文档介绍：空气压缩机产品生产许可证企业生产条件审查要求
空气压缩机产品审查部
2001年8月
11/12/2017
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要求的依据、目的和适用范围
依据:《工业产品生产许可证试行条例》
2. GB/T19000标准、压缩机标准及产品特点
目的:加强产品质量管理,确保产品质量,满足申请企业和审查组的需要
适用范围:对申请压缩机许可证企业的生产条件审查。
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审查工作程序
审核部根据企业申请资料制定审核工作计划
委派培训合格的审核员及专家组成审核组
指定审核组组长
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文件审查
时机:审核组长应至少一周前完成对受审核方质量体系文件的审查工作。
审查重点:
2. 企业的组织结构、生产场地和生产过程
目的:制定现场审核计划并提前通知企业。
体系文件:质量手册程序文件作业指导书
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审核组的组成
人数:2至4人
天数:2至4天
具体人日数根据企业的组织结构、生产场地的多少及制造过程的复杂程度确定。
组成方案:审查部、省级技术监督局派出的审核员组成
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首次会议
会议时间:30分钟左右
主持:审查组组长
参加人员:
a.  审核组全体人员;
b. 受审核方管理层人员(管理者代表、各质量责任部门负责人);
c.   其他相关人员。
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首次会议内容
主持:审查组组长
人员签到
双方相互介绍
企业基本情况介绍
明确审查目的、依据、范围、程序及日程
向企业介绍审核组自律要求
确定审核组成员分工及受审核方联络人员。
约定末次会议时间。
记录会议内容。
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审核注意事项
重点:对生产过程和质量活动进行审查
方法:对具有代表性的信息抽样检查
附录中简要列出的审查提纲,是进行审查的主要内容。
在对企业进行现场审查时,还要视企业的具体情况,依据本要求及产品标准和企业的质量文件适当调整检查项目
审核组长对现场审核进行总控制,如遇重大事件应及时与审核部联系。
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现场审查总结
审核中发现不合格时,开具不合格报告。
报告中不合格事实应与检查表内的记录内容一致
审核组长对审核中发现的事实进行总结,提出审核报告
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不合格项的判定
以下情况,经企业负责人确认后,判为不合格项
(1)与本要求及有关法规、标准的规定不符;
(2)未执行质量体系文件;
(3)虽按文件规定运行,但不能有效控制产品质量。
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