文档介绍：黑龙江省食品药品监督管理
统计报告
(2016年下半年)
一、食品与保健食品
(一)食品抽样检验情况
2016年下半年,全省各级食品药品监管机构共对1760家企业进行食品安全风险监测,监测样品3406个,监测出问题样品336个。
2016年下半年,全省各级食品药品监管机构共对10052家企业进行食品安全监督抽验,共检验批次22694,其中食品生产环节检验2924个批次、餐饮服务环节检验2853个环节、销售环节检验16917个批次,共检验出不合格批次358个。详见附表1。
(二)保健食品生产企业许可情况
截至2016年5月末,黑龙江省内共有保健食品生产企业71家。71家生产企业中可生产胶囊剂的企业有61家、片剂38家、颗粒剂32家、粉剂22家、口服液14家。详见附表2。
(三)保健食品广告审批及查处情况
2016年下半年,省级共审批保健食品广告130件,其中视频广告
45件、声音广告26件、文字广告59件。详见附表3。
二、化妆品
(一)化妆品生产许可情况
截至2016年5月末,黑龙江省内共有化妆品生产企业23家。详见附表4。
三、药品
(一)药品再注册审批情况
2016年下半年,黑龙江省共批准国产药品再注册申请85件,其中中药天然药物申请24件,化学药品61件。详见附表5。
(二)药品补充申请审批情况
2016年下半年,黑龙江省共批准药品补充申请86件,其中中药天然药物申请59件,化学药品27件;批准药品补充申请备案136件,其中中药天然药物申请106件,化学药品30件。详见附表6。
(三)医疗机构制剂注册情况
2016年下半年,黑龙江省共批准医疗机构制剂33件,全部为中药。详见附表7。
(四)医疗机构制剂许可证情况
截至2016年下半年,黑龙江省共有医疗机构制剂企业32家,环比无变化。详见附表8。
(五)药品生产许可情况
截至2016年5月末,有药品生产企业175家,其中生产基本药物企业116家、原料药和制剂生产企业134家、中药生产企业118家、化学药品生产企业120家,同比环节均无变化。详见附表9。
(六)药品经营许可情况
截止2016年5月末,全省共有药品经营企业19143家,其中批发企业498家(法人企业216家、非法人企业282家)、零售连锁企业9108家(总店176家、门店8932家)、零售企业9537家,较上期数量基本持平。详见附表10。
(七)互联网药品服务机构审批和监管情况
2015年下半年共受理互联网药品信息服务申请31件,审批31件;受理互联网药品交易服务申请3件。详见附表11。
(八)药品广告审批及查处情况
2016年下半年,省级共审批药品广告1039件(异地备案663件),其中视频广告697件、声音广告15件、文字广告327件。详见附表12。
四、医疗器械
(一)医疗器械广告审批及查处情况
2015年下半年,省级共审批医疗器械广告123件,其中视频广告82件、声音广告8件、文字广告33件。详见附表14。
附表1
食品抽样检验情况汇总表
2016年下半年
指标名称
计量单位
代码
生产加工环节
餐饮服务环节
销售环节
合计
甲
乙
丙
01
02
03
04
风险监测
监测企业家数
家
01
135
677
948
1760
监测样品数
批次
02
389
499
2518
3406
问题样品数
批次
03
28
150
158
336
监督抽检
抽样企业家数
家
04
1609
2006
6437
10052
已检验批次
批次
05
2924
2853
16917
22694
不合格批次
批次
06
66
102
190
358
附表2
保健食品生产企业许可情况汇总表
2016年下半年
类别
代码
上期末实有
本期新增
本期注销
期末实有
甲
乙
01
02
04
05
生产许可证数量
01
72
3
4
71
生产许可证类别
胶囊剂
硬胶囊剂
02
38
2
0
40
软胶囊剂
03
22
1
2
21
片剂
04
39
0
1
38
口服液
05
15
0
1
14
颗粒剂
06
31
1
0
32
茶剂
07
9
0
0
9
粉剂
08
21
1
0
22
酒剂
09
4
1
0
5
其他
10
10
0
0
10
附表3
保健食品广告审批及查处情况汇总表
2016年下半年
指标名称
代码
数量
甲
乙
01
广告受理
01
130