量递加混匀,分装于小袋中;将大小袋同装一包,共制10包。。用于腹泻、呕吐等引起的轻度和中度脱水。三、[附注]这是含酊剂的散剂,考虑一下,如何制备才能达到干燥疏松?四、痱子粉的制备(注意低共熔现象、等量递加法):..、薄荷脑、麝香草酚研磨至全部液化后,并与薄荷油混合。另将升华硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉、滑石粉研磨混合均匀,过七号筛。然后将共熔混合物与混合的细粉研磨混匀或将共熔混合物喷入细粉中,过筛,即得。、止痒、收敛,用于痱子、汗疹等。五、,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置乳钵中研合均匀,再按等量递加的混合原则逐步加入所需量的乳糖,充分研磨至均匀,待全部色泽均匀,分成10包即得。,可解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,散大瞳孔。本品主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。六、,干燥后备用。另将硼砂研细,并与研细的冰片、玄明粉混匀,然后将朱砂与上述混合粉末按套色法研磨混匀,过七号筛即得。,消肿止痛。用于咽喉、牙龈肿痛,口舌生疮。[附注]冰片即龙脑,外用消肿止痛;朱砂主含硫化***,外用解毒;玄明粉为风化芒硝(无水硫酸钠),外用治疗疮肿丹毒,咽肿口疮。本品为粉红色的粉末,气芳香,味辛凉。20:..七、(可使用散剂制备实验中的药粉)及适当规格的空胶囊,可手工填充硬胶囊或使用半自动胶囊填充板进行填充。手工填充:将药物粉末置于白纸上,用药匙铺平并压紧,厚度约为胶囊体高度的1/4或1/3;手持胶囊体,口垂直向下插入药物粉末,使药粉压入胶囊内,同法操作数次,至胶囊被填满,使其达到规定的重量后,套上胶囊帽。。【注意事项】,因氧化镁质轻,故研磨时应先将氧化镁放入乳钵中,然后加入碳酸氢钠这样可以避免质轻药物上浮或飞扬,同时容易混合均匀。,应密封贮存,注意防潮。,共熔成分应全部液化后,再用混合的其他药粉或滑石粉吸收,并过滤混匀。,为防止乳钵吸附主药,应选用玻璃乳钵,并先研磨乳糖以使乳钵壁饱和,再将其它赋形剂与主药按等量递加稀释法加研和均匀;主药硫酸阿托品系毒性药品,剂量要求严格,分剂量时应选用重量法;乳钵用后,充分洗净,以免残留污染其它药品。【思考题】??制备过程各有何特点?21:..实验六片剂的制备及质量检查【实验目的】,掌握湿法制粒压片的工艺过程。、使用方法。。【实验原理】片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制