1 / 6
文档名称:

炽灼残渣检测操作规程.docx

格式:docx   大小:29KB   页数:6页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

炽灼残渣检测操作规程.docx

上传人:夜紫儿 2024/7/21 文件大小:29 KB

下载得到文件列表

炽灼残渣检测操作规程.docx

相关文档

文档介绍

文档介绍:该【炽灼残渣检测操作规程 】是由【夜紫儿】上传分享,文档一共【6】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【炽灼残渣检测操作规程 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。文件名称制定人炽灼残渣检测操作规程文件编号版本号制订日期QB-WI/10-028-0000 质量部分发部门审核日期同意日期总经理□技术部□质量部□生产部□治理者代表□商务部□销售部□行政部□仓库□序号 修订缘由及目01 文件建修订内容/文件名称目炽灼残渣检测操作规程文件编号版本号 00QB-WI/10-028-00页码标准炽灼残渣检测方法,使相关待测物炽灼残渣检测符合ChP要求。适用范围适适用于待测物炽灼残渣检测。引用/参考文件ChP通则0841炽灼残渣检验法药品检验操作标准《试验室仪器设备治理规程》《检验数据修约治理规程》职责理化QC负责实施待测物炽灼残渣检验并填写相关统计,QA实施监视。程序仪器设备万用电阻炉、高温炉、坩埚、不锈钢长柄坩埚钳、分析天平〔万分之一〕、枯燥器和通风柜。试剂试液变色硅胶和硫酸〔分析纯〕操作方法空坩埚恒重坩埚按不一样重量分别编号〔用蓝墨水与三氯化铁溶液混合物涂写〕,置电炉上烘烤至字迹牢靠地附于坩埚上,洗涤擦干,置高温炉中于700~800℃炽烧至恒重,按编写次序放入枯燥器内。取坩埚置于高温炉内,将盖子斜盖在坩埚上,经700~800℃炽灼约30~40min,停顿加热,待高温炉冷却至300℃左右,取出坩埚,移置枯燥器内并盖上盖子,放冷至室温〔通常约需60min〕,周密称定坩埚重量〔〕。同法反复操作,直至恒重,备用。~,置已炽灼至恒重坩埚内,周密称定。炭化在通风厨内,将盛有供试品坩埚置于万用电阻炉上缓缓灼烧〔避开供试品突然膨胀或者燃烧而逸出〕,炽灼至供试品全部炭化呈黑色,并不冒浓烟,放冷至室温。除另有要求外,在通风厨内,~1ml,使炭化物全部潮湿,连续置于万用电阻炉上加热至硫酸蒸气除尽,白烟完全消逝,将坩埚移置高温炉内,盖子斜盖于坩埚上,在700~800℃炽灼约60min,使供试品完全灰化。+灰分恒重。留意事项待高温炉炉温降至300℃以下时用钳将坩埚夹出,以防坩埚骤冷炸裂。坩埚在枯燥器内放置60min后,取出快速周密称定。供试品取量应依据炽灼残渣程度来打算,~%,应使炽灼残渣量在1~2mg之间,~。炽灼残渣检验同时做几份时,坩埚宜预先编码标识,盖子与坩埚应编码全都。坩埚从高温炉取出前后次序,在枯燥器内放冷时间,以及称量次序,均应前后全都;每一枯燥器内同时放置坩埚最好不超出4个,不然不易恒重。如需将炽灼残渣留作重金属检验,则炽灼温度必需掌握在500~600℃。统计与计算统计统计炽灼温度、时间、供试品称量,坩埚、残渣及坩埚恒重数据,计算和结果等,相关数据统计与《炽灼残渣检测原始统计》,该统计在原辅料、中间产品、成品对应检测原始统计中包含炽灼残渣工程检测时,不需要填写;该统计仅在待测物无相关检测原始统计或者原始统计中无炽灼残渣工程检测时进展炽灼残渣检测才需要填写。高温炉使用时应依据《试验室仪器设备治理规程》要求填写《试验室仪器设备使用统计》。计算M2-MS炽灼残渣%=M1-MS×100%式中:MS—恒重坩埚重量,g;M1—炽灼前坩埚与样品重量,g;M2—炽灼后坩埚与样品重量,g。结果与判定计算结果按《检验数据修约治理规程》实施,使与标准中要求程度有效数位全都。当数值小于或等于程度时,判定符合要求〔%,而试验结果符合要求时,实报数据应书写为“<%”或为“%”〕。当其数值大于程度,判定为不符合要求。统计《炽灼残渣检测原始统计》〔QB-QR/10-071-00〕医疗技术有限企业炽灼残渣检测原始统计统计编号:QB-QR/10-071-00检品名称检品起源批号 规格检验依据批量 检测日期环境室温/℃ 相对湿度/%仪器设备及试剂试液烘箱型号 烘箱编号 天平型号 天平编号 硫酸批号检验操作要求操作方法:~〔〕,置于已恒重坩埚内,在万用电阻炉上缓缓炽灼至完全炭化。放冷,~,与万用电阻炉上加热至硫酸烟雾除尽后,在700℃~800℃高温炉中灼烧至完全灰化。取出,置于枯燥器内冷却,恒重。空坩埚恒重炽灼时间坩埚首次炽灼时间恒重时间供试品1#空坩埚重量/g空坩埚重量/g供试品2#空坩埚重量/g空坩埚重量/g加样称量称重时间 空坩埚+样品重量/g 空坩埚+样品重量/g样品首次炽灼时间恒重时间炽灼后总重量炽灼后总重量样品炽灼炽灼后总重量炽灼后总重量计算公式:炽灼残渣%=M2-MS×100%M1-MS结果计算与判定式中:MS—恒重坩埚重量,g;M1—炽灼前坩埚与样品重量,g;M2—炽灼后坩埚与样品重量,g。标准要求:炽灼残渣程度值:供试品1#炽灼残渣供试品2#炽灼残渣结果判定□符合要求□不符合要求检验人/日期: 复核人/日期: