文档介绍：该【超说明书用药管理及审方药点考核试题及答案 】是由【世界末末日】上传分享，文档一共【11】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【超说明书用药管理及审方药点考核试题及答案 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。超说明书用药治理及审方药点考核试题名目超说明书用药治理及审方药点考核试题 1超说明书用药治理 1处方审核要点 7超说明书用药治理一、选择题药品说明书是推断用药行为是否得当最具〔〕的依据。[单项选择题]*√,是指药品使用适应症、给药方法或剂量不在药品监视治理部门批准的〔〕的用法。[单项选择题]*√〔〕[单项选择题]*√超说明书用药前,应向医院药事治理与药物治疗学委员会〔〕[单项选择题]*√〔〕[单项选择题]*√〔〕[单项选择题]*√〔〕[单项选择题]*A.***√以下属于超说明书用药的是〔〕[单项选择题]****√二、多项选择题案例沙丁***醇可以用于治疗〔〕[多项选择题]*√√√超药品说明书用药原则:〔〕[多项选择题]*在影响患者生活质量或危及生命的状况下,无合理的可替代药品。√用药目的必需仅仅是为了患者的利益,而不是试验争论。√超说明书用药时,必需充分考虑药品不良反响、禁忌症、留意事项,权衡患者获得的利益大于可能消灭的危急,保证该用法是最正确方案。√。如有充分的文献报道、循证医学争论结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的争论结果等。√超说明书用药向药学部门申请材料应包括哪些材料〔〕[多项选择题]*√√√√√关于超说明书用药处方权限及治理,以下说法正确的选项是〔〕[多项选择题]*√,主治医师以上具有处方权√,副主任医师以上具有处方权√,由科主任提出超说明书用药申请,报医务部门同意后可使用。√以下关于Micromedex的Thomsone有效性分级描述正确的选项是〔〕[多项选择题]*,药物治疗方案对特定适应症的证据和(或)专家意见说明治疗有效√ClassI,药物治疗方案对特定适应症的证据和专家意见说明治疗有效ClassⅡb,药物治疗方案对特定适应症有效性和证据和(或)专家意见存在分歧,但是证据和(或)专家意见倾向有效。√ClassⅡb,药物治疗方案对特定适应症有效性和证据和(或)专家意见存在分歧,但是证据和(或)专家意见对其有效性存在争议。√ClassⅢ,药物治疗方案对特定适应症的证据和(或)专家意见说明治疗无效。√三、推断题超药品说明书用药是指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法。[推断题]*对√错超药物说明书用药包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的状况。[推断题]*对√错超药物说明书用药申请的药品是本单位根本用药供给名目内的品种。[推断题]*对√错医生超说明书用药应具备的条件包括:在影响患者生活质量或危及生命的状况下,无合理的可替代药品和疗法。[推断题]*对√错医生超说明书用药目的必需仅仅是为了患者的利益,而不是试验争论。[推断题]*对√错超说明书用药应当有必要的科学依据、会诊意见、充分的临床实践和相关文献、争论报道。[推断题]*对√错我科超说明书使用药物,已备案的有两个,分别为布洛芬混悬液、西地那非片。[推断题]*对√错超说明书用药时需由医师提出用药申请,并供给权威的文献依据〔如治疗指南、专家共识、循证医学证据等〕,由临床科室主任签字,报院药事治理与药物治疗学委员会及伦理委员会审核同意后,报医务处备案。[推断题]*对√错临床确需超说明书用药时,对病人要实行告知并签署知情同意书。签署的知情同意书留存使用科室。[推断题]*对√错超药物说明书用药申请要由临床用药科室主任组织科室人员争论,确认后按要求填写《超说明书用药备案申请表》、《超说明书用药方案及风险预案》和《超说明书用药知情同意书》。[推断题]*对√错超说明书用药应具备在影响患者生活质量或危及生命的状况下,无合理的可替代药品的条件。