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生物医药与高性能医疗器械专项申报指南【模板】.pdf

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生物医药与高性能医疗器械专项申报指南【模板】.pdf

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测试/小时,磁分离清洗效率不高于1ppm,孵育区温度37±°C,°C,每小时预处理样本不低于240个,配套试剂注册证不少于10个。全自动小型化学发光仪器:要求实现携带污染率<10ppm,测试时速60-80个/小时,样本位不少于20个,配套诊断试剂盒注册证不少于5项。有关说明:可选择任一方向单独申报。要求企业牵头申报。:..高速全自动化学发光分析仪原则上不超过万元,小型仪器不高于300万元。如企业牵头申报,财政经费不超过项目总投入的20%。(指南编写专家:梅乐和、周海滨)三、前沿探索项目、候选新药研究与开发研究内容:针对恶性肿瘤、传染性疾病及代谢性疾病等严重危害人民健康的重大疾病,基于新靶点、新技术、新策略发现新化合物、新活性物质或新型制剂,开展药效学研究,进行药代特性和安全性早期评价。考核指标:获得创新性强、具有自主知识产权且经成药性评价的候选药物1-2个,包括化学药、生物药、海洋药物等,明确阐明成药性特征,经评估生物有效性和安全性基本明确,为后续规范的药物临床前研究奠定基础。申请受理或授权发明专利不少于1项,发表论文不少于5篇。有关说明:宁波市高校、科研院所或企业均可申报。财政经费单项经费原则上不超过200万。如企业牵头申报,财政经费不超过项目总投入的30%。可选择某一应用方向单独申报。(指南编写专家:梅乐和、周海滨)15、植、介入材料表面改性研究研究内容:针对心血管、颅颌面、骨科等植、介入材料对表:..材料应用,开发材料表面掺杂、纳米化或接枝功能团等生物功能化改性技术,研究表面改性对特定生物功能的形成机制和生物力学匹配调控策略,开发生物涂层、生物矿化等工程化制备技术,实现功能化应用产品。开发不少于3种新型表面功能改性材料及其相应的表面处理技术,制备2种以上具有生物功能的表面改性植入器械,涂层与基底材料界面结合均匀且强度>40MPa,完成体外试验和动物实验,形成生物安全性、生物功能有效性、物理化学性能等评价报告,试验结果满足相关行业标准要求;申请受理或授权发明专利不少于3项,发表论文不少于3篇。有关说明:宁波市高校、科研院所或企业均可申报,鼓励高校、科研院所与企业联合申报。财政经费单项经费原则上不超过200万。如企业牵头申报,财政经费不超过项目总投入的30%。(指南编写专家:吕世文、王成波)16、新型纳米探针技术研发研究内容:针对乳腺癌、脑癌和肝癌等癌症精准诊治的需求,设计合成具有生理调控或微环境响应等功能的纳米探针材料;构建可控自组装纳米探针,研究其阻断肿瘤转移的免疫和代谢等多层次信号通路及抑制肿瘤细胞侵袭、迁移的策略;发展多功能集成的肿瘤靶向诊断与治疗、免疫治疗等新策略。:..种以上可控自组装及微环境响应的纳米探针;完成肿瘤细胞与动物模型水平诊治效果及初步安全性评价;申请受理或授权发明专利不少于3项,发表论文不少于5篇。有关说明:宁波市高校、科研院所或企业均可申报,鼓励高校、科研院所与企业联合申报。财政经费单项经费原则上不超过200万。如企业牵头申报,财政经费不超过项目总投入的30%。(指南编写专家:吕世文、王成波)

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