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书面同意?除客户或法定管理机构指定的分包方外,实验室是否就其分包方的工作向Y实验室暂无分包工作。客户负责?实验室是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记录,并保存其工作符Y实验室暂无分包工作。合CNAS-CL01:2006的证明记录?服务和供给品的采购有政策和程序,以选择和购买对实验室是否有政策和程序,以选择和检测质量有影响的服务和供给品。购买对检测和/或校准质量有影响的服Y有程序,规定与检测有关的试剂务和供给品?和消耗材料的购买、接收和存储。实验室是否有程序,与检测和校准有有《服务和供应品采购控制程关的试剂和消耗材料的购买、接收和Y序》,规定与检测有关的试剂和存储?消耗材料的购买、接收和存储。实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,在经检查或以其它方式验证了实验室保存了所采取符合性检查符合有关检测和/或校准方法中规定的Y活动的记录。标准规格或要求后才投入使用。所使用的服务和供应品是否符合规定要求?是否保存了所采取的符合性检查活动的记录?8:..条款核查内容评审结果评审说明影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含描述所购服务和供应品的对影响实验室检测结果质量的物Y品的采购文件,其技术内容经过资料,这些采购文件的技术内容是否审查和批准。在发出之前经过审查和批准?注:AS-CL01:2006准则注。实验室是否对影响检测和校准质量的对采购物品的供应商进行了评重要消耗品、供应品和服务的供应商Y价,符合要求。有供应品和服务进行评价?商进行评价记录。是否保存这些评价的记录和获批准的保存了评价的记录和获批准的供Y应商名单。见2014年服务商和供供应商名单?应商评价记录。服务客户实验室是否与客户或其代表合作,以实验室规定与客户合作,以明确明确客户要求,并在实验室能确保其客户要求,并在实验室能确保其Y他客户机密的前提下,允许客户监视他客户机密的前提下,允许客户监视与其工作有关的操作。与其工作有关的操作?注:AS-CL01:,注2。实验室每年不定期进行客户满意实验室是否向客户寻求反馈意见,无度调查,以收集客户的反馈意Y论是正面的还是负面的?见。见2014年《客户满意度调查表》,满意率100%。是否使用和分析这些意见并应用于改查实验室收集客户的反馈意见,实验室能分析这些意见并应用于进管理体系、检测和校准活动及对客Y改进管理体系、检测活动及对客户的服务。户的服务。注:AS-CL01:2006准则注。投诉实验室是否有政策和程序处理来自客已制定《申诉和投诉处理程Y户或其它方面的投诉?序》。实验室是否保存所有投诉记录和实验Y2014年至今未发生过客户投诉。室调查投诉并采取纠正措施的记录?不符合检测和/或校准工作的控制实验室是否有政策和程序,当检测和/或校准工作的任何方面或该工作的结已制定《不符合工作控制程Y果不符合其程序或与客户达成一致的序》。要求时,予以实施?9:..款核查内容评审结果评审说明该政策和程序是否保证:a)确定管理对不符合工作的人员的责确定了修改责任和权力,规定当识别出不符合工作时所采取的措任和权力,规定当识别出不符合工作Y施(包括必要的暂停工作,扣发时所采取的措施(包括必要的暂停工检测报告)。作,扣发检测报告和校准证书)b)进行对不符合工作严重性的评价?Y对不符合工作严重性作出评价。c)立即进行纠正,同时对不符合工作能立即进行纠正,同时对不符合Y的可接受性做出决定?工作的可接受性做出决定。必要时,通知客户并取消工作。d)必要时,通知客户并取消工作?Y未发生。e)规定批准恢复工作的职责?Y已作规定。注:AS-CL01:2006准则注。当评价表明不符合检测工作可能当评价表明不符合工作可能再次再度再度发生,或对检测工作与其程发生,或对实验室的运作对其政策和序的符合性产生怀疑时能采取纠Y程序的符合性产生怀疑时,是否立即正措施,能提供内审、质量监督发现的14项不符合采取纠正措执行条中规定的纠正措施程序施记录。