1 / 29
文档名称:

关注药品安全风险.ppt

格式:ppt   大小:8,287KB   页数:29页
下载后只包含 1 个 PPT 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

关注药品安全风险.ppt

上传人:经管专家 2024/5/19 文件大小:8.09 MB

下载得到文件列表

关注药品安全风险.ppt

文档介绍

文档介绍:该【关注药品安全风险 】是由【经管专家】上传分享,文档一共【29】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【关注药品安全风险 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。关注药品安全风险汇报人:2024-01-16药品安全风险概述药品研发与生产环节风险流通环节与使用环节风险政策法规与监管体系完善风险评估、预警及应对策略总结:构建全面有效防范体系目录01药品安全风险概述指药品在研发、生产、流通、使用等环节中可能对人体健康和生命安全造成危害的风险。药品安全风险定义根据风险性质和来源,可分为自然风险和人为风险;根据风险影响范围,可分为局部风险和全局风险。药品安全风险分类定义与分类我国药品安全风险形势严峻,存在诸多挑战,如药品研发创新能力不足、生产质量管理不规范、流通环节监管不到位等。发达国家药品安全风险相对较低,主要得益于完善的法规体系、高水平的研发能力和严格的监管措施。国内外现状分析国外现状国内现状影响因素包括药品自身因素(如药品属性、副作用等)、人为因素(如研发、生产、流通、使用等环节的管理和操作)以及环境因素(如政策法规、技术水平等)。危害程度药品安全风险可能对人体健康和生命安全造成不同程度的影响,轻者可能引起不适,重者可能导致残疾或死亡。同时,药品安全风险还可能对社会经济造成巨大损失,影响社会稳定。影响因素及危害程度02药品研发与生产环节风险研发阶段风险研发设计缺陷药品研发过程中,可能存在设计不合理、不科学的问题,导致药品在后续试验和临床应用中出现安全隐患。临床试验不足药品在临床试验阶段,可能因为试验设计、样本数量、试验时间等因素,未能充分暴露药品的潜在风险。数据造假与欺诈部分药品研发机构或个人为追求利益,可能存在数据造假、篡改试验结果等欺诈行为,严重影响药品安全。药品生产原料可能存在质量问题,如使用劣质、过期或受污染的原料,直接影响药品的安全性和有效性。原料质量问题药品生产过程中,若生产工艺控制不严格、操作不规范,可能导致药品成分不稳定、含量不准确等问题。生产工艺不规范生产设备设施若出现故障或老化,可能影响药品的生产质量和效率,甚至引发安全事故。设备设施故障生产过程风险监管力度不足药品监管部门在药品研发、生产环节的监管力度不足,可能导致潜在的安全风险未被及时发现和处理。质量标准不完善药品质量标准可能存在不完善、不合理的情况,无法全面保障药品的安全性和有效性。检验检测手段落后部分药品检验检测机构的技术水平和手段相对落后,难以准确、全面地检测药品中的有害物质和成分。质量控制与监管不足

最近更新

电针对毒毛旋花子苷K治疗心衰的增效减毒机制研.. 2页

电能质量测量准确度影响因素分析及实验研究 2页

电磁式磁轨制动器的设计及其实验研究 2页

电推力器地面试验系统测试技术研究 2页

电动潜油螺杆泵诊断方案的研究 2页

电力线通信芯片物理层接收机设计与实现 2页

甲肿消对甲状腺细胞凋亡及甲状腺激素合成相关.. 2页

用于光信息处理的硅基光学导向逻辑器件的研究.. 2页

生物质秸秆灰对煤灰熔融性及煤燃烧反应性的影.. 2页

生物传感与实时荧光定量技术检测堆肥微生物酶.. 2页

理论研究烯酰辅酶A水合酶和阿魏酸脱羧酶的催化.. 2页

现代汉语时间词语研究 2页

现代安全教育的机理与优化方法及其实践研究 2页

顾问协议书范文合集七篇 14页

环境因子对洱海沉积物内源磷释放的影响 2页

环保型天然纤维素海绵材料的制备 2页

食品安全的倡议书6篇范文 6页

王履“师造化”探微 2页

餐饮宣传经典广告词 3页

香樟树作文300字合集六篇 4页

2024无锡中考数学试卷及答案 10页

2024年江苏省南通市中考数学试卷及解析 17页

导管滑脱护理评分标准 23页

乡镇志书编纂工作方案 3页

我在巴厘岛SPA的亲身体验散文 2页

血透室使用仪器设备检查维护记录表优质资料 5页

减肥的数学建模 15页

万年历流程图(共4页) 4页

气体灭火系统施工方案 12页

综采工作面液压支架倒架原因和处理方法 2页