文档介绍：该【药品生产技术《胶囊剂的制备实验概述》 】是由【青山代下】上传分享，文档一共【4】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【药品生产技术《胶囊剂的制备实验概述》 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。:..【实验目的】1掌握胶囊剂的自动填充及手工填充的操作方法。2了解胶囊剂的质量评价及胶囊剂的包装与贮存。【实验原理】1含义:胶囊剂系指原料药物或与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中制成的固体制剂,主要供口服用。2剂型特点〔1〕能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性。〔2〕药物的较高。〔3〕可弥补其他固体剂型的缺乏。〔4〕可延缓药物的释放和定位释药。胶囊剂虽有较多优点,但以下情况不适宜制成胶囊剂:①能使胶囊壁溶解的液体药剂,如药物的水溶液或乙醇溶液;②易溶性及小剂量的刺激性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃粘膜;③容易风化的药物,可使胶囊壁变软;④强的药物,可使胶囊壁变脆。3胶囊剂的分类:..囊和肠溶胶囊。硬胶囊〔通称为胶囊〕系指采用适宜的制剂技术,将原料药物或加适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。软胶囊系指将一定量的液体原料药物直接包封,或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于软质囊材中的胶囊剂。缓释胶囊:系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。控释胶囊:系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。肠溶胶囊系指用肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的硬胶囊,或用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊。4胶囊剂的制法硬胶囊药物的填充形式包括粉末、颗粒、微丸等,填充方法有手工填充与机械灌装两种。软胶囊系指将一定量的液体原料药物直接包封,或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。:..胶囊剂的质量检验?中国药典?2021年版通那么0103胶囊剂项下规定必须检查其外观、水分、装量差异、崩解时限。另外,胶囊剂的溶出度释放度、含量均匀度及微生物限度等应符合规定:必要时,内容物包衣的胶囊应检查残留溶剂。〔1〕水分:硬胶囊应做水分检查。取供试品内容物。照水分测定法通那么0832进行测定。除另有规定外,不得过90%。〔2〕崩解时限:除另有规定外,照崩解时限检查法通那么0921检查,应符合规定。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,一般不再进行崩解时限的检查。〔3〕装量差异:除另有规定外,取供试品10粒,分别精密称定重量,倾出内容物不得损囊壳,硬胶囊剂囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净。在分别精密称定囊壳重量,求出每粒胶囊内容物的装量。每粒装量与标示装量比拟,装量差异限度应在标示装量的±10%以内,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有一粒超出限度一倍见表2-1。表2-1胶囊剂装量差异限度平均装量装量差异限度:..±10%以上±75%〔4〕微生物限度:以动物、植物、矿物质制品胶囊剂,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法通那么1105和控制菌检查法通那么1106〕及非无菌药品微生物限度标准通那么1107检查,应符合规定。规定检查杂菌的生物制品胶囊剂,可不进行微生物限度检查。【实验仪器与材料】实验仪器:空胶囊、白纸或玻璃板、天平、纱布、刀、指套、称量纸、药匙、酒精棉球等。材料:对乙酰氨基酚、维生素B、穿心莲叶、乙酰水杨酸、双***芬酸钠、盐酸硫***、盐酸吡哆辛、泛酸钙、烟酰***、淀粉、糊精、糖粉、枸橼酸、羟丙基***纤维素、硬脂醇十八醇、羧***淀粉钠等。