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失,追究当事人的责任,并承担相应的法律责任。妇保科负责产前筛查的专科档案的管理,并负责高风险孕妇妊娠结局的追踪和随访工作。孕妇档案实行保密,严禁档案外借。九、产前筛查知情同意制度1、产前咨询医师应向孕妇解释21—三体综合征及神经管缺陷的基本知识,包括疾病发生率、患儿情况以及孕妇高危因素等。2、产前咨询医师应向孕妇解释开展产前筛查的意义;3、产前咨询医师应向孕妇解释筛查实验的有效率及其局限性,特别是筛查试验并非诊断手段,有一定的假阴性率,对高危者需进一步行产前诊断。4、实施产前筛查自愿和知情同意的原则,严禁执行强制性筛查。5、孕妇若同意筛查必须在知情同意书上签字。十、仪器设备、试剂及药品材料管理制度1、计量器具的检定制度和仪器设备的校验制度(1)为保证实验结果准确可靠,所有精密量具均需定期经计量单位检定或根据规定自行校准后使用,不合格者不能使用。(2)每台仪器设备在使用前必须按操作规程进行校准,校准14:..发现异常情况,影响检测精确度时应停止使用,修复并检定校准后才能用于检测。2、仪器和试剂的保管制度(1)本实验室使用的各类样品,试剂必须按规定存放在避光、防潮保质的地方,妥善保管,定期更换。(2)本实验室自行配置的试剂应有专人配制,专人定标,要有明确的标示,超过保存期的试剂不得使用。(3)本实验室标准仪器必须按“计量法”的规定,送计量部门检定合格后才能使用。(4)建立试剂购入、管理、使用登记制度。3、原始记录的填写、保管和保密制度(1)使用院内印制的统一规格的原始记录本和报告用纸。(2)原始记录要由操作人员亲自填写,使用钢笔,字迹要清楚,使用名词、术语要简明、真实。数据要更改时,应将错写数据划掉并在其上方改写正确数据。(3)工作完毕,必须及时进行数据图象处理,发现数据图象有疑,要立即检查原因,不能删除和篡改与预期结果不符的数据。(4)本室人员对本室的一切检测结果有保密的义务,未经许可不得外传。4、仪器设备的管理、使用、维修、报废制度(1)计划添置必要的仪器设备,按规定手续验收、登记,并15:..建立仪器档案。(2)使用仪器设备的检验人员必须熟悉使用仪器的使用保养方法,并持有操作合格证。(3)使用仪器时先检查仪器是否完好正常,按操作规程使用后进行登记,并注意做好仪器的清洁、保养工作。(4)仪器不得“带病”工作,发现故障应及时报告以便组织维修。(5)仪器确已损坏,无法修复时,邀请有关人员报废鉴定,填写仪器报废单,经主任批准确后,按资产管理权限上报。5、安全制度(1)做好防火、防盗、防毒、防失密等各项工作,实验室要安装消防设备,配备有必要的防毒设施。(2)易燃、易爆、有毒物品必须建立妥善的保管、领用、登记制度。(3)水、电、火源的使用必须按规定进行,每日检测工作结束仔细检查,以防万一,停水、停电时必须关好水龙头和切断电源。(4)实验室内不得抽烟、洗衣、烧煮食物,冰箱内不得存放私人食品,检测工作时不得高声喧哗和嬉闹。(5)工作中应严格遵守操作规程。6、三废处理制度(1)实验室必须按照国家公布的环境保护法规,处理好“三16:..废”(废水、废气、废渣),不得随意乱倒、乱放、乱排;(2)检验分析中废液,要稀释到符合标准后排放,含水有剧毒品药品的集中倒入废液缸内,经化学处理或其他处理后方可排放。检测后的标本应按医院规定进行处理。(3)不遵守制度造成污染,要批评教育,造***身危害的要追随究责任事故至刑事责任。17