文档介绍:胶囊剂(capsules)
胶囊剂(capsules)
§1 概述
§2 胶囊剂的制法
§3 胶囊剂的质量评定和包装
§1 概述
一胶囊剂的含义
二分类**
三特点
四质量要求
一胶囊剂的含义
。
,但近年来也曾试用***纤维素、海藻酸钙、PVA、变性明胶以及其他高分于材料制成,以改变其溶解性或达到肠溶的目的。
二分类
系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。可以是药材粉末也可以是颗粒。
又称胶丸剂,系将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于软胶囊中而成的一种圆形或椭圆形制剂。
在胃液中不溶,仅在肠液中溶化、吸收的胶囊。
三特点
美观,能掩盖药物的不良臭味,服用方便。
生物利用度高,辅料用量少
提高药物的稳定性
可定时定量定位释放药物
能弥补其他固体剂型的不足
三特点
局限性
①凡药物的水溶液或稀乙醇溶液,均不宜填充于胶囊中,因易使胶囊溶化。
②易溶性药物和刺激性较强的药物,均不宜制成胶囊剂,因胶囊剂在胃中溶化时,由于局部浓度过高而刺激胃粘膜。
③风化药物可使胶囊软化,潮解药物可使胶囊过分干燥而变脆,都不宜作胶囊剂。
三特点
可塑性大(各种形状)
补其它固体药剂的不足——适于含油量高者或液态药物(难制成丸、片);服用剂量小、难溶于水者(不易吸收)
四质量要求
整洁、不得有粘结、变形或破裂的现象。并应无异臭
小剂量药物,应先用适宜的稀释剂稀释,并混合均匀。
硬胶囊剂的内容物应干燥、疏松、混合均匀。
装量差异、崩解时间和水分含量必须符合药典有关的规定。
§2 胶囊剂的制法
一硬胶囊剂的制法
二软胶囊的制法
三肠溶胶囊的制法