改进实验室是否通过实施质量方针和目能通过实施质量方针和目标、应标、应用审核结果、数据分析、纠正用审核结果、数据分析、纠正措Y措施和预防措施以及管理评审来改进施和预防措施以及管理评审来改进管理体系。管理体系,并使之持续有效。纠正措施总则实验室是否制定了政策和程序,并规实验室制定并实施了《纠正措施定相应的权利,以便在识别了不符合Y程序》。工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施?注:AS-CL01:2006准则注。纠正措施程序从调查确定问题的原因分析根本原因开始。原因分析作为实纠正措施程序是否从调查确定问题的Y验室纠正工作的起点。内审中发根本原因开始?现的不符合项能从分析问题的根本原因开始。注:AS-CL01:2006准则注.:..款核查内容评审结果评审说明纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时,实验室是否对需要采取纠正措施时,实验室能潜在的各项纠正措施进行识别,并选Y选择和实施能消除和防止问题再择和实施最可能消除和防止问题再次次发生的措施。发生的措施?纠正措施是否与问题的严重程度和风纠正措施考虑了问题的严重程度Y险大小相适应?和风险大小的适应性。是否将纠正措施调查所要求的任何变能将纠正措施调查所要求的任何Y更制定成文件并加以实施?变更制定成文件并加以实施。纠正措施的监控对纠正措施实施了监控,并对其实验室是否对结果进行监控,以确保Y有效性进行了验证。所采取的纠正措施是有效的?附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性、或对Y尚未发生附加审核。CNAS-CL01:2006的符合性产生怀疑时,实验室是否尽快依据该条的规定对相关活动区域进行审核?注:AS-CL01:2006准则注。预防措施实验室是否能识别无论技术方面的还能识别无论技术方面的还是相关是相关管理体系方面所需的改进事项Y管理体系方面所需的改进事项和和潜在的不符合原因?潜在的不符合原因。在识别出改进机会或者需采取预防措在识别出改进机会或需采预防措施时,是否制定、执行和监控这些措施时,实验室基本能启动实施。Y施计划,以减少类似不符合情况发生能提供2014年启动预防措施记录1份。的可能性并借机改进?实验室预防措施程序是否包括措施的预防措施程序包括措施的启动和Y启动和控制,以确保措施的有效性?控制,以确保措施的有效性。注:AS-CL01:2006准则注1,注2。记录的控制:..款核查内容评审结果评审说明总则实验室是否建立和保持质量记录和技实验室已建立和保持符合条款要Y求的建立相关记录控制程序。综术记录的识别、收集、索引、存取、合组负责。存档、存放、维护和清理的程序?质量记录是否包括内部审核报告和管实验室记录档案中包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施理评审报告、纠正措施和预防措施记Y和预防措施记录。现场核查符合录?要求。所有记录是否清晰明了,并存放在适各类记录基本清晰,并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损宜的设施中以便于存取和防止损坏、Y坏、变质和丢失。变质和丢失?检验报告和原始记录规定了保存实验室是否规定了记录的保存期?Y至少3年。注:AS-CL01:。所有记录有安全保护和保密,记所有记录是否安全保护和保密?Y录的借阅按规定办理有关手续。实验室是否有程序来保护和备份以电有程序,实验室保护和备份以电子方式储存的记录,通过设置信子方式储存的记录,防止未经授权的Y息管理员及专人授权等措施,防侵入或修改?止未经授权的侵入或修改。技术记录实验室是否将原始观察、导出资料和建立审核路径的充足信息的记录、校实验室记录均能按照规定的时间Y准记录、员工记录、发出的每份检测保存。报告或校准证书的副本按规定的时间保存?如可能,每项检测或校准的记录是否包含充分的信息,以便识别不确定度检测记录包含充分信息,能够重的影响因素,并确保该检测或校准在Y复检测,。