文档介绍：杏仁水生产工艺规程
起草人
日期
年月日
执行日期
2018年01月10日
审核人
日期
年月日
颁发部门
质保部
批准人
日期
年月日
分发
部门
质保部()份质检部()份
生产部()份物资部()份
设备部()份采供部()份
销售部()份行政部()份
财务部()份
变更记载:
修订号
执行日期
00
2018年01月10日
01
02
目录
1. 产品概述…………………………………………………………………………2
2. 处方和依据………………………………………………………………………2
3. 生产工艺流程图及环境区域划分图……………………………………………2
4. 生产操作过程及工艺条件………………………………………………………2
5. 关键工序工艺质量控制…………………………………………………………5
6. 工艺卫生和环境卫生……………………………………………………………5
7. 岗位操作和设备操作文件名称及编号…………………………………………5
8. 原辅料、中间产品、成品质量标准……………………………………………6
9. 收率及物料平衡…………………………………………………………………7
10. 技术安全及劳动保护…………………………………………………………7
11. 劳动组织、岗位定员、产品生产周期………………………………………8
12. 依据……………………………………………………………………………8
13. 文件变更记载…………………………………………………………………8
1. 产品概述
本品为苦杏仁去油后的含醇蒸馏液,含杏仁***以氢***酸(HCN)%~%(g/ml)。
:杏仁水
汉语拼音:Xingren Shui
物料编码:J02908
性状:本品为无色或几乎澄明的液体;臭佳适,似苦杏仁油。味微辛;显中性或弱酸性反应。
作用与用途:镇咳药。本公司作为中间产品,用于蛇胆川贝液制剂。
用法与用量:常用量:口服,~2ml,一日2~6ml。
极量:口服,一次2ml,一日6ml。
贮藏:密封,在阴凉处避光保存。
有效期:24个月。
2. 处方和依据:
:
原辅料名称
物料编号
数量
苦杏仁
Z01801
1200g
90%乙醇
——
300ml~
纯化水
——
2000ml
制成杏仁水
——
900ml~
:
原辅料名称
物料编号
用量
苦杏仁
Z01801
120kg
90%乙醇
——
30L~
饮用水
——
200L
制成杏仁水
——
90L~
处方依据:《中华人民共和国药典》1963年版二部
3. 生产工艺流程图及环境区域划分图:见下页。
4. 操作过程及工艺条件
物料处理

在药材挑选、存放间(0414)及药材洗、润、切间(0415)按《中国药典》2015年版一部苦杏仁炮制方法进行炮制:
苦杏仁:除去杂质,捣碎,置洁净容器封装,做好物料标识,备用。
90%乙醇配制:取95%