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淘汰。但目前国内还有不少厂家利用连续波胎心多普勒产品配用多晶片探头来实现连续波胎儿监护仪机型,因为成本低,售价低廉,对很多医院仍然有吸引力,但这种设备对胎儿承受的超声照射安全没有足够的保障。这里需要说明的是,用多晶片连续波探头实施监护,必须要考虑到声输出的安全性,医院在选购仪器时对品牌的选择,对预期用途的选择,必须慎重。具有CE和FDA认证的产品在声功率输出等安全性的检测和监控方面有着比较完善管理体制和保障手段,为了胎儿和孕妇的安全无疑应该优先选用这类具有CE和FDA认证的产品。,通常是指频带宽度>60%的探头。同样是脉冲波形式,宽频带探头具有更大的多普勒频移范围和更小的回波余响,可以大大减小各种条件下胎心多普勒信号检出和处理的难度,从而保证了仪器胎心率数据的准确性,同时,因为宽频带探头具有较低的Q值,声辐射强度(或)和相对于普通探头而言要小很多,进一步降低了超声空化效应对人体组织潜在危害。,晶片数目一般为7~9个,因为考虑到第二产程宫缩过程中,胎儿的移动可达30mm左右,晶片的分布区域为φ60mm范围内排布。多晶片脉冲波探头,因为晶片是在同一平面上,或都出现在每个晶片的轴线上,而晶片的轴线并没有叠加。所以,增加晶片的数目不但对(或)和等声辐射安全指标无影响,还能够很好地改善声能在换能器声辐射面(声透镜)投射区域内的密集性和均匀性,从而在不影响声输出安全的情况下,9晶片与7晶片探头相比,增强了获取胎儿心率信号检出能。力综上所述,超声多普勒胎儿监护仪产品的正确选型和使用,直接关系着人类生殖和遗传的健康。我国是超声多普勒胎儿监护类产品的制造大国和消费大国。我国超声多普勒胎儿监护类产品行业,在经过多年的努力后,已经初步形成了一些集科研开发、工业生产和质量管理为一体的规模化企业。“以人为本”的设计观念开始使设计工程师们把更多的目光从产品转移到产品的使用者——“人”,专业的胎儿监护仪产品也不再是仅仅提供完备的基本功能,更多的是提供一种理念,一种生命关怀的理念。值得一提的是,这些企业中的佼佼者——深圳市理邦精密精密仪器公司,也是目前产科监护类仪器产品唯一通过CE和FDA认证的中国企业,不但摆脱了在国内被进口品牌压制的局面,而且成功打入欧美市场,为我国产科监护类产品的发展,起到了积极的推动作用。本文旨在对超声多普勒胎儿监护类产品声输出安全性问题上的阐述,为开发设计、安全控制和使用推广方面提供一些有益的参考依据。参考文献?中华人民共和国国家标准,医用超声诊断设备声输出公布要求(GB16846-1997).1997?中华人民共和国国家标准,~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器法(GB16540-1996).1997?-&Biol1999;25(3):431-441?MedicalUltrasoundSafety,AmericanInstituteofUltrasoundinMedicine,1994?冯若主编,超声诊断设备原理与设计(第一版),北京:中国医药科技出版社,1993