尽可能接近原来条件的情况下能够重复?记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核的人员的标识?注:AS-CL01:,注2。观察结果、数据和计算是否在产生的观察结果、数据和计算是在产生Y当时予以记录?的当时予以记录。该记录是否能按照特定任务分类识Y该记录能按特定任务分类识别。:..款核查内容评审结果评审说明别?如果记录出现错误,是否对每一错误在记录出现错误时,能在记错数进行划改,并在旁边填写正确值,而Y据上进行杠改,并由改正者在改不是擦掉、涂掉,以免字迹模糊或消正内容旁签字确认。失?对记录的所有改动是否有改动人的签Y有改动人的签字确认。名或签名缩写?对电子存储的记录采取同等措对电子存储的记录是否采取同等措Y施,以避免原始数据丢失或改施,以避免原始数据丢失或改动?动。内部审核实验室是否按预定的日程表和程序,按预定的计划和内审程序实验室定期对其活动进行内部审核,以验证2014年9月20~21日、2015年2Y月6~7日2次开展管理体系运行AS-后的内部审核活动,有内审年度CL01:2006的要求?计划和内审实施计划。内部审核计划是否涉及质量体系的全内部审核计划涉及管理体系的全Y部要素和CL10:2012及所有部部要素,包括检测和/或校准活动?门、管理层和检测活动。质量主管是否按照日程表的要求和管质量负责人按日程表和管理需要Y理层的需要策划和组织内部审核?策划和组织内审。审核是否由受过培训和具备资格的人8名内审员经外部有资质机构培Y训并获合格证书,经实验室授员来执行?权。只要资源允许,审核人员是否独立于内审员参加审核,分工考虑到独Y被审核活动?立于被审核活动。注:AS-CL01:2006准则注。当审核中发现的问题导致对运作的有效性,或对实验室检测和/或校准结果对2次内审提出的10项不符合Y项,实验室能采取纠正措施进行的正确性或有效性产生怀疑时,实验整改。室是否及时采取纠正措施?如果调查表明实验室的结果可能已经未出现实验室的结果可能已经受Y到影响情况,如出现会书面通知受到影响,是否书面通知客户?客户。是否记录审核的活动的领域、审核发内审组记录了审核活动的领域、Y审核发现的情况和因此采取的纠现的情况和因此采取的纠正措施?正措施。:..款核查内容评审结果评审说明跟踪审核活动是否验证和记录所采取对审核中不符合项的纠正措施已Y的纠正措施的实施情况及有效性?进行跟踪验证和效果评价。管理评审实验室的最高管理者是否根据预定的最高管理者根据预定的日程表和日程表和程序,定期地对实验室管理程序,定期地组织管理评审。按体系和检测和/或校准活动进行评审,Y计划规定,实验室于2014年10以确保其持续适用和有效,并进行必月27日进行1次管理评审要的变更或改进?该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对前两次管理评审输入内容欠充Y分,后一次输入内容较完整。或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素,如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑?注:AS-CL01:2006准则注1,注2,注3。是否记录管理评审中的发现和由此采对管理评审中的发现,实验室已Y采取相关措施。取的措施?管理层是否确保这些措施在适当和约Y最高管理者并确保完成时限。定的时限内得到实施?,这些因素包括人员()、设施和环境条件()、检测和校准方法及方法确认()、设备()、测量的溯源性()、抽样()、检测和校准物品的处置()上述因素对不同(类别)的检测和不同(类别)的校准之间的测量总不确定度的影响程度明显不同。实验室在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时,应考虑到这些因素。人员:..款核查内容评审结果评审说明实验室管理者是否确保操作专门设能确保大型仪器操作人员,从事检备、从事检测和/或校准、评价结测(现场监测、实验室分析)人Y员,检测人员有上岗考核合格上岗果和签署检测报告和校准证书的人证。员能力?使用正在培训中的员工时,是否对对检测人已制定质量监督计划并实Y施质量监督。其安排适当的监督?从事特定工作的人员是否按要求根能按要求根据相应的教育、培训、据相应的教育、培训、经验和/或Y经验和/或可证明的技能进行资格确认。可证明的技能进行资格确认?注:AS-CL01:2006准则注1,注2。实验室管理者是否制订关于实验实验室制订了人员的教育、培训和室人员的教育、培训和技能目Y技能程序、目标和计划,基本按培训计划实施。标?实验室是否有确定培训需要和提Y实验室有人员培训计划。供人员培训的政策和程序?培训计划和实验室人员结构状况、培训计划是否适应于实验室当前的Y技术水平、业务素质、专业发展方和预期的任务?向与人才培养目标基本相适应。能进行培训有效性评价,并保留评是否评价这些培训活动的有效性?Y价记录。实验室是否使用长期雇佣或签约人实验室现有人员全部为正式签约人Y员。员?使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时,实验室是否确保这技术人员及关键支持人员基本能够些人员能够胜任,而且其工作受到Y胜任各自工作,且受到监督,依据实验室管理体系的要求进行工作。监督并且依据实验室管理体系的要求进行工作?实验室是否有对与检测和/或校准实验室保存了管理、技术和关键支有关的管理、技术和关键支持人员Y持人员当前工作的描述。的当前工作的描述并保存?注:AS-CL01:2006准则注。管理层是否授权给专门人员,以进实验室已授权给专门人员,以进行特定类型的抽样、检测、发布检测行特定类型的抽样、检测和/或校Y报告、提出意见和解释以及操作大准、发布检测报告和校准证书、提型仪器设备。:..条款核查内容评审结果评审说明出意见和解释以及操作特殊类型的设备?实验室是否保留所有技术人员、包实验室保留了技术人员能力、教育括签约人员的相关授权、能力、教和专业资格、培训、技能的记录,Y育和专业资格、培训、技能和经验实验室保留技术人员业绩档案和人员授权书。的记录?这些记录,包含授权和/或能力确Y记录易于获取。认的日期是否易于获取?设施和环境条件用于检测和/或校准的实验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,是否有利于检测和/或校准的正确实施?是否确保实验室的环境条件不会使万分之一电子天平室与样品预处理结果无效或对结果的质量产生不良Y室和分析室分开设置。影响在实验室的固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时,是否予以特别注意?对可能影响检测和校准结果的设施实验室已对影响检测结果的设施和环境条件的要求加以文件化,有和环境条件的技术要求是否加以文Y《设施和环境条件控制程序》QP-件化?017在有关规范、方法和程序有要求或《仪器使用记录表》记录了实验室对结果的质量影响时,实验室是否Y环境条件。监测、控制并记录环境条件?对有关技术活动涉及的因素,例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振实验室已关注环境条件对检测的影Y动水平等,是否予以适当重视当环响。境条件危及到检测和/或校准的结果时,是否停止检测和校准相邻区域内的不相容活动时,是否实验室对相邻区域内不相容活动进进行有效隔离,并采取措施防止交Y行了有效隔离。叉污染?是否对进入和使用影响检测和/或对进入和使用影响检测质量的区域Y校准质量的区域加以控制,并根据加以控制。16:..条款核查内容评审结果评审说明实验室特定情况规定控制范围?是否采取措施确保实验室有良好的有程序规定,实验区内务保持良内务,必要时,是否制定专门的程Y好,布局合理。序?检测和校准方法及方法确认总则实验室是否使用合适的方法和程序来进行所有检测和/或校准,包括实验室能够选用合适的方法开展检检测和/或校准样品的抽样、处Y测工作。理、运输、存储和准备,适当时,还包括测量不确定度的评定和分析检测和/或校准数据的统计技术?如果缺少指导书可能影响检测和/实验室对可