1 / 5
文档名称:

2024医疗器械临床试验合同范本.docx

格式:docx   大小:38KB   页数:5页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

2024医疗器械临床试验合同范本.docx

上传人:金 2024/6/30 文件大小:38 KB

下载得到文件列表

2024医疗器械临床试验合同范本.docx

相关文档

文档介绍

文档介绍:该【2024医疗器械临床试验合同范本 】是由【金】上传分享,文档一共【5】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【2024医疗器械临床试验合同范本 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。2024医疗器械临床试验合同范本合同编号:__________甲方(研究者):单位名称:___________________________单位地址:___________________________联系电话:___________________________电子邮箱:___________________________乙方(申办者):单位名称:___________________________单位地址:___________________________联系电话:___________________________电子邮箱:___________________________鉴于甲方为具有资质的研究者,乙方为具有临床试验资质的申办者,双方为了共同开展医疗器械临床试验,经充分协商,达成如下协议:一、::::::自____年__月__日起至____年__月__日止。二、,并确保试验的质量和完整性。。,遵守相关法律法规及伦理准则。,不得泄露给第三方。,确保试验过程中所需器材和资料的供应。。,不得泄露给第三方。。三、(大写:_______________________元整)。,向甲方支付试验费用。,账户信息如下:户名:___________________________账号:___________________________开户行:___________________________四、。,如发生不可抗力等特殊情况,双方可协商解除合同。,乙方应按照甲方要求承担相应责任。五、,导致合同无法履行,应承担违约责任。,包括但不限于经济损失、名誉损害等。六、,应通过友好协商解决。,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。七、,双方各执一份。(或盖章)之日起生效。甲方(研究者):___________________________乙方(申办者):___________________________签订日期:___________________________一、附件列表:、违约行为及认定:,或试验质量和完整性不符合约定。。,违反相关法律法规及伦理准则。。,或试验过程中所需器材和资料的供应不符合约定。。。。三、法律名词及解释::指在符合相关法律法规和伦理准则的前提下,对医疗器械的安全性、有效性、适用性等进行系统性评价的过程。:指具有医疗器械临床试验资质的医疗机构或个人。:指负责组织、实施医疗器械临床试验的单位或个人。:指参与医疗器械临床试验的人员。:指开展医疗器械临床试验所需的全部费用,包括但不限于试验器材、试验药物、人力资源等费用。四、执行中遇到的问题及解决办法::甲方未按照临床试验方案进行试验。解决办法:乙方应及时与甲方沟通,要求甲方按照临床试验方案进行试验,确保试验质量和完整性。:甲方未按照约定时间提交试验报告及相关数据。解决办法:乙方应及时与甲方沟通,要求甲方按照约定时间提交试验报告及相关数据。:试验过程中受试者权益受损。解决办法:甲方应及时采取措施保护受试者权益,必要时向伦理委员会和相关部门报告。:试验过程中发生不良反应或突发事件。解决办法:乙方应协助甲方及时处理不良反应或突发事件,确保试验安全进行。五、所有应用场景:。。。。。。