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条件下(如合适的冷藏或冰冻),以保持样品的完整?是否监测条件并保存记录?如果条件合适,是否有从取样到送达检测实验室的运输和储存的详细的责任档案?样品的检测是否尽可能在取样之后及时进行,是否符合相关标准?:2020年08月31日:..对应的管理体系文件名称、款核查内容自查结果说明备注编号及章节/条款号实验室是否在致病菌检测项目的结果报告发出后才处理剩余的微生物样品,并满足实验室对样品保存的规定要求?检出致病菌的样品以及疑似病原微生物污染的样品是否经过无害化处理?2020年08月31日实施日期:2020年08月31日:..对应的管理体系文件名称、款核查内容自查结果说明备注编号及章节/条款号实验室是否建立样品的标识系统,确保样品在传递过程中不会对测试结果造成影响、不会混淆和误用,保护样品的完整性及实验室与客户的利益?样品标识系统中是否包括样品检测过程中涉及的增菌液和培养皿等的标识规定,确保在容器上和培养皿上等的标记要安全可见并可追溯?、持续时间等因素对微生物定量检测的结果会有影响,实验室是否核查并记录所接受样品的状态?2020年08月31日实施日期:2020年08月31日:..对应的管理体系文件名称、款核查内容自查结果说明备注编号及章节/条款号样品贮存设备是否足够保存所有的试验样本,并具备保持样本完整性和不会改变其性状的条件?如在试验样本需要低温保存时,冷冻冷藏设备是否有足够的容量和满足样本保存所要求的条件?剩余的微生物样品是否按规定没存放在食品加工车间冷库?:2020年08月31日:..CNAS-AL01-15:20200831对应的管理体系文件名称、条款核查内容自查结果说明备注编号及章节/,各种自制培养基(试剂)的准备细节是否都有记录?内容可包括:培养基名称;培养基表观特性;配制日期和配制人员的标识;培养基/溶液的类型、体积;分装的体积和灭菌后的体积(作为稀释液或其他原因要对体积进行控制);成分名称、每个成分物质的含量、制造商、批号;pH(最初和最终)值;灭菌措施包括方式、设备、时间和温度等。:2020年08月31日实施日期:2020年08月31日:..CNAS-AL01-15:20200831对应的管理体系文件名称、条款核查内容自查结果说明备注编号及章节/,某些情况下,一些检测无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评估,这时是否通过分析方法,考虑它们对于检测结果的重要性,列出各主要的不确定度分量,并作出合理的评估?是否在重复性和再现性数据的基础上估算不确定度?:2020年08月31日实施日期:2020年08月31日:..CNAS-AL01-15:20200831对应的管理体系文件名称、条款核查内容自查结果说明备注编号及章节/?对内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人作出明确的规定?对内部质量控制活动,计划是否给出结果评价依据?质量控制计划是否尽可能覆盖了实验室所有的检测项目和所有的检测人员?发布日期:2020年08月31日实施日期:2020年08月31日:..CNAS-AL01-15:20200831对应的管理体系文件名称、条款核查内容自查结果说明备注编号及章节/,是否定期a)使用有证标准物质/标准样品(如菌落总数标准物质、大肠菌群标准物质等)进行监控,或使用质控样品开展内部质量控制活动?针对微生物定性检测项目,是否定期使用标准物质/标准样品、质控样品或用标准菌种人工污染的样品开展内部质量控制?实验室是否根据工作量、人员水平、能力验证结果、外部评审等情况对定期(频次)做出明确规定?发布日期:2020年08月31日实施日期:2020年08月31日:..CNAS-AL01-15:20200831对应的管理体系文件名称、条款核查内容自查结果说明备注编号及章节/)在实施人员比对、设备比对和方法比对时,是否选取均匀性和稳定性符合要求的样品进行?)方提供的,是否在报告中注明?(包括生物危险物质溢洒)的处理程序?,并c)评价是否对人员、环境、设施和客户等造成危害,是否对检测结果和客户造成影响?发布日期:2020年08月31日实施日期:2020年08月31日:..CNAS-AL01-15:202008318管理体系要求对应的管理体系文件名条款核查内容自查结果说明备注称、编号及章节/(方式A),确保生物安全?(方式A),文件控制程序是否包括基于生物安全考虑的现场文件的管理?(方式A),记录控制程序是否包括基于生物安全考虑的质量/技术记录的管理?发布日期:2020年08月31日实施日期:2020年08月31日:..CNAS-AL01-15:20200831对应的管理体系文件名条款核查内容自查结果说明备注称、编号及章节/,以便在意外事故发生后能将详细信息及时提供给医生?(方式A)?(方式A)?(方式A)?发布日期:2020年08月31日实施日期:2020年08月31日