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制评价结果综合分析需要将评价的6个维度的结果运用德尔菲法、层次分析法或多准则决策分析法等方法或模型进行整合分析,因此有必要对上述几种方法进行质量控制。?德尔菲法?德尔菲法是通过匿名函询的方式征求专家们的意见,然后经过汇总分析来拟定一个综合的结果。其优点是能够做到集思广益,充分体现各位专家的观点,但该法在准确表达各位专家主观意见的同时也存在一定的局限性:专家间缺少相互交流,可能会导致研究结果主观、片面等。由于该方法主观性较强,故在其质量控制层面,一方面应注意少数人的意见不可忽略,避免专家数量过多时,产生的研究结果偏离实际,另一方面还要注意专家团队组织者的主观影响也可能对评价结果造成较大偏倚。?层次分析法?层次分析法是一种应用矩阵数学模型对数据进行定性与定量相结合的决策分析方法,也是一种基于数学和心理学理论分析复杂决策的结构化技术[15]。由于层次分析法的基本应用目的是在全部备选方案中选择出较优的方案,因此该方法存在着无法提供新方案的局限性[16]。该方法的质量控制需重点关注:第一,如果是为了提供解决问题的新方案,就不能用该方法进行综合分析,第二,评价的指标过多时,统计大量的数据会导致确定权重的难度加大,此时为保证评价结果的质量,建议进行敏感性分析,并将敏感性分析的结果体现在报告中,以佐证该方法得到的综合评价结果科学、可信。?多准则决策分析法?多准则决策分析法是一种能够帮助决策者系统地考虑多种影响因素的数学评估方法,其优势在于可显著提高评价结果的真实性、科学性和合理性[16]。但在应用该方法进行评价时会不可避免地遇到由于较大的工作量和较高的评价成本导致决策效率较低的问题[17]。因此,使用该方法进行综合评价时的质量控制要点在于分层级对证据的质量可靠性进行审核,并对各流程进行不确定性分析,以充分验证多准则决策分析的每一步操作过程都真实、可信。?评价结果转化与决策的质量控制在药品临床综合评价的结果转化与决策的质量控制方面,应关注评价结果不可以是6个评价维度得到的结果的合并总结,而是要基于评价结果的准确性和可靠性,从临床价值、经济价值、体系价值和社会价值等维度判断药品的综合价值,得出推荐等级并提出评价结果应用的意见,进而将评价结果与临床治疗路径、临床指南修订、医保支付方式改革等相衔接,推动所得结果在药品产业规划、基本药物目录制定、药品临床合理使用、药品遴选及淘汰等方面决策中的优先应用,提高药学服务和合理用药水平。评价结果的可量化性是评判评价质量的重要指标,需经过严格的专家论证进行审核与赋权,在分值计算过程中需要有明确的赋分标准,综合评判时需要考虑疾病不同特征,从疾病诊疗现状、临床用药情况等角度有侧重性和针对性地进行证据整合[3]。同时,其质量控制还需关注推荐等级或推荐排序是否具有科学性,必要时可以邀请上级部门对质量控制方法及过程进行指导与审查。4?结语药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具,其工作的进一步标准化、规范化、科学化、同质化,以及评价结果质量的进一步提升,对于保障临床基本用药的供应与规范使用,控制不合理药品的费用支出,更好地满足人民群众用药需求和国家药物政策决策需要,具有重要的推动作用。药品临床综合评价的质量控制过程需要关注研究设计的合理性、研究方法的严谨性、数据的可靠性、数据管理的规范性等,以保证药品临床综合评价的结果顺利转化。本文从技术角度介绍了药品临床综合评价质量控制的方法与流程,为其质量控制体系的构建提供了参考。目前江苏省已经出台《江苏省药品临床综合评价项目质量控制指南(试行)》[18],其他各个省份也在陆续起草相关的质量标准,这些指南或标准的出台促进了药品临床综合评价工作质量的提升。加快质量控制体系的系统构建,完善质量控制监管平台的建设,加强评价机构和政府之间的互联互通,可以为药品临床综合评价的顺利开展及评价结果的顺利转化提供保障,更好地满足患者的用药需求及国家的药物决策需求。??-全文完-