[推断题]*对√错超药品说明书用药不受法律保护。[推断题]*对√错当临床医师因患者病情确需要超药品说明书用药时,应供给权威的文献依据,并经药事治理与药物治疗学委员会同意,于相关部门备案。[推断题]*对√错埃索奥美拉唑用于急性消化道出血属于超适应症用药[推断题]*对√错埃索奥美拉唑用于糜烂性反流性食管炎属于超适应症用药[推断题]*对错√处方审核要点以下关于超说明书用药,说法正确的选项是〔〕[多项选择题]*A超说明书用药〔Off-labeluse〕系指临床在应用该药品时,超出了国家食品药品监视治理局〔SFDA〕对该药品的许可内容,包括未批准的适应症、适应年龄组、用药途径、用法和剂量等。√B制止未经SFDA批准,以试验争论为目的的超说明书用药√C医师不得使用未经医院批准的超说明书用药。假设违规使用,发生医疗过失、纠纷、事故、将按医院有关规定处理√D超说明书用药是不合理用药E医院对超说明书用药实施动态监测,并组织相关专家对其临床使用的有效性及安全性进展评价√超说明书用药应满足的条件是〔〕[多项选择题]*A在影响患者生活质量或危及生命的状况下,无合理的可替代药品√B用药目的不是试验争论√C有合理的医学实践证据√D经医院药事治理与药物治疗委员会及伦理委员会伦理睬批准√E保护患者的知情权√以下状况,属于超说明书用药的是〔〕[多项选择题]*A用药者年龄与药品说明书的规定不相符√B适应证与药品说明书的规定不相符√C使用剂量与药品说明书的规定不相符√D药品适用人群与药品说明书的规定不相符√E用药方法或给药途径与药品说明书的规定不相符√超说明书用药的治理规定〔〕[多项选择题]*A临床科室申请,供给充分的循证医学证据√B递交药剂科整理,提交药事治理与药物治疗委员会论证通过√C再提交医院伦理委员会审核同意后才允许申请科室使用√D经批准的超说明书用药前,患者应知情同意,并签署书面知情同意书√药品未注册用法的具体含义包括〔〕等与说明书不同的用法。[多项选择题]*A给药剂量√B适用人群√C适应证√D给药途径√以下用药适应证的例子中,属于超说明书用药的是〔〕[多项选择题]*A赐予流感患者头孢氨苄治疗B左卡尼汀口服液用于治疗男性不育症〔少弱畸精子症〕√C2-3个抗菌药物联用或超剂量、超范围应用D吲哚美辛栓直肠给药或口服治疗早产√E双歧杆菌三联活菌散用于生儿黄疸√以下处方用药属于我院超说明书用药的是〔〕[多项选择题]*A硝苯地平片口服治疗早产√B地塞米松磷酸钠注射液用于促胎肺成熟√C阿司匹林肠溶片用于高凝倾向孕妇进展抗凝治疗√D硫酸沙丁***醇片用于抑制宫缩、治疗早产√E米非司***、米索前列醇用于8-12周流产√推断超说明书用药的合理性需〔〕[多项选择题]*A有牢靠的科学理论和权威额学术资料√B有合理的医学实践证据√C充分权衡风险和效益√D敬重患者的知情权与敬重医师√在超说明书用药前,对患者要实行告知并签署〔〕[单项选择题]*A知情同意书√B知情权C个人同意书推断超说明书用药是否合理应进展循证评价,依据Tomson分级系统,证据等级最低的是〔〕[单项选择题]*A随机比照试验的荟萃分析B多个、设计良好、大规模的随机临床试验C小规模或争论方法有显著缺陷的随机比照临床试验D权威专家意见或共识√测验1、药品说明书是推断用药行为是否得当最具〔〕的依据。[单项选择题]*√、我国超说明书用药定义,是指药品使用适应症、给药方法或剂量不在药品监视治理部门批准的〔〕的用法。[单项选择题]*√、在超说明书用药时,应告知患者治疗步骤、预后状况及可能消灭的危急,并在患者表示理解后签署知情同意书。〔〕[单项选择题]*√、在医务科备案的超说明书用药可在全院范围内应用。在紧急状况下使用未经备案的超说明书用药方案的,由科主任提出超说明书用药申请,报医务科同意后可使用。确无大事提前申请的,可在抢救完毕后补交申请资料。以上特别状况下的超说明书用药,仍须尽快经药事会审批。通过的,可按批准方案使用;未通过的,马上停顿使用。〔〕[单项选择题]*正确√、超说明书用药前,应向医院药事治理与药物治疗学委员会〔〕[单项选择题]*√、超说明书用药的目的不是试验争论〔〕[单项选择题